株式会社リブラメディシーナ
最終更新日:2021-07-28 13:21:36.0
受託サービス「エンジニアリング&マニュファクチャリングサービス」
基本情報受託サービス「エンジニアリング&マニュファクチャリングサービス」
前臨床開発から、臨床試験のためのAPIの生産工業化まで、顧客からのどんな要求に対して、我々は幅広い範囲で柔軟に対応いたします。
プロセスケミストリー
ルート発見と定義
プロセス改善と最適化
堅牢性とプロセス限界試験
プロセス開発とエンジニアリング
プロセスのスケールアップとデモンストレーション
プロセスバリデーション
エンジニアリングデータ収集
商業規模への技術移転
製造業
cGMPのコントロールの下で医薬品有効成分(API)の準備
中間体調節出発物質および性能化学薬品の調製
マルチトンの量にマルチキロ(プロセス依存)
前臨床、臨床的および商業上の要件のサポートで製造
取扱会社 受託サービス「エンジニアリング&マニュファクチャリングサービス」
1.バイオ医薬品の研究開発製造委受託の仲介サービス 2.合成医薬品の研究開発製造委受託の仲介サービス 3.医薬品、医療機器/医療⽤具、機能性⾷品開発のコンサルティング 4.機能性⾷品等の製造委受託の仲介サービス 5.ライセンシング(医薬品、医療機器、機能性⾷品) 当社は、海外の新鋭企業を提携パートナーとして⽇本における代理店を務め、開発のアウトソーシングのより効率を⾼めるサービスを提供しております。代理業務は、単なる仲介をするだけではなく、当社の多様なプロの知識と経験を⽣かし、アドバイザーとして活⽤いただける点が強みです。また、関係企業とのネットワークを通して誠実、信頼をモットーとしたライセンス活動を⾏っております。
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