製造業（医薬品・医療機器）の活用シーンをご紹介！（文書デザイナー for GxP）

医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け文書管理システム

文書管理システム「文書デザイナー for GxP」は、 Part11、 CSV対応可能な医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け文書管理システムです。 【このような状況になっていませんか？】 ■文書の申請から承認に時間がかかっている ■文書体系図の作成が手間 ■関連文書のひも付けが手作業管理のため煩雑となっている ■旧版の手順書で作業をしてしまいヒヤリハットがあった 徹底した文書管理で品質…

もっとお手軽に文書管理を始めませんか？

医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向けの文書管理システム「文書デザイナー for GxP」では、従来のオンプレミス型に加えて、クラウド型でもサービスを提供しています。 【このような状況になっていませんか？】 ●文書の申請から承認に時間がかかっている ●文書体系図の作成が手間 ●関連文書のひも付けが手作業管理のため煩雑となっている ●旧版の手順書で作業をしてしまいヒヤリハットがあ…

製造記録書や配付文書の発行依頼から印刷まで、ワークフロー制御により監査証跡として記録

法令の厳格化に伴いQA/QC部門の作業量が増加していく中、外資系企業の監査においては 「発行印刷時の紙に対する原本性の保証」や「記録書の改ざん防止」が求められる傾向にあります。 本オプションは製造記録書や配付文書の発行依頼から印刷、回収まで、システムで管理・運用が可能です。 ●こんなお困りごとはございませんか？ ・データインテグリティに対する指摘要求の厳格化 ・QA/QC部門の作業量増加 ●…