メトラー・トレド株式会社 【水質管理・プロセス計測/制御】TOC要件への準拠と監査対応

【水質管理・プロセス計測/制御】TOC要件への準拠と監査対応 http://ls.ipros.jp/public/product/image/079/2000459202/IPROS49664144361530409337.jpeg <測定範囲> 0.05 - 2000ppbC (μgC/L) <精度> TOC < 2.0ppbCで± 0.1ppbC(水質> 15MΩ - cm [.067μS/cm]) TOC > 2.0ppbCおよび< 10.0ppbCで± 0.2ppbC(水質> 15MΩ - cm [.067μS/cm]) <分解能> 0.001ppbC(μgC/L) <分析時間> 連続 <初期応答時間> < 60秒 <更新頻度> 1秒 <検出限界> 0.025 ppbC ※詳細は資料をご参考ください メトラー・トレド株式会社 計測・測定機器 > その他 計測・測定機器 > 計装・制御システム オンラインTOC分析装置 6000TOCi
《技術資料進呈中》バッチはもう古い!製薬用水規制への準拠に必要な、オンライン・連続モニタリング技術で監査に対応! 

今日の医薬品メーカーにとっての2つの重要な課題とは、
広大な範囲にわたる医薬品市場のグローバル化と、
膨大な数の政府機関による規制要件に対応する必要性です。

欧州医薬品庁(EMA)、食品医薬品局(FDA、米国)、
国家食品薬品監督管理局(SFDA、中国)、
日本医薬品医療機器総合機構(PMDA)などの組織や関連するグローバルな薬局方では、
分析パラメータに対してより簡単に規制に適合する方法を解説しています。

医薬品製造における水処理プロセスに関わる方は必見です!

【技術資料 掲載内容一覧】
■製薬用水のTOC測定
■一般規制要件
■パラメータ固有の規制要件 など

※技術資料「製薬用水のTOC要件 - より簡単に規制に適合する方法」を
 下記PDFよりダウンロード頂けます!是非ご覧ください。

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基本情報【水質管理・プロセス計測/制御】TOC要件への準拠と監査対応

<測定範囲> 0.05 - 2000ppbC (μgC/L)
<精度>
TOC < 2.0ppbCで± 0.1ppbC(水質> 15MΩ - cm [.067μS/cm])
TOC > 2.0ppbCおよび< 10.0ppbCで± 0.2ppbC(水質> 15MΩ - cm [.067μS/cm])

<分解能> 0.001ppbC(μgC/L)
<分析時間> 連続
<初期応答時間> < 60秒
<更新頻度> 1秒
<検出限界> 0.025 ppbC

※詳細は資料をご参考ください

価格帯 お問い合わせください
納期 お問い合わせください
型番・ブランド名 オンラインTOC分析装置 6000TOCi
用途/実績例 医薬品製造

カタログ【水質管理・プロセス計測/制御】TOC要件への準拠と監査対応

取扱企業【水質管理・プロセス計測/制御】TOC要件への準拠と監査対応

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計量器及び分析機器の輸出入並びに販売 【研究向けソリューション】 電子天びん、ピペット、ソフトウェアソリューション、OIML分銅、pH計、自動滴定装置、熱分析装置、分光光度計、熱測定装置、水分計、反応熱量計、自動反応装置、 自動合成システム、超臨界流体クロマトグラフィー装置、インライン粒子測定装置、in-situ赤外分光光度計 【産業向けソリューション】 産業用台はかり、フロアスケール、ベンチスケール、トラックスケール、個数計、ソフトウェアソリューション、OIML分銅、自動寸法測定装置 【プロセス制御ソリューション】 工業用プロセス計測システム、インライン粒子測定装置、超純水比抵抗・導電率測定器、TOC(全有機炭素)計 【校正・技術サービス】 メンテナンスコントラクト、JCSS校正サービス(分銅・はかり)、性能証明サービス(ピペット)、規制適合支援サービス(EQ-Pac・IPac)、計量セミナー、コンサルティング、その他技術サポート

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