抽出物・浸出物試験（E＆L）オムピジャパン

日本窓口の一つとして活動！Ompi製以外の包装資材でも当社を介して受託可能！

Nelson Labs（旧 Toxikon Europe）はE&L試験ビジネスにおいて約20年の
経験を持つグローバルCROであり、豊富な経験と知識に加え、業界最大クラスの
化合物データベースによる高い同定率と毒性評価に高い評価を得ております。

年間数百件のFDA、EMAへの申請データをサポートしており、世界中の
製薬会社様や容器メーカー様へ各種規制要件や分析技術のトレーニング、
セミナーを通じた情報提供をさせて頂いております。

日本国内でもE&L試験への注目が高まる中、オムピジャパンは同社の日本窓口の
一つとして活動をしております。Ompi製以外の包装資材でも当社を介して
受託可能でございます。

【特長】
■約20年に渡りExtractable & Leachable サービスを提供
　（Toxikon Europe時代から継続)
■Extractable & Leachableに好適な先端分析施設
■バイオ医薬品および低分子製剤に好適なコンテナクロージャーシステム
　における豊富な経験と知識

※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

関連リンク - https://www.stevanatogroup.com/jp/offering/analyti…

基本情報抽出物・浸出物試験（E＆L）

【その他の特長】
■業界最大クラスの E&L 化合物データベース（6,000化合物以上）
■トラブルシューティングサポート（医薬品と包装容器との化学的非互換性を解決）
■NelsonLabsは一次包装資材に関する専門知識を持つSGLab分析チームと共に
　クライアントをサポート
■迅速なE&L スクリーニングデータを提供し、クライアントの製品市場投入までの
　時間短縮に貢献
■E＆L試験の戦略的ミーティングにより、密接な説明サポートを提供
■"FIT‐Screening レポート"（迅速初期毒性スクリーニング試験）の提供
■E&Lに関する各種トレーニングとコンサルティングサポート
　（workshops - conference - seminars ...）

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