品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

再生医療自動化・ラボオートメーションロボットシステム

PR高清浄度空間におけるオートメーションシステム

液体培地、細胞懸濁液の自動分注をISOクラス5の環境下で行うシステムです。 グローバルロボットメーカーであるストーブリ株式会社様の製薬用小型ロボットTX2-40を搭載しています。 高清浄度環境を構築するPure Q-beはW1300mmとコンパクトで、搬入経路や設置場所が狭いテナントにおける導入のハードルを下げられます。 自動化の詳細工程については、以下の関連リンクからご覧ください。 ダルトンで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

【新規参入をサポート！】医療機器・分析装置の設計開発＆製造

医療機器に関しては、QSR・IVDR・薬機法で求められる設計開発、製造…

オーイーエムシステムは、装置・機器等を開発から製造（量産）まで一環して請け負っております。 30年以上にわたり医療機器、分析機器を専門で設計開発・製造し、多くの製品が海外にて販売されている為、UL認証・CEマークの取得なども豊富なノウハウがございます。 また、すべての製品は自社内で製造、製品検査を行っており、高品質を維持しております。 【国内外有名メーカーでの実績も多数】 『開発に際し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム

【医療機器、分析機器】HPLC実験・評価装置 OEM/ODM

医療機器、分析機器開発に必要な量産前の実験装置から設計・製作いたします…

マイクロチップ、カラム、光学系、計測部など様々な課題を評価・解決するための装置を設計・製作いたします。 サンプルの取得から吸光度計測までHPLCに関するユニットは自社開発しており、ご希望の実験装置を設計・製作することができます。装置を動作させるためのPCソフトもご用意致します。 実験装置 ---> 課題解決 ---> ISO13485、QSR( 21CFR820)に適合した装置開発ス...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム

【医療機器・分析機器】サンプリング装置の設計開発・製造

真空採血管から検体を吸引し前処理を行い、計測装置へ排出します。弊社の計…

医療機器として30年以上にわたり世界中で使用されている実績があります。 《 もちろん FDA / IVDRにも対応》 サンプリング装置に搭載されているユニット ・ラック搬送ユニット --- 高耐久ベルトコンベア ・シリンジポンプ --- 2連で異なる容量に対応 ・撹拌ユニット --- 高速回転撹拌機構 ・穿孔ユニット --- 多様な採血管に対応 ・希釈・洗浄ユニット --...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム

【医療機器、分析機器】製品化を目指す実験装置を設計・製作

液体ハンドリングを伴う実験装置の設計・製作

製作例(写真) ピペットチップ内で生体試料の分離を行う実験装置。 ・プランジャーポンプ(マイクロポンプ)のヘッドにピペットチップを直接取付け、高速で高精度な分注を実現。 ・ポンプヘッドに2種類の圧力センサを搭載し、液面検出と圧力をモニタリング。 ・バイアル(試料、試薬)、ピペットチップをセットするためのターンテーブル。 ・装置制御用のファームウェアとPCソフト 製品化を目指しデ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム