ザルトリウス・ステディム・ジャパン
最終更新日:2024/11/13
保管・輸送用Flexsafe 2D および 3D プレデザインソリューション
基本情報保管・輸送用Flexsafe 2D および 3D プレデザインソリューション
様々なプロセス工程におけるろ過、保管および輸送 Take Your Facility Into The Future
こちらのカタログからFlexsafe 2D および 3Dに関する以下の情報をご提供いたします。
2D 培地調製
3D 培地のろ過、保管および輸送
2D バッファー調製
3D バッファーのろ過、保管および輸送
2D 細胞のハーベストおよびダウンストリーム中間体
3D 細胞のハーベストおよびダウンストリーム中間体のろ過、保管および輸送
2D 原薬
3D 原薬のろ過、保管および輸送
2D 製剤調整
3D 製剤のろ過、保管および充填
【特徴】
▪ 前例のない性能および品質安定供給
▪ 材料科学およびフィルム押出成型の専門知識
▪ 製造プロセス全体の管理
▪ 接液部材に関する品質安定供給
▪ バリデーションおよび品質保証
▪ シングルユースシステムの完全性の保証
▪ 5 L から 500 L までの安全かつ確実な取扱いおよび輸送のソリューション
▪ 安全、自己展開型の堅牢なソリューション
Flexsafe Pro Mixer プレデザインソリューション
cGMP 準拠バイオプロセシングのあらゆる撹拌工程に対応する、
高速でフレキシブルかつインテリジェントなシングルユースミキサー
バイオプロセス環境におけるミキシング工程では、品質と効率が非常に重要であり、ミキシング装置の選択はその両方に劇的な影響を与えます。
高速でフレキシブルなシングルユースミキサーは、メーカーの競争力を高め、生産性を向上させます。 (詳細を見る)
Palletankシリーズ
Palletank for In-Process Fluid Handling
▪ コンテナを動かすことなく連続プロセスが可能になるため作業が容易
▪ 安全ラッチを備えたダブルヒンジの正面ドアからのアクセスが容易
▪ 大型コンテナ用のリフティングシステムによる最適なバッグの展開と充填
Palletank for Shipping
▪ Palletank for Shipping を用いた Flexsafe3D バッグのASTM 適格性試験により、安全で堅牢な液体輸送が実現
▪ Flexsafe l Flexel 3D バッグを圧縮・固定化により、システムの完全性が確保
▪ 取り外し可能な構造により、使用前後の現場でのスペース利用を節約
Palletank for Storage
▪ 適格性が確認されたシステム
▪ 積み重ね可能
▪ 技術統合サポート
Plastic Palletank for Storage
▪ PP および ABS 製のコンテナ
▪ 液充填時は積み重ね可能、未充填時は折り畳み可能
▪ 滑らかで傷つきにくいプラスチック製表面
▪ 標準品 (詳細を見る)
VPT: Visible Particle Testing
シングルユースシステム(SUS)は、最終充填、ワクチン製造、細胞療法や遺伝子治療における利用が増えています。
粒子状物質に関する規制要件は、最終医薬品については明確ですが、最終医薬品のアップストリームプロセスで使用される SUS に関しては明確ではありません。
2016 年、ザルトリウスでは、不確実性を減らし、SUS に含まれる粒子状物質が最終医薬品に持ち込まれるリスクを最小限に抑えるための粒子低減プログラムを開始しました。
この取り組みにより、SUS に含まれる粒子状物質のレベルが目に見えて低下しています。 (詳細を見る)
保管・輸送用Flexsafe2D|3Dプレデザインソリューション
【特徴】
▪ 前例のない性能および品質安定供給
▪ 材料科学およびフィルム押出成型の専門知識
▪ 製造プロセス全体の管理
▪ 接液部材に関する品質安定供給
▪ バリデーションおよび品質保証
▪ シングルユースシステムの完全性の保証
▪ 5 L から 500 L までの安全かつ確実な取扱いおよび輸送のソリューション
▪ 安全、自己展開型の堅牢なソリューション (詳細を見る)
ホワイトペーパー_バイオ医薬品業界の環境サステナビリティを推進
気候変動対策 :効率的な製造戦略が気候にどのような影響を与えるかについて
水使用の効率化: シングルユースの設備がどのように水使用量を大幅に削減できるかについて
マテリアルと循環性:製品の環境フットプリントを理解することの重要性と循環性を促進する方法について
パートナーシップ : 業界内外の変革を実現するためにザルトリウスが協力している業界団体について (詳細を見る)
日本PDA 製薬学会第31回年会への出展・セミナー登壇のお知らせ
当社は、2024年12月5日、6日にタワーホール船堀で開催されます
「日本PDA 製薬学会第31回年会」に出展・セミナー登壇をいたします。
ランチョンセミナーでは異物に対するシングルユース製品の品質保証、
当社のサステナビリティーへの取り組みなどについてご紹介。
また、展示ブースではシングルユースやフィルター製品、バリデーション
サービスなどをご紹介いたします。ぜひお立ち寄りください。
【開催概要】
■開催日時:2024年12月5日(木) ~6日(金)
■開催場所:タワーホール船堀
■住所:〒134-0091東京都江戸川区船堀4-1-1
■参加費:有料
※事前申込み制
※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。 (詳細を見る)
Flexsafe 2D Advanced
特長と利点
■アップストリームから最終充填まで、全てのCGT 液体ハンドリング製造のステップをカバーする特別な設計
■Flexsafe フィルムによる優れた生体適合性と堅牢性のサポート
■適格で柔軟な設計スペース
■規制遵守のサポート (詳細を見る)
取扱会社 保管・輸送用Flexsafe 2D および 3D プレデザインソリューション
医薬品製造の全段階の革新的技術を、業界で最も幅広いソリューションをご提供します。 主な製品カテゴリーは製薬グレードフィルター、細胞培養、シングルユースバッグ(薬液保存、調液、移送、輸液管理)です。
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