品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【医療機器、分析機器】HPLC実験・評価装置 OEM/ODM

医療機器、分析機器開発に必要な量産前の実験装置から設計・製作いたします…

ご用意致します。 実験装置 ---> 課題解決 ---> ISO13485、QSR( 21CFR820)に適合した装置開発スタート 弊社では実験装置から量産まで分析機器や医療機器開発をサポートいたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム

FDA premarket 510k 医療機器セキュリティ検証

北米にて医療機器を販売する際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セ…

弊社提供の検査サービスであるHERMASの1つに、北米にて医療機器の販売の際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セキュリティ診断の実施が義務図けられております。 現状(2021年9月時点)、弊社台湾本社の国際基準(ISO17025)に準拠した検査ラボ若...

メーカー・取り扱い企業： ONWARD SECURITY JAPAN株式会社

医療機器のグローバルサプライチェーン

開発から量産まで一貫して支援するパートナー！製品の低コスト化・小型化・…

当社は、グローバルの大手医療機器メーカーはじめ多くのお客さまに 受託製造事業を展開しています。 主に、低侵襲治療機器を中⼼とする⾼度管理医療機器や、 医療⽤ケーブル、ウェアラブル・⽣体センサーなどの製品分野が対象。 ...

メーカー・取り扱い企業： NISSHA株式会社

医療機器卸売業向け販売管理システム『A/4シリーズ』

クラウド対応！医療機器販売業界特有の商習慣をきめ細やかにサポートします

『A/4シリーズ』は、誰でもできる簡単操作で業務の簡略化を実現する 医療機器卸売業に特化したクラウド対応型ソリューションです。 多彩なマスタ情報を備え、それぞれの業務の中で警告やアナウンスを 行うことにより、単純ミスを減らし、気付きを促します。 また、ワンタ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ソフテック株式会社 砺波事業所

【医療機器や病院用】優れた可動域と耐荷重　プロ仕様モニターアーム

大手～個人病院にて採用実績豊富。反動ゼロで理想の位置にピタっと静止する…

などの3000種類もの豊富なラインナップと、 自由度の高い可動域と長さで空間をフル活用できるモニターアームです。 大学付属病院から個人病院、動物病院はもちろん、 生体情報モニターとの連動もできる医療機器専用タイプもご用意。 プロ仕様のモニターアームとなります。 ◎モニターやディスプレイの導入を検討したいが、スペースに限りがある… ◎アームの反動が厄介で、作業の邪魔になる… →これらのお困りごと...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アクアス

欧州医療機器規則（EU）2017/745（MDR）

さらなる市場への参入が可能に！欧州経済圏での販売または流通のための医療…

2021年5月26日より、医療機器に関する旧EU指令（93/42/EEC）に代わり、 EU規則2017/745（MDR）が制定されました。 内容的には、MDRは多くの点でこれまでのEU指令と大きく異なっています。 中でも...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

世界の小児用在宅医療機器市場調査レポート2022-2031

小児用在宅医療機器のグローバル市場2022-2031：産業分析、規模、…

トランスペアレンシー・マーケット・リサーチ社の当調査資料では、グローバルにおける小児用在宅医療機器市場について総合的に調査・分析を行い、序論、仮定・調査手法、市場概要、主要インサイト、製品別分析（人工呼吸器、監視システム、加温式加湿器、吸引装置、その他）、流通チャネル別分析（病院薬局、小売薬局...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

医療機器の選任製造販売業(D-MAＨ)サービス

日本市場へ参入を目指す海外医療機器メーカー様に代わって、届出・登録作業…

■「第三種医療機器製造販売業許可番号：28B3X10031」 １． 国内でのPMDA/MHLWへも許認可（届出） （外国製造業者が直接製造販売届出を出せます） ２． 外国製造業の製造業登録 ３． QMS/G...

