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2021/10/19
【オンラインセミナー】医療機器 呼吸ガス経路の生物学的評価プロセス (ISO 18562)
医療機器の生物学的評価においては、ISO 10993 への適合が求められていますが、その中で呼吸ガス経路を持つ医療機器には、ISO 18562 が適用されます。 ISO 10993-1が 201…
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2021/10/19
【オンラインイベント】UL Seminar 2021 開催のお知らせ <11/12~12/3>
毎年、ご好評をいただいております「UL Seminar」を、オンラインで開催いたします。 本年は、渋澤健様による基調講演「渋沢栄一の「論語と算盤」で未来を拓く~ポスト・コロナの持続可能な社会と企業経営…
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2021/07/27
メキシコ公式規格 申請対応セミナー : NOM-001-SCFI-2018, NOM-019-SCFI-1998
【大好評につきオンデマンド化】メキシコに製品を輸出する際に適合が要求される規格は、製品ごとに異なります。2021年6月現在、NOM-001-SCFI-2018, NOM-019-SCFI-1998に関…
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2021/07/27
Biological Evaluation Plan (BEP) - 生物学的評価計画策定のポイント -
【大好評につきオンデマンドセミナー化】患者に直接的または間接的に接触する医療機器は、ISO 10993-1に従って、生体適合性評価を行うことが各国規制当局で求められています。ISO 10993-1が …
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2021/07/27
ブラジル(ANATEL)電波法認証プロセスについて ~2021年7月以降要求されるセキュリティ要求事項~
【無料オンデマンドセミナー】ブラジル/ANATELは2021年1月5日にAct No.77 を交付し、電気通信機器に対するサイバーセキュリティ要件(約40項目のセキュリティ要求事項で構成)を追加しまし…
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2021/07/27
土工機械及び建設機械向けEMC規格、JIS化に伴う概要紹介 (JIS A 8316-1/-2)
【無料オンデマンドセミナー】土工機械及び建設用機械の制御、通信等機能などにおける電子機器の搭載が増加してきました。これら機械での、電磁環境両立性の改善、国際規格との整合を目的として、JIS規格が発行さ…
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