【WEBセミナー】ソフトウェアのバリデーション？ CSV対応基本解説

多くの方にご視聴いただいている『医療機器製造業界特化のセミナー月間』の第２弾！
今回は、“コンピュータ化システムバリデーション（CSV）対応”について、
解説させていただきます。

ISO13485の改定時にも明文化された『ソフトウェアのバリデーション』
改正QMS省令においても、明確に言及されました。

実はこの『ソフトウェアのバリデーション』ご存じの方も多いと思いますが、
既に2012年に、医薬品製造業界では必須の対応事項としてガイドラインが
発行されています。
そこから10年。多くの事例や対応方法などが醸成されてきています。

今回は、他業種（ではありますが、同じ薬機法の対象である医薬品製造業）での対応をベースに、
実施内容や対応方法、注意すべきポイントを解説する基礎講座となります。

今回はCSV対応における「基礎的」な内容のセミナーとなります。
以前、同一テーマでご参加いただいた方は是非“見直し”の意味でご参加ください。
初めての方は是非、“今後のCSV対応の参考”として、是非ご参加ください！