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最終更新日:2018-01-31 14:35:53.0

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実験計画法とは

基本情報実験計画法とは

製薬業界においてQbD、特にデザインスペースに用いられる実験計画法、できるかぎり分かりやすくまとめました。

1. はじめに
2. 実験計画法: 種類と概要

クオリティ・バイ・デザイン(QbD)構築は決して特別な作業ではありません。熟練された技術者の長年の経験と勘で培われた製剤技術をサイエンスベースに基づいて視覚化するための手段です。

多変量統計解析・実験計画ソフトウェアを用いることで重要工程パラメータ(CPP)、重要品質特性(CQA)の見える化が可能になり、デザインスペースを作成します。

多変量統計解析ソフトウェア『The Unscrambler X』

多変量統計解析ソフトウェア『The Unscrambler X』 製品画像

クオリティデザインが取扱う『The Unscrambler X』は、品質管理や製品開発に役に立つソフトウェアです。

ビッグデータやスペクトル、工程因子の相関解析、混合スペクトルのピーク分離など、複雑なデータの見える化で工程理解に貢献。

47カ国の3000以上の企業、300以上の大学・研究機関に導入されています。

【特長】
■複雑なビッグデータの見える化
■日本語・英語対応
■工程因子 相関解析・製品開発・品質管理に最適
■47カ国の3000以上の企業が導入

デモソフトウェアもご提供しております。お気軽にお問合せください。 (詳細を見る

『先進的な制御による連続生産プロセス』資料進呈 ※デモ受付中

『先進的な制御による連続生産プロセス』資料進呈 ※デモ受付中 製品画像

当社が取り扱う、QbD/PAT統合管理システム『SynTQ』は、
分光法や多変量統計解析、プロセス解析技術(PAT)などを活用し、
複雑なビッグデータの見える化に貢献し、製品品質の制御、監視をサポートします。

また、様々なセンサーメーカーのアダプターやOPC(OLE for Process Control)、ODBC(Open Database Connectivity)接続環境を持っており、MES / LIMS / SCADA、生産管理データベースなどの上位システムとシームレスに接続可能です。

【システムの主な特長】
■製品品質の向上
■システム開発工数の削減
■コスト・廃棄材料の削減
■複雑なシーケンスへ柔軟対応

ただ今、『製薬業界における連続生産プロセス』の考え方や用途を解説した資料を
ダウンロードにて進呈中。

さらにQbD/PAT統合管理システム『SynTQ』のテスト利用も受付中です。
お気軽にお問い合わせください。 (詳細を見る

QbD/PAT統合管理システム『synTQ』

QbD/PAT統合管理システム『synTQ』 製品画像

『synTQ』は、品質管理や製品開発に役に立つQbD/PAT統合管理システムです。

様々なPATツール、多変量統計解析ツール、上位システムと接続可能で複雑なスペクトルの見える化に貢献。

欧米メガファーマで多くの実績があります。

【特長】
■PATツール、多変量統計解析ツール、上位システムと接続可能
■ユーザーの要望にあわせカスタマイズ可能
■欧米メガファーマで実績多数

※詳しくはカタログをご覧下さい。お問い合わせもお気軽にどうぞ。
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実験計画法とは

実験計画法とは 製品画像

『実験計画法』は、理化学機器の販売事業、製造工程等に関する解析ソフトウェア
の開発及び販売事業などを行う、株式会社クオリティデザインのカタログです。

製薬業界においてQbD、特にデザインスペースに用いられる実験計画法を
分かりやすくまとめています。

クオリティ・バイ・デザイン(QbD)構築は決して特別な作業ではありません。
熟練された技術者の長年の経験と勘で培われた製剤技術をサイエンスベースに
基づいて視覚化するための手段です。

【掲載内容】
■はじめに
■実験計画法を含めた多変量統計解析の必要性
■なぜ多変量統計解析が必要とされるのか?
■解析ワークフロー例
■実験計画法: 種類と概要 ほか

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。 (詳細を見る

統合システムを用いた工程因子によるバイオ医薬品バッチ解析管理例

統合システムを用いた工程因子によるバイオ医薬品バッチ解析管理例 製品画像

複雑なデータの一括管理・統合が可能。かつビッグデータを統合管理、
解析を行うことで工程エラーなどの早期イベント検出が実現!

Optimal社 synTQ は、品質管理や製品開発に役に立つQbD/PAT統合管理システムです。
様々な装置、システムとシームレスに接続し、データの一括管理・統合が可能です。

また工程から得られるビッグデータを統合管理、解析を行うことで工程エラーなどの
早期イベント検出を実現できます。システムデモンストレーションも承ります。

◎ 欧米メガファーマで多くの実績があります。

【特長】
■メーカーを問わず、様々な多変量統計解析モデルが使用可能
■近赤外、ラマン、粒度分布計、UHPLCなど、メーカーを問わず様々なPATツールと接続
■工程から得られる温度、圧力、風量など様々な工程データを取り込み解析モニタリング
■OPC、ODBCを介したMES、LIMSなど、上位システム・データベース
■三菱電機社 MELSECシリーズなど様々なシーケンサと接続、データの入出力

※詳しくはPDFをご覧下さい。お問い合わせもお気軽にどうぞ。 (詳細を見る

【技術セミナー】最新のデータ解析とPATデータマネジメント

【技術セミナー】最新のデータ解析とPATデータマネジメント 製品画像

クオリティデザインはは、2018年6月のインターフェックスジャパンで、
『最新のデータ解析とPATデータマネジメント』のセミナーを行いました。

概要としては、ICHライフサイクルに準拠したPAT/QbD適用として
各種PATツールやPLCからのデータ統合/リアルタイム解析ソフトをご案内しました。

ブース内でも、下記内容でプレゼンテーションを行い
たくさんの方にご清聴頂きました。

【プレゼンテーション内容】
■統合システムを用いたバイオ医薬品解析管理例
■PAT システムによるビッグデータとその統合およびナレッジメジメント
■最新のデータ解析とPATデータマネジメント

※詳しくはPDFをご覧下さい。お問い合わせもお気軽にどうぞ。 (詳細を見る

QbD/PAT統合管理システム『synTQ』 ワークショップ案内

QbD/PAT統合管理システム『synTQ』 ワークショップ案内 製品画像

『synTQ』は、品質管理や製品開発に役に立つQbD/PAT統合管理システムです。

様々なPATツール、多変量統計解析ツール、上位システムと接続可能で複雑な工程因子相関の見える化に貢献。
欧米メガファーマで多くの実績があります。

【特長】
■PATツール、多変量統計解析ツール、上位システムと接続可能
■ユーザーの要望にあわせカスタマイズ可能
■欧米メガファーマで実績多数

固形製剤及びバイオ医薬品、特に連続⽣産をお考えの中で
システム側からの技術ワークショップを開催させて頂きます!

センサー、解析側ではなくシステムからの⽬線に
重点を置いたなかなか無い機会かと思いますので、
ぜひとも参加の⽅ご検討頂けると幸いでございます。

【ワークショップ情報】
開催⽇時:11⽉29⽇(⽊)・30⽇(⾦)
     10:00~17:00
場所  :京都市成⻑産業創造センター(ACT 京都)

※詳しくはPDFをご覧下さい。PDFの中に【申込書】もございます。
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取扱会社 実験計画法とは

株式会社クオリティデザイン

1.理化学機器の販売事業 2.製造工程等に関する解析ソフトウェアの開発及び販売事業 3.製造工程等に関する解析ソフトウェアの開発及び組込みに関する事業 4.コンサルティング事業 5.前各号に附帯関連する一切の事業

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