【開発支援】分析方法の開発とバリデーション SAI LIFE SCIENCES LIMITED

補完技術を使用したフェーズに適した分析方法！開発支援サービスのご紹介

当社は、NCEのコンプライアンスに対応しながら臨床段階に適した分析方法と
検証の開発において10年以上の経験と成功した実績をもたらしています。

AR＆Dチームは、新しい規制要件、関連する化学及び効率的で正確で信頼性の高い
分析方法の開発に不可欠な分析技術を完全に理解しています。

分析者は、化学者と密接に対話して、要件、RMのモル当量、希釈、試薬の感度/
安定性、中間体、製品に関するプロセスの変更を理解し、“目的に適した”分析方法を
迅速に開発します。

【特長】
■大規模な製薬会社・バイオテクノロジー企業向けに125以上のプロジェクトを世界中で提供
■関連するグローバルガイドラインと顧客の期待に精通した経験豊富なチーム
■補完的な分析手法の適切な使用
■化学者との継続的かつより緊密な相互作用のためのサテライト分析ラボ（化学ラボ内）
■分析メソッド内で効率を構築するための一般的なメソッドアプローチ

※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

関連リンク - https://www.sailife.jp/services/development/analyt…

基本情報【開発支援】分析方法の開発とバリデーション

【化合物の複雑程度の概要】
■ヌクレオシド
■アミダイト
■炭水化物
■天然物
■ペプチド及びいくつかの非発色性化合物
■吸湿性が高く揮発性の高い化合物

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用途／実績例	【用途】 ■開発支援 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。