製品安全評価サービス
製品の安全・EMC(EMD)・無線・生体適合性等に関わる試験等を実施して適合性評価を行います!
当社は、製品の安全・EMC(電磁両立性)・無線等に関わる評価試験を行う 『製品安全評価サービス』を提供しております。 主に、医療機器や情報機器、AV機器などを対象としております。 国内外…
認定検査試薬確認審査サービス
体外診断用医薬品の開発促進に貢献します!
当社は、体外診断用医薬品として承認取得を目指す研究試薬を 業界自主基準に基づき審査し、「認定検査試薬」確認証の発行を行う 『認定検査試薬確認審査サービス』を提供しております。 当制度は、承認…
製品認証取得サービス
試験、認証機関の自由な選択が可能でコスト削減や時間短縮に貢献します!
当社は、世界中の多くの認証機関との連携により世界の製品安全認証を 代行して取得する『製品認証取得サービス』を提供しております。 複数の国内外のCBTL(CB認定試験所)と連携を行うことで、 …
医療機器認証サービス
「指定管理医療機器(19区分)」と「指定体外診断用医薬品」の認証が可能!
当社は、厚生労働省登録の指定管理医療機器と指定体外診断用医薬品の 認証機関として『医療機器認証サービス』を提供しております。 主に、麻酔・呼吸用機器、歯科用機器、医用電気機器などの項目に 対…
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