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台湾のバイオに特化したCRO/CDMOであるMycenax社の日本における総代理店です。
組み換えタンパク、ペプチド、タンパク複合体、経⿐ワクチン、モノクローナル抗体、⼆重特異性抗体、Fc-融合タンパク、抗体-薬物複合体（ADC）、抗体-細胞複合体、抗原結合フラグメント（Fab）、単鎖可変…
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台湾の複数のCDMOの代理店として、合成医薬品の中間体、原薬、製剤の受託研究開発・製造の仲介サービスを提供しています。
原薬製造については、新薬開発およびジェネリック医薬品の諸段階のアウトソーシングに対して、合成法確⽴から臨床試験⽤の少量規模試作（グラムからキログラム）、GMP⽣産および商業⽣産まで対応します。また、⾼…
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受託サービス「菌株の改良と発酵プロセスの受託開発 (CRO)」
パートナー企業は、有⽤物質の⽣産菌株改良と組換え技術に多くの経験と実績を有し、幅広いニーズに応えた研究開発を受託します。
微生物による代謝産物の産生において、カスタマイズされたサーボスを提供します。生産と精製プロセスの最適化、採算性の向上のためのオプションをご提案します。また、少量培養試作から商業用スケールGMP生産まで…
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種々の微生物を用いた、大規模な発酵設備(50~55ton タンクなど)及び対応する抽出・回収・精製設備による有用物質の生産
受託パートナー企業（複数社）は、いずれも⼤規模な微⽣物発酵設備(50~55ton タンクなど)及び対応する抽出・回収・精製設備を有するとともに、種々の微⽣物を⽤いた有⽤物質の⽣産に多くの経験と実績を積…
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医薬品および医療機器開発の外部委託の仲介を研究開発の豊富な知識と経験を有するスタッフが丁寧にサポート致します。
医薬品および医療機器開発は、開発品の探索から薬事申請まで⼀社で取り組む垂直統合型から、各⼯程を外部委託する⽔平協働型に構造変化してきました。研究開発のスピードアップとレベルアップのためには、より適切で…
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⽣物製剤に対するICH-Q6Bに準拠したGLPバイオ分析、および化学薬剤に対する薬物動態、DMPK及びバイオ分析サービス
１．⽣物製剤に対するICH-Q6Bに準拠したGLPバイオ分析サービス 組み換えタンパク、モノクローナル抗体、抗体薬物複合体(ADC)、ワクチン、ペプチド、糖タンパク ２．化学薬剤に対する薬物動態、…
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合成医薬やバイオ医薬の⽣物試験をUSFDA, PMDA, TFDA, OECD, NPRAの査察に適合した施設で実施します。
提携CRO は、ICH Q6B に則った⽣物試験を含むCRO サービスに加えて、合成医薬やバイオ医薬の探索、申請、⽣産から臨床試験までの開発をサポートする⽣物試験サービスを提供します。本サービスはUS…
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すべての試験は、経験豊かな毒性及び病理研究の専門家により実施され、⽶国や台湾に於ける 数多くのIND に成功しています。
実施されるすべての試験は、独⽴した品質保証部門（QAU）による監査を受け、GLP に準拠して纏められます。 さらに、すべての試験プロトコールは、当該治験が実施される、あるいは製品が市販される種々の異…
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充分な経験と能⼒を有し、信頼出来るCRO によるサービスの提供
弊社は、充分な経験と能⼒を有し、信頼出来るCRO 2社と業務契約を締結して皆様の臨床試験をサポートさせて頂いております。 １．A社（北⽶・欧州・韓国における試験） ⽶国に4か所、EUとスイスに4か…
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誠実、信頼をモットーとしたライセンス活動を行っています。
弊社創立者の一人が約50年前より台湾のバイオインダストリー企業や公的研究機関との良好な関係を築いてきました。また、当社や関係企業のネットワーク（台湾、韓国、欧州、⽶国）を通して、ライセンシングの情報を…
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製薬企業の上層部で働いた経験も実績もあるベテランが、より適切な戦略作成や問題解決をご⽀援致します。
１．医薬開発コンサルティング 前臨床、臨床研究に関わる開発企画の設計、開発実施の⽀援サービスを提供致します。 ２．医療機器・医療⽤具開発のコンサルティング 当社のスタッフは、医療機器開発（前臨床…
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