株式会社リブラメディシーナ
最終更新日：2021-07-28 13:34:38.0
受託サービス「薬物動態・代謝サービス」
基本情報受託サービス「薬物動態・代謝サービス」
広範囲な専門の経験と能力で、我々は、In Vitro代謝、動物試験、前臨床試験からバイオ分析的サービスを提供します。
＜薬物動態・代謝サービス＞
バイオアベイラビリティやバイオ等価テスト（BA / BE）
薬物動態学的薬剤の臨床試験
評価するための橋渡し研究
薬物動態市販後臨床試験
前臨床薬物動態試験
薬物代謝 - vitroおよびin vivoで
薬物動態コンサルティング
動物試験
受託サービス「合成医薬品の受託研究開発・製造」
原薬製造については、新薬開発およびジェネリック医薬品の諸段階のアウトソーシングに対して、合成法確⽴から臨床試験⽤の少量規模試作（グラムからキログラム）、GMP⽣産および商業⽣産まで対応します。また、⾼度な封じ込めが必要な抗がん剤、ステロイドや⾼薬理活性物質のGMP⽣産及び薬事登録にも対応可能です。製剤製造では、製剤処⽅の開発、製造法製剤化研究、品質規格の設定、試験法の開発およびCMC関連業務の受託サービスを仲介します。
当社が代理店を務めているCDMOは、各国GMPやICH、PIC/Sガイドラインなどに準拠しています。開発段階においても、上市を前提とした製法改良・データ管理を⾏い、円滑な薬事申請を⽀援致します。
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取扱会社 受託サービス「薬物動態・代謝サービス」
１．バイオ医薬品の研究開発製造委受託の仲介サービス ２．合成医薬品の研究開発製造委受託の仲介サービス ３．医薬品、医療機器／医療⽤具、機能性⾷品開発のコンサルティング ４．機能性⾷品等の製造委受託の仲介サービス ５．ライセンシング（医薬品、医療機器、機能性⾷品） 当社は、海外の新鋭企業を提携パートナーとして⽇本における代理店を務め、開発のアウトソーシングのより効率を⾼めるサービスを提供しております。代理業務は、単なる仲介をするだけではなく、当社の多様なプロの知識と経験を⽣かし、アドバイザーとして活⽤いただける点が強みです。また、関係企業とのネットワークを通して誠実、信頼をモットーとしたライセンス活動を⾏っております。
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