日本ポール株式会社 バイオテック事業部 高濃度抗体医薬品 ~製造プロセスにおける課題~

【ホワイトペーパー】High Concentration Monoclonal Antibody Drugs

<高濃度抗体医薬品の開発における問題点>
近年、バイオ医薬品業界では、皮下投与用として投与量を低下させるため、抗体医薬品の高濃度化に対する注目度が高まっています。
しかし、そのような高濃度抗体医薬品の製造は、特に最終濃縮工程から充填工程において多くの課題をもたらします。例えば、濃縮工程の長時間化、高濃度による凝集体形成のリスク上昇などです。

<製剤化・充填工程における課題への洞察>
高濃度の抗体医薬品の製造における課題について考察し、各プロセスを効率化するためのソリューションについて述べたホワイトペーパーをご紹介します。

【概要】
・有効成分の高濃度化における製造課題
・既存製造プラットフォームの再検討のポイント

基本情報高濃度抗体医薬品 ~製造プロセスにおける課題~

【タイトル】
High Concentration Monoclonal Antibody Drugs
Manufacturing Challenges

【発行元】Pall Corporation

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取扱企業高濃度抗体医薬品 ~製造プロセスにおける課題~

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日本ポール株式会社 バイオテック事業部

ろ過・分離・精製技術を核とし、シングルユース技術、バイオリアクターに関する製品・サービスを提供しています。 【主な事業内容】 ■フィルター製品の製造・輸入・販売および各種サポート ■バイオ医薬品(抗体医薬品・遺伝子治療・ワクチン・血漿分画製剤等)の製造関連機器の輸入・販売・アフターサービス ■プロセス開発受託サービス ■バリデーションサービス

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