メーカー・取り扱い企業： 神戸バイオ・デバイス開発研究所

世界の医療機器アウトソーシング市場調査レポート

グローバルにおける医療機器アウトソーシング市場2021年-2028年：…

Transparency Market Research社の本調査レポートは、グローバルにおける医療機器アウトソーシング市場について調査・分析し、序論、仮定・調査手法、エグゼクティブサマリー、市場概要、キーインサイト、医療機器アウトソーシングサービス別分析（製品デザイン・開発、規制コンサルティング・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

【医薬品・医療機器添付文書】自社内で管理ができていますか？

医薬品・医療機器 添付文書の作成や改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献す…

社内で徹底管理されていると思われている添付文書は、実は外注先（印刷、制作会社）でも管理されています。 製薬・医療機器メーカー様において管理されている添付文書のPDFが、画像になっているなど編集できない形式になっており、自社では修正できないことはありませんか？ 至急の改訂時においても迅速に情報提供していくために...

メーカー・取り扱い企業： ネクストソリューション株式会社

【医療機器への活用に！】ウェアラブルデバイス開発受託サービス

メカ機構設計、アプリ開発など、活用のための技術対応を当社が全方位的にサ…

当社は、ウェアラブルデバイスを活用した医療機器の開発・受託サービスを提供しています。 webサイトには、測定値別の対応範囲や、各業務の対応範囲だけでなく、具体的なサービス概要も記載されております。 ウェアラブルデバイスを活用した医療機器に興...

メーカー・取り扱い企業： JOHNAN株式会社 マシナリー・ソリューション事業本部、ものづくりプラットフォーム事業本部

【東北拠点向け】工業製品・精密機器・医療器の梱包資材・包材の改善

包装資材の試作・開発から量産に向けたユーザー選定まで一貫対応します！

当社は、工業製品・精密機器・医療機器の梱包資材・包材の改善提案・ 搬送効率提案をいたします。 輸送包装便覧.comは、様々な製品の輸送包装に関するお困りごとを解決する 専門サイトです。 当サイトを運営する東北ウエノで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東北ウエノ

【ISO13485取得】高品質な医療業界向けの精密板金をご紹介！

医療業界向けの『高品質』で『低コスト』な精密板金なら当社にお任せ！品質…

CREST PRECISIONは、 高品質・低コスト・短納期の精密板金製品を 様々な業界向けに製作しております。 特に『医療機器部品』の製作実績が多数！ ◎医療機器製造業許可 ◎ISO13485：医療機器の品質マネジメントシステム を取得しており 医療機器部品の品質に絶対の自信があります！ PDF資料では...

メーカー・取り扱い企業： CREST PRECISION株式会社

【自治体･医療機関向け】コロナワクチン保冷庫の停電対策に蓄電池

【停電対策】新型コロナ「第8波」およびインフルエンザの同時流行の備えと…

【停電対策】 ▲新型コロナワクチン等を保管する超低温フリーザーの停電対策･電源バックアップとして ▲万が一の停電時にも超低温フリーザーを10時間止まらずに電源供給（※消費電力300Wの場合） ▲超低温冷凍庫の停電対策用途で、約270ヶ所の自治体･医療機関への導入実績。 電源の容量不足でワクチン保管用のフリーザーが 電力不足に陥ってしまったり 予期せぬ停電で冷凍庫が停止してしまうなど...

メーカー・取り扱い企業： CONNEXX SYSTEMS株式会社

栃木精工株式会社　医療機器製造事業紹介

長年培ったノウハウを生かし価値ある製品を実現します！

栃木精工株式会社の医療機器製造事業は、様々なディスポーザブル医療機器 を製造しています。 ディスポーザブル医療機器は、バイオバーデン管理されたクリーン度クラス 10,000（実質4,000以下）のクリーンルームに...

メーカー・取り扱い企業： 栃木精工株式会社 小山工場

【射出成形】医療機器関連製品及び部品

製品の透明度を要求される製品も対応！プラスチック製が主でクリーンルーム…

当社では、医療機器関連製品の受託生産を行っています。 医療機器関連製品には、血液分析装置用セル、検査試薬用容器・シリンジ・ ノズル、医薬品用ケース及び特殊注射針などがあり、プラスチック製が主で クリーンルームの中...

メーカー・取り扱い企業： 協和精工株式会社

医療機器用フットスイッチ（防水タイプ）ＳＦＡシリーズ

医療業界にフィットした「洗練されたデザイン」長時間踏んでも疲れません。

●防水タイプですので、消毒液がかかっても安心。 ●シャフトレスによる洗練されたデザイン ●医療機器での使用に最適です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 国際電業株式会社

【医療機器分野】ゴム部品製造

クリーンルーム仕様ISOクラス８対応（クラス10万）。シリコーンゴム製…

形から、仕上・加工・検査・梱包までの工程をクリーンルーム内で完了出来る体制 ■生産対応についても従来に対し能力アップを図っている 【製品事例】 ■三方活栓用シールゴム ■シリンジ用ガスケット ■医療機器用O-RING ■ネオフィードキャップ ■逆止弁 ■医療機器用シリコンカプラー ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社大和ケミカル

【医療機器・分析機器】HPLCシステムの設計開発・製造

弊社で開発を行い、製造しているHPLCシステムは臨床検査機器として世界…

30年以上医療機器として世界中で使用されています。 《 もちろん FDA / IVDRにも対応》 HPLCシステムを構成する多くのユニットを当社で設計開発・製造し、それらを組込み、臨床検査装置として出荷して...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム

医療機器・ヘルスケア製品の設計・製作『OEM･ODMサービス』

医療機器・ヘルスケア関連製品の開発段階における様々な課題解決に貢献しま…

当社は、医療機器やヘルスケア関連製品のOEM/ODM生産を提供します。様々なご要望にお応えします。 ■許認可 ・【ISO13485:2003】MD 652402 認証登録範囲：軟性内視鏡用洗浄消毒器の設...

メーカー・取り扱い企業： JOHNAN株式会社 マシナリー・ソリューション事業本部、ものづくりプラットフォーム事業本部

【導入事例】Wi-Fi 医療機器・資産管理 | 温度管理

Wi-Fiを利用したME機器・資産の所在管理、温湿度管理の導入事例

ィスコンシン州 西部の個人、家族に優れた医療と支援サービスを提供する」と いう共通の使命を掲げて活動しています。 ●90以上のクリニック ●12病院、14の薬局 ホスピスケア、酸素、在宅医療機器、緊急医療搬送を含む専門医療サービス ▼AeroScout RTLSプラットフォームとMobileViewソフトウェア導入のメリット▼ アリナ・ヘルス社では保管庫の問題に迅速に対応して ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイランドシックス

【医療機器・分析機器】サンプリング装置の設計開発・製造

真空採血管から検体を吸引し前処理を行い、計測装置へ排出します。弊社の計…

医療機器として30年以上にわたり世界中で使用されている実績があります。 《 もちろん FDA / IVDRにも対応》 サンプリング装置に搭載されているユニット ・ラック搬送ユニット --- 高耐久ベルトコンベア ・シリンジポンプ --- 2連で異なる容量に対応 ・撹拌ユニット --- 高速回転撹拌機構 ・穿孔ユニット --- 多様な採血管に対応 ・希釈・洗浄ユニット --- ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム

医薬品・医療機器　物流サービス

お客さまのさまざまなご要望にお応えします

当社では、『医薬品・医療機器物流サービス』をご提供しております。 医薬品・医療機器物流は、多品種少量出荷、高い出荷精度を維持し、 安全性・品質に配慮した作業が求められる分野です。 当社は、商品の受入検査、在庫管理、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オノウン

材料適格性確認取得　細胞培養用培地　MSF-BM/DCO-K

当社培地製品が再生医療等製品材料適格性確認書を取得しました！

ヒト間葉系幹細胞増殖用培地 MSF-BM 、免疫細胞療法研究用無血清培養液 DCO-K がPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)から「再生医療等製品材料適格性確認書」を取得いたしました。 両培地は生物由来原料基準への適合性が確認されており、再生医療等製品の原材料として安心してお使いいただけます。 再生医療...

メーカー・取り扱い企業： 島津ダイアグノスティクス株式会社

半導体製造装置　医療機器の据付・設置・解体サービス

超繊細で振動・衝撃を嫌う精密機器はクリーン環境に適した無塵対応の機材で…

他の精密機器同様に取り扱いが難しい医療機器の据付・設置・解体作業もサン・エキスプレスの得意とする分野です。 医療機器の輸送・据付・設置・解体作業に対応するため、各種車両、養生資材、梱包資材を揃え、お客様からの信頼を得て、作業に取り組んで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サン・エキスプレス

世界の医療機器レンタル市場2021年-2028年

グローバルにおける医療機器レンタル市場2021年-2028年：機器種類…

Transparency Market Research社の本調査レポートは、グローバルにおける医療機器レンタル市場について調査し、序論、仮定・調査手法、エグゼクティブサマリー、市場概要、主要インサイト、機器種類別分析（パーソナル/ホームケア機器、電子/デジタル機器、手術機器、耐久型医療機器、保管・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

【短納期・低コスト】医療機器向けセラミックス精密部品の受託加工

ミクロン単位で高精度加工！原料調整から検査までの全てをワンストップで対…

当社では、丸棒形状のセラミック構造材を使用した 『医療機器向けセラミックス精密部品』の受託加工を行っています。 アルミナ・炭化ケイ素・ジルコニアなどの中から最適な材質を選び、 耐熱・耐摩耗・耐薬品特性を活かした高精度部品を製作。 ミクロン単...

メーカー・取り扱い企業： ニイミ産業株式会社

【医療・医療機器等】研磨レス旋削仕上げ加工

従来からの鏡面仕上げ工法とは異なるオリジナルの『研磨レス旋削仕上げ加工…

株式会社原田鉄工所の超精密鏡面加工技術は、旋削加工でRz0.4µmが可能です。 医療、医療機器等にも採用されています。 研削・電解研磨・化学研磨・ラップ・ホーニング・バフ・ブラスト・バレルなど、従来からの鏡面仕上げ工法とは異なるオリジナルの仕上げ工法です。 寸法制御が困難だった...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社原田鉄工所

医療機器

OEM、OED

医療機器製造販売業許可番号　：　２７Ｂ２Ｘ０００９３ 医療機器製造業許可番号　　：　２７ＢＺ００６００８（大阪工場） 医療機器製造業許可番号　　：　２２BZ２０００６６（静岡工場）　 認定外国製造業　　　：　　BG１１３００１１６（マレーシア工場） 　　　　　　　　　　　　　ISO１３４８５　　認証取得 　　　　　　　　　　　　　ISO　９００１　　認証取得 　　　　　　　　　　　　　IS...

メーカー・取り扱い企業： 吉川化成株式会社 本社／市場開発部／大阪工場

Amcor包装材料（主に医療機器向け滅菌包材）

業界で長く定評あるコートタイベック(CR27シリーズ）、コート滅菌紙（…

高度医療機器用クラス4～汎用医療機器用まで、その用途に応じ選択頂ける滅菌包装材料をラインナップしております。 ...

メーカー・取り扱い企業： ビーマス・ジャパン合同会社

セラミックネジ　医療機器・装置

独自製法で高品質、定価価格を実現

ニイミ産業社が取り扱う「セラミックネジ　医療機器・装置」のご紹介です...

メーカー・取り扱い企業： ニイミ産業株式会社

医療機器・工場設備向け　電動昇降装置 LC3

最大推力6000N ! パワフル・頑丈・偏荷重に強い！天井吊り下げでの…

パクトデザインにて、頑丈で安定した昇降動作が可能です。 LC3は、3段式電動昇降装置（最大推力4,000 N/5,000 N/6,000 Nバージョンからお選びいただけます）で、ハイエンドな医療機器の昇降機能の水準を引き上げます。 standardとheavy dutyの2つのバージョンがあり、これらはいずれもコンパクト設計で、機器への取付けが容易です。高負荷でも静音にて動作します。...

メーカー・取り扱い企業： リナック株式会社 日本支社

『入浴機器・医療機器』※総合カタログ進呈中

やさしさをカタチに。介助の現場に配慮した入浴機器などを多数掲載！

当カタログでは、介護する方の労力軽減と、介護される方のプライバシーを尊重した 入浴・医療機器を中心とした製品を多数掲載しております。 シャワーチェア・ストレッチャーの両方に対応した「マリンコート リモ」をはじめ、 選べる入浴姿勢で広々ゆったり入浴が可能な「ルーミィ」など、 用途...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アマノ

アクチュエータが医療スタッフをどのように支援するか

ヘルスケアにおける電動アクチュエータにより、質の高い患者ケアの提供が可…

当社のケアモーション製品群は、 医療分野に適合したさまざまな電動リニアアクチュエータとリフティングコラムです。 当社の使命は、すべての医療機器に簡単に統合できる、 インテリジェントかつターンキーの完全なソリューションを提供することです。 当社の堅牢なソリューションは、 医療カート、医療検査、マッサージ台、治療台、 または整骨...

メーカー・取り扱い企業： TiMotion Japan株式会社

【機器の所在管理導入事例】医療機器1000点をリアルタイム追跡！

イギリス王立病院でのME機器管理システムと温度管理システムの導入事例

P上に表示します。 英国ウェストヨークシャー州にあるハダースフィールド王立病院（ハダースフィールド）とカルデール王立病院では、人工呼吸器や輸液ポンプ、個人防護具(PPE)、車椅子など、重要な医療機器1,000点を追跡するリアルタイム・ロケーション・システム(RTLS)をわずか7日間で導入しました。 臨床医は清潔で使用可能な機器をすばやく見つけることができ、医療技術者は清掃とメンテナンスを最...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイランドシックス

家電・医療機器・介護機器など様々な用途で採用！小型DCポンプ

家電・医療機器・介護機器など様々な用途で採用！ 小型・軽量なポンプをご…

当社では、小型・軽量かつ高圧力・低騒音な『小型DCダイヤフラムポンプ』(マイクロポンプ)を取扱っています。 当製品は自吸式、呼び水不要なほか、気体・液体用として使用可能。 多様な液体や温度に対応しています。 ゴム部品は主にEPDMをご用意しています。 このほか当社では、長寿命＆タフ仕様の 「小型DC遠心ポンプ」(マイクロポンプ)も取扱っています。 小型DCダイヤフラムポ...

メーカー・取り扱い企業： 多田プラスチック工業株式会社

医療・分析機器用電磁弁　総合カタログ【ダイジェスト版】

医療・分析装置に適した製品を数多く取り揃えております

アスコグループは、電磁弁の世界的リーディング・メーカーとして、分析装置や医療機器をはじめ様々な用途の流体制御用高品質超小型電磁弁を数十年以上にわたり設計・製造してきた実績があります。腐食性流体に対応可能な電磁弁やピンチ弁、小形・軽量タイプ、樹脂BODY使用の電磁弁など、医療・...

メーカー・取り扱い企業： 日本アスコ株式会社

世界の医療機器技術市場調査レポート2021年-2028年

グローバルにおける医療機器技術市場2021年-2028年：機器種類別（…

Transparency Market Research社の本調査資料では、グローバルにおける医療機器技術市場について調査し、序論、仮定・調査手法、エグゼクティブサマリー、市場概要、市場動向、機器種類別分析（In Vitro診断（IVD）機器、心臓病用機器、画像診断用機器、整形手術用機器、眼科用機...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

『医療機器UDI対応ラベル発行パッケージ』

お手持ちのデータベースを使って、医療機器等のUDI（機器固有識別）に対…

※※※2019年12月4日に公布された改正薬機法により、日本国内でも医療機器等へのバーコード表示が3年以内に義務化されます※※※ ■簡単ラベル発行