フィラーシステムズ株式会社 Data Integrity対応「dbs for pharma」

Di対応の安心 Excel利用

画面はこれまで通りExcel、データはサーバへ クライアントにExcelファイルも残らない Excelオリジナル管理、データ管理、監査証跡・電子承認、印刷物管理が可能

製薬業界のGMP業務でもEXCELは多くの場面で利用されてきました。しかし、最近のDI(Data Integrity)の厳格化されてくるに従って、利用しない方向性が検討され始めています。FDAの査察でも指摘を受けたなどという話をよく聞くようになりました。

この dbs for Pharma(dbSheetClient)は、上記課題を克服して、GMP業務でも、Excelの利便性はそのまま享受できる素晴らしいソリューションです。さらには、印刷物の管理もDiでは大きなポイントですが、オプションのDiプリンターを利用すれば、フォーム(空用紙)やSOP、記録書などの管理も印刷1枚単位で管理できます。

基本情報Data Integrity対応「dbs for pharma」

・画面はご利用のExcelのまま
・入力したデータはデータベースに保管
・オリジナルExcelはサーバ管理
・利用者が管理できる
・入力、変更、削除など監査証跡が取得できる
・印刷物管理ができる

価格帯 100万円 ~ 500万円
納期 ~ 1ヶ月
用途/実績例 ○監査証跡を必要とする各種業務に利用されるスプレッドシートの作成・管理

○基本的なDi、ER/ES、part11への対応

取扱企業Data Integrity対応「dbs for pharma」

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フィラーシステムズ株式会社

■製薬、薬機法企業向けクラウドサービスの企画、提供 ・AWS (アマゾン ウェブ サービス)を利用したサービス(SaaS)提供 ■一般企業向け開発の企画、提供 ・オリジナルシステムの提案、設計、開発、維持運用、ヘルプデスク ・AWSの設定代行、システム構築、システム移行 ■医薬品、医薬部外品、臨床検査薬、医療用機器、化粧品、化学薬品、  健康食品、食品企業様向け ・GQP、GMP、GDP、CSV、ER/ES、Data integrity、営業業務コンサルティング

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