品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【セミナー】プログラム医療機器（SaMD）の最近の規制動向

厚生労働省 ： 更なる実用化に向けた取り組み

当社は、「プログラム医療機器（SaMD）の最近の規制動向」のセミナーを開催します。 医療機器は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」によりその製造・販売等が規制されている。平成26年からは...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本計画研究所

【セミナー】医薬品・医療機器等規制の最新動向とPMDAの取り組み

薬事規制当局の立場から詳説する

当社は、「医薬品・医療機器等規制の最新動向とPMDAの取り組み」のセミナーを開催します。 グローバル化が進展し、医薬品・医療機器等が国、地域を越えて世界規模で開発・製造・流通するようになった今日、日本国民の保健衛生・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本計画研究所

【セミナー】AI開発・利活用促進及びSaMD実用化促進の取り組み

ChatGPTなど！生成AIの登場による政府全体の環境激変とデータ利活…

当社は、「厚生労働省：AI開発・利活用促進及びSaMD(プログラム医療機器) その実用化促進に向けた行政の取り組み」セミナーを開催します。 AIの利活用の推進もあいまって、SaMDの開発も活発になされています。 当セミナーでは、これらの開発に必須であるデー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本計画研究所