株式会社ユニオンシンク

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2022/12/05
【WEBセミナー】CSV対応を復習！基礎編から実践編迄のダイジェストセミナー

『医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン』が世に出て早１０年。皆さんの会社での対応状況はいかがでしょうか？「既に対応は万全」という方から、「何とかは…
2022/12/01
【WEBセミナー】『職務記述書』の管理運用を実現！～教育デザイナー新機能のご紹介～

日頃から弊社セミナーをご愛顧いただき、誠にありがとうございます。今回は、以前に数回ご紹介させていただいていた弊社製品「教育デザイナー」における新機能をご紹介させていただきます！今話題の『職…
2022/11/17
【WEBセミナー】「設備、機器の保全や校正管理業務の改善提案　第二弾」

設備、機器管理業務をテーマにしたセミナーの第二弾です。今年10月に開催しました『設備、機器の保全や校正管理業務の改善提案セミナー』でお話した内容に加え、校正管理ラベルについて提案中のお客様…
2022/11/14
【WEBセミナー】『電子帳簿保存法がこう変わる！！ 2022年1月改正のポイント解説と電子帳簿保存法改正による業務改善事例のご紹介』

昨年より数度開催しご好評いただきました『電子帳簿保存法の改正』のセミナーを改めて、開催させていただきます。ついに今年(2022年1月)から施行されました。しかし、直前になり「電子保存の…
2022/11/07
【WEBセミナー】クラウドサービスで品質管理業務の電子化！

改正ＧＭＰ省令から約１年たちましたが、皆さま対応状況はいかがでしょうか。８月に新しくクラウドサービスのご提供が始まりました！今年９月に開催しました『デザイナークラウドご紹介セミナー』でお話した…
2022/10/24
【当社登壇】BAC主催ウェビナー　DXレポート 2.2 徹底ディスカッション

2022年11月8日に開催される「DXレポート 2.2 徹底ディスカッション『なぜ進まない中堅・中小企業のDX！DXは必要無いのか？』」にて、弊社の常務取締役である下川原が登壇いたします。 …
2022/10/20
【WEBセミナー】「メッセナゴヤ2022直前　製造業界様向け　品質管理業務の効率化　～ISO9001の視点を交えて～　」

11月に日本最大級異業種交流展示会「メッセナゴヤ2022」が開催されます。リアルとオンラインのハイブリッド開催で、リアル開催場所である「ポートメッセなごや」では第1展示館が新しくオープン。出展…
2022/10/06
【WEBセミナー】「設備、機器の保全や校正管理業務の改善提案」

改正ＧＭＰ省令から約１年たちましたが、皆さま対応状況はいかがでしょうか。弊社ではアナログ対応では負荷の高い、品質管理業務や文書管理業務のご提案を行っておりますが、最近、設備や機器の管理業…
2022/10/03
【11/1～11/30 展示会】メッセナゴヤ2022へ出展いたします

この度、日本最大級のビジネス展示会であるメッセナゴヤ2022に出展いたします。展示会場では、製造業の"品質業務"をトータルサポートします「品質デザイナー」、教育に関する…
2022/09/28
【10/21 展示会】Pit-Nagoya marketへ出展いたします

この度、第2回目の開催となります、あらゆる業種とマッチするＩＴ展示商談会「Pit-Nagoya Market」に出展いたします。展示会場では、申請業務のスピードアップ、社内文書・資料の共有…
2022/10/03
【10/28 展示会】クラウド・ITビジネスメッセ2022へ出展いたします

この度、東海地区最大級のIT専門展示会「クラウド・ITビジネスメッセ2022」に出展いたします。展示会場では、製造業界向けの品質業務のトータルサポートを可能とする品質管理システム「品質デザ…
2022/09/21
【WEBセミナー】「手軽に始められる！クラウドサービスで品質管理業務を電子化」

改正ＧＭＰ省令から約１年たちましたが、皆さま対応状況はいかがでしょうか。アナログ対応では負荷の高い、品質管理業務や文書管理業務。これらに対して、新たにクラウドサービス（月額利用）でのご提…
2022/09/16
【北関東企業様向け特別セミナー】改正GMP省令集中セミナー

改正ＧＭＰ省令から約１年たちましたが、皆さん対応状況はいかがでしょうか。『販社からの監査指摘が厳しくなった』『見直しの中で、どのように対応していくか』等々このような中で日々業務に取り組まれてい…
2022/09/12
【WEBセミナー】データインテグリティ（DI）への対応～記録書やSOPの発行と回収の実現～

今回のセミナーのメイン内容は、『データインテグリティ（DI）への対応～記録書やSOPの発行と回収の実現～』です！発行依頼から印刷までをシステム化し、監査証跡として記録することが可能です。 …
2022/09/05
【WEBセミナー】Quality Cultureの醸成に向けた業界動向と対応策

改正ＧＭＰ省令から約１年たちましたが、皆さん対応状況はいかがでしょうか。 PIC/S加盟からここ５～６年、年々「組織としての品質への対応」が求められてきています。そんな中、殊更聞こえてくる「文化…
2022/08/25
【WEBセミナー】データインテグリティの基礎・及び対応事例

昨今、よりいっそうデータインテグリティへの関心が高まってきています。 ALCOA？CCEA？データの取り扱いに対する基準は多く、対応の仕方にも理解が必要です。今回はデータインテグリティとは何…
2022/08/12
【WEBセミナー】ご質問への回答セミナー！【CSV／DI対応編】

日頃から弊社セミナーをご愛顧いただき、誠にありがとうございます。今回は少し趣向を変え、今までのセミナーで皆様からいただきましたご質問を纏め、回答させていただく”だけ”のセミナーを開催いたします…
2022/07/22
【WEBセミナー】CSV対応を復習！基礎編から実践編迄のダイジェストセミナー

『医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン』が世に出て早１０年。皆さんの会社での対応状況はいかがでしょうか？「既に対応は万全」という方から、「何とかは…
2022/07/22
【WEBセミナー】電子化の基礎にして基本。ＤＩ対応の基礎講座

電子化が進む中で、その基準となるデータインテグリティへの対応が必須になってきています。 ALCOA？CCEA？。データの取り扱いに対する基準は多く、対応の仕方にも理解が必要です。今回はＤＩ対…
2022/07/11
【WEBセミナー】出荷判定にはコンピュータシステムで対応！業務課題と、改善可能なソフトウェアのご紹介

昨年改正のGMP省令においても、対応方法が細かく指示されている『出荷判定』。市場へ商品が販売される流れの中で、品質管理にとっての”最後の砦”となる業務です。今後もより一層、厳しい管理が必要とな…
2022/07/04
【WEBセミナー】インターフェックスジャパン直前！PQSの改善に繋がるソフトウェア３製品のご紹介

開催まであと1ヵ月を切ったインターフェックスジャパン。今回は東京ビッグサイトに会場が戻り、より多くの方々が来場されると思います。当社ももちろん、出展を続けて１０年目となる今年も、「品質管理業務…
2022/06/07
【6/28開催！】特別講師をお招きし、セミナーを実施！『昨今の事案を踏まえた医薬品の製造販売業者による品質管理の体制構築の留意点』

お待たせしました！昨年、特別講師をお招きし、多くの方にご視聴いただいた薬事系企業様向け特別セミナーを、今年も開催させていただくこととなりました！今回も京都府薬務課の田中様を特別講師としてお…
2022/06/16
【WEBセミナー】『製品品質の照査』をサポート！”これから”の検討案のご紹介

『製品品質の照査報告書』（年次照査）の作成、皆さんどのように行われているでしょうか。色々なところに散りばめられた情報を収集し、一つに纏める作業に対し、多くのお客様から「もっと効率良く行いたい」…
2022/06/02
【WEBセミナー】電子化の基礎にして基本。ＤＩ対応の基礎講座

電子化が進む中で、その基準となるデータインテグリティへの対応が必須になってきています。 ALCOA？CCEA？。データの取り扱いに対する基準は多く、対応の仕方にも理解が必要です。今回はＤＩ対…
2022/06/01
6/9開催！【GMOグローバルサイン・ホールディングス株式会社様主催】「電子印鑑GMOサイン」×「業務デザイナー」共催セミナー社内承認から締結・管理までシームレスな契約業務を行うには

今回は、近年話題となっている「電子契約」サービスを手掛け、多くの実績を作られている GMOグローバルサイン・ホールディングス株式会社様との共催WEBセミナーについてのご紹介です。契約書や…
2022/06/01
【WEBセミナー】GMP/GQP業務のＤＸ！品質デザイナー for GxPのご紹介

ＤＸが進む現在。品質管理業務でも、コンピュータシステムを活用した業務改善が一つの手段として用いられるようになってきました。今回はコンピュータシステム化をご検討の方に向け、具体的なソフトウェ…
2022/05/30
【WEBセミナー】～今から始める文化の醸成～ Quality Culture初歩編

改正ＧＭＰ省令からもうすぐ１年、皆さん対応状況はいかがでしょうか。 PIC/S加盟からここ５～６年、年々「組織としての品質への対応」が求められてきています。そんな中、殊更聞こえてくる「文化の醸成…
2022/05/23
【WEBセミナー】「 ”文書の電子化”が今のトレンド！　文書デザイナーのご紹介」

突然ですが皆さん、作業マニュアルの最新版はどちらにありますか？誰が改訂しますか？いつ差し替えますか？承認は必要ですか？大事な書類の管理を考えている皆さんにはうってつけのセミナーを、開催いたしま…
2022/05/13
【WEBセミナー】「基礎から学ぼう、コンピュータ化システムバリデーション（ＣＳＶ）対応」

今回は、皆様からのご要望にお応えして、もう一度、『CSV対応（初級編）』について、セミナーを実施させていただきます。 CSV対応の概要や抑えるべき点等、対応作業における基本を理解していた…
2022/04/26
【WEBセミナー】『脱！！デザイン版下の目視確認』版下チェック　新製品：版下チェックデザイナーを用いた業務改善セミナー

今回は、弊社の新製品に関するセミナーを開催いたします。多くのメーカー様が行われている、版下確認業務。食品表示法に対して誤記載があれば、製品回収や事故に繋がる為、「確認漏れが許されない」…
2022/04/18
【WEBセミナー】薬事業界必見！『教育デザイナー』ご紹介

「薬機法」「GMP省令」「QMS省令」など、法令・省令の改正が行われ、『教育管理』の重要性が注目されているなか、皆様はどのように社内教育を実施されていらっしゃいますか。周知徹底の為の教…
2022/04/08
【WEBセミナー】『ペーパーレス時代に電子署名！　良くなる所／使える所』

まだまだ一向に収束が見えず、Ｗｉｔｈコロナが強いられる中、今以上に『社内の紙を電子化』する流れが注目を浴びています。その中でも、電子署名による契約のペーパーレス化は、紙がなくなることに…
2022/04/08
【WEBセミナー】文書化とＰＤＣＡ改正のポイントはシステムの確立と維持

多くの方にご視聴いただいている『医療機器製造業界特化のセミナー月間』の最終第３弾！最終回は、改正内容でも大きなポイントである”文書化”と、実現のためのPDCA運用について解説させていただきます…
2022/04/01
【WEBセミナー】ソフトウェアのバリデーション？ CSV対応基本解説

多くの方にご視聴いただいている『医療機器製造業界特化のセミナー月間』の第２弾！今回は、“コンピュータ化システムバリデーション（CSV）対応”について、解説させていただきます。 ISO13…
2022/03/25
【WEBセミナー】QMS省令の改正ポイント３年の経過措置が意味するもの

改正から約１年。既に多くの企業様が対応を始められている改正ＱＭＳ省令。今回は、全３回に渡って解説させていただく改正ポイントのおさらいをセミナーで解説します。 ISO13485が2016年…
2022/03/24
【WEBセミナー】業界特化のセミナー月間！全３回『改正QMS集中解説セミナー』のご紹介

今回、改正から１年のこのタイミングで“医療機器製造業界”に特化した【セミナー月間】として、全３回に渡り改正QMS省令を軸に各ポイントの解説セミナーを連載形式で実施させていただく事になりました！…
2022/03/18
【WEBセミナー】改正GMP省令をサポート。製薬現場における“DX実現”

多くの方にご視聴いただいている『医薬品製造業界特化のセミナー月間』の最終第３弾！最終回は、改正GMP省令とＤＸについて、解説させていただきます。改正GMPの前後で、多くの企業様より「業務の…
2022/03/15
【WEBセミナー】いまさら聞けないQuality Cultureの“考え方”と”対応法”

多くの方にご視聴いただいている『医薬品製造業界特化のセミナー月間』の第２弾！ Quality Cultureに今求められているポイントと醸成へのご提案のセミナーのご紹介となります。改正GMP…
2022/03/04
【WEBセミナー】データインテグリティ（DI）基礎講座編～背景とおさえるべきポイント

薬事企業における「情報（データ）の取り扱い」に対し、 DIは切っても切り離せない必須条件となってきています。 2010年代にデータに関する不正や、要件の不適合が多く発生するようになり、各国…
2022/03/03
【WEBセミナー】業界特化のセミナー月間！『改正ＧＭＰ集中解説セミナー』のご紹介

今回は、急遽“医薬品製造業界”に特化した【セミナー月間】として、全３回に渡り、改正GMP省令を軸に各ポイントの解説セミナーを連載形式で実施させていただく事になりました！ ----------…
2022/02/09
【WEBセミナー】『脱！！デザイン版下の目視確認』版下チェック　新製品：版下チェックデザイナーを用いた業務改善セミナー

2022年2月25日(金)開催　無料WEBセミナー多くのメーカー様が行われている、版下確認業務。表示法に対して誤記載があれば、製品回収や事故に繋がる為、「確認漏れが許されない」か…
2022/02/04
【WEBセミナー】電子帳簿保存法がこう変わる！！ 2022月1月の改正と「2年間の猶予」をどう捉えるのか？電子署名の活用による改善業務事例

昨年より数度開催しご好評いただきました『電子帳簿保存法の改正』のセミナーです。ついに今年(2022年1月)から施行されました。しかし、直前になり「電子保存の義務化」の2年間猶予といった…
2022/02/04
【WEBセミナー】『食品安全文化』に対する世界動向と日本について

食品業界様向けセミナーのご案内をいたします。今回の内容は、ユニオンシンク『初めて』の演題 “食品安全文化”に関するセミナー！昨年頃から、ちらほらと耳にする事が多くなった“食品安全文化…
2022/01/07
【WEBセミナー】『RPAセミナー』

今回は、『RPAセミナー』を 1/20(木) 15：30～　開催いたします。是非、ＷＥＢセミナーにご参加ください！ ※セミナー内容、詳細はお問合せ下さい。 ※セミナー内容は変更になる…
2022/01/06
【WEBセミナー】『薬事に関するGxP業務の電子化！ QMSシステム紹介セミナー』

先月12月8日より幕張メッセで開催された、「インターフェックスジャパン」に、弊社ユニオンシンクが出展いたしました。そこで、IPJにお越しいただけなかった皆様に向けて、 QMSシステムをご紹介…