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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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昨今の半導体、電子部品不足の影響無し、即納可能な国内在庫豊富な精密分注…
度は再現性CV0.05%以下。弊社の蓄積した経験やデータから、目的の仕様に合わせた好適な液送・分注条件をアドバイスできます。これにより、世界中に短期間で高性能な装置・システムを完成を実現した多くの医療機器、分析機器メーカー様がいます。 1.ピストンポンプ ・パルサー PBC ・パルサー ミニPBC 2.液面接触圧検知式ピペットモジュール • Air Displacement Pipe...
メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社
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厳しい装置の仕様要求を簡単にクリア。より的確で正確な液送・分注条件が簡…
加わり、科学、医療分析装置の製造コストをとても気にする方にもご満足いただける製品も提供。 ・コントロール基盤付仕様製品は電源接続後即座(1分以内)にお好みの分注条件でテストが可能。 ・クラスI医療機器対応のISO13485、環境対策のRoHS3にも対応済み。 ※詳細はお問い合わせ、もしくは下記のカタログ資料をダウンロード願います。...
メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社
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信頼のCavroブランド ポンプ&分注モジュールの総合カタログ
超微量~大容量対応、超低速~高速の高精度液体分注を可能にするテカンの組…
度は再現性CV0.05%以下。弊社の蓄積した経験やデータから、目的の仕様に合わせた好適な液送・分注条件をアドバイスできます。これにより、世界中に短期間で高性能な装置・システムを完成を実現した多くの医療機器、分析機器メーカー様がいます。 カタログのダウンロードは下記リンク ...
メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社
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GMP、GLPの データインテグリティ対応はどうされてますか?
データ信頼性の確保は重要な課題です。Fluent Gxは、実験記録の省…
ーカイブ目的のエビデンスとして使用可能 ・電子署名によってシステムおよび電子記録の変更を追跡 ・システムまたは記録への外部操作、追加または削除が行われていないことを証明 ◎クラスI 特定保守管理医療機器 規制環境下でのラボで必要なプロセス・セキュリティ機能を付加 ◎迅速で一貫性のある操作 タッチスクリーンインターフェースでオペレーションを簡素化し、生産性を向上 ◎FDA 21 CFR Pa...
メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社
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規制環境下のニーズに合致する検体前処理装置 Fluent Gx
臨床、GCP、GLP、GMP、品質管理など規制環境下でのラボでお使いい…
◎クラスI特定保守管理医療機器 業界トップシェアーのTecan製分注機に規制環境下でのラボで必要な 高度なプロセス・セキュリティ機能を付加 ◎監査証跡(オーディットトレイル) FDA 21 CFR Part 11にも対応した...
メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社
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ウイルス検査装置の速攻開発に! 装置組込用ピペッター ADP
液路設計やモーター調節不要。実証済精度、液面検知他多機能、ディスポチッ…
、コマンドで簡単コントロール。液路設計不要で調節簡単。 ・簡単な分注シークエンス設計と動作の担保 液面検知(交差汚染や精度のブレを防ぐ)をはじめとした様々な便利機能が搭載。同時に、搭載した医療機器の信頼度を保証する液体操作が確実に行われたことをモニタリングする機能も多々搭載。 ※詳しくは下記「カタログをダウンロードする」ボタンをクリック。↓ ...
メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社
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