医療機器 安全規格 (60601/61010) に関する技術相談会

最終更新日:2024-06-21 09:32:47.0

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このたび、医療機器安全規格(60601/61010)に関するオンライン無料技術相談会を開催します。

・「開発中の医療機器が適用規格に適合した設計となっているか確認したい」
・「開発中の医療機器の適用規格を評価依頼前に確認したい」
・「61010-1規格及び個別規格の最新状況を知りたい(例:EN IEC 61010-2-101:2022/A11:2022等)」
・「提供可能なサービス、概算費用、所要期間、必要資料/サンプル、部品の選定のポイント等 を確認したい」
・「61010-1/60601-1規格の要求事項に関する不明点をこの機会に質問したい」

上記のようなご不明点、課題をお持ちの医療機器メーカー様にお勧めです。お申込み期限は、7/31までとなっておりますので、この機会に是非ご活用ください。

セミナーの詳細は下記「詳細・お申込み」ボタンよりご確認頂けます。
 

開催日時 2024年06月21日(金) ~ 2024年07月31日(水)
会場 オンライン
参加費 無料

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グローバル市場へのソリューションを提供

UL Solutionsは、医療機器及び体外診断用医療機器、ラボ機器/検査・測定機器の製造者に対して、製品安全規格、EMC規格に準じた評価試験及び認証、生体適合性試験、再処理バリデーション、包装バリデーション、およびISO 13485審査登録サービスを提供しています。

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IEC 60601、IEC 61010及び各種個別規格に対応

弊社は米国OSHAに認められたNRTL(Nationally Recognized Testing Laboratories:国家認定試験機関)の1機関であることをはじめ、IECEEより医用電気機器及び体外診断用医療機器分野での認定を受けたCB認定試験所であり、International Accreditation Service, Inc(米国)から登録を取得したILAC認定試験所でもあります。…

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取扱会社

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■製品安全試験・認証 世界に認められた信頼性の高い第三者試験認証機関として、ULマークをはじめとする各種安全マークを取得していただくための試験を実施し、お客様の世界市場への進出をサポートいたします。 ■世界の安全認証・電波法認可取得 ULのグローバルネットワークを活用し、ULマークだけでなく、世界各国の製品安全認証取得および電波法認可取得を確実に、かつスピーディにサポートいたします。 ■EMC(電磁環境両立性)/無線試験・認証/適合証明 世界各国のEMC・電波法規制に対する充実した測定設備と技術、豊富な経験と実績を基に、製品の試験から認可取得までトータルにサポートいたします。 ■工場検査・ラベルサービス お客様とのコミュニケーションを大切にし、迅速かつ効率的に製品に対する工場検査を実施いたします。 ■環境関連サービス 環境により配慮した製品の信頼性向上とそれによる市場での普及に寄与する様々な検証・認証サービスを提供します。 ■セミナー・情報提供 製品安全認証、EMC測定、工場検査などで培った経験、ノウハウを基に各種セミナー/調査サービスを提供いたします。

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