1/29【セミナー】FDA要求CAPA
1/29【セミナー】FDA要求CAPA http://ls.ipros.jp/public/product/image/93a/2000344796/IPROS6172874656764115959.gif 日時:2018年1月29日(月) 10:30~16:30 会場:東京・港区浜松町 ビジョンセンター浜松町 4F Iルーム 講師:(株)イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 氏 <プログラム> 1. はじめに 2. FDA査察とCAPA 3. CAPA概要 4. 根本的原因の究明 5. 予防処置 6. 品質システムとは 7. 品質監査とCAPA 8. 医療機器とCAPA 9.測定、分析および改善 8.5 改善 10. 医薬品とCAPA 11. 品質システムアプローチ 12. CAPAの7段階 13. CAPAシステムの導入 CAPA実習 □質疑応答・名刺交換□ サイエンス&テクノロジー株式会社 その他 > その他 > その他
  • 製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点
    サイエンス&テクノロジー株式会社
     FDAの要求事項であるCAPAでは、顧客苦情のみならず、生産工程等での不適合にも適切な対応が求められていますが、既存システムでは、顧客苦情のみを対象にしているケースが多く見られます。
    さらに、自社開発を行うなどにより、21 CFR Part 11に適合していないシステムも多く存在しています。
     本セミナーでは、初心者にもわかりやすいようにCAPAの基本から解説を行います。
    また、CAPAシステムを導入するにあたっての留意点について解説いたします。


    【 本セミナーはライブ配信も実施します】
    ※地方や会社・自宅にいながらセミナーを受講することができます。
    ■パソコンやスマートフォンのブラウザから簡単に受講ができます。
    ■チャット機能によりリアルタイムで質問することができます。
    ■セミナー資料は電子ファイルとしてダウンロードすることができます。
    ※詳細は主催者にお問い合わせください。

基本情報1/29【セミナー】FDA要求CAPA

日時:2018年1月29日(月) 10:30~16:30
会場:東京・港区浜松町 ビジョンセンター浜松町 4F Iルーム
講師:(株)イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 氏

<プログラム>
1. はじめに
2. FDA査察とCAPA
3. CAPA概要
4. 根本的原因の究明
5. 予防処置
6. 品質システムとは
7. 品質監査とCAPA
8. 医療機器とCAPA
9.測定、分析および改善 8.5 改善
10. 医薬品とCAPA
11. 品質システムアプローチ
12. CAPAの7段階
13. CAPAシステムの導入
CAPA実習
□質疑応答・名刺交換□

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よく使用される業種

バイオ、医薬品、臨床・医療、薬品・化粧品、試薬・薬品原料、医療機器、研究・開発用機器・装置、製造用機械、IT、製造受託、設備

カタログ1/29【セミナー】FDA要求CAPA

  • サイエンス&テクノロジー株式会社の<医薬品・化粧品>書籍が掲載されている製品カタログの全ページをご覧いただけます。

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    ※カタログは数に限りがございます。ご了承ください。

  • 【FDA対応のためのCAPA手順書サンプル配布】

    【ここがポイント】
    ■FDAが要求するCAPAの7ステップとは
    ■最近CAPAで多くのワーニングレターが発行されている
    ■初心者にもわかりやすいようにCAPAを基本から解説

    【 本セミナーはライブ配信も実施します】
    ※地方や会社・自宅にいながらセミナーを受講することができます。
    ■パソコンやスマートフォンのブラウザから簡単に受講ができます。
    ■チャット機能によりリアルタイムで質問することができます。
    ■セミナー資料は電子ファイルとしてダウンロードすることができます。

取扱会社1/29【セミナー】FDA要求CAPA

1.技術図書・一般図書の出版 2.技術・研究者向け各種講習会の企画、開催 3.翻訳業務 ≪取扱いテーマ≫ ■新エネルギー、発電、省エネ ■電池・蓄電デバイス ■環境・資源 ■基盤技術・材料共通技術 ■樹脂・ゴム、高分子、複合材料 ■フィルム、プラ成形・加工 ■金属、ガラス、セラミックス、カーボン ■微粒子、ナノ材料 ■半導体、電気、電子、通信 ■光学、照明、表示デバイス ■表面・界面、接着、コーティング、表面加工 ■合成・プロセス化学 ■生産・製造施設、設備 ■分析、試験、測定、評価 ■特許・知的財産 ■法規制 ■新規事業 ■医薬品 臨床開発、開発薬事、製販後 ■医薬品 特許、知的財産、ライセンス ■医薬品 製品戦略、マーケティング ■医薬品 創薬、毒性、薬物動態、薬理 ■医薬品 品質、分析、CMC薬事、製剤 ■医薬品 製造、GMP ■医療機器 開発、薬事、製造 ■化粧品 開発、マーケティング、製造 ■バイオ

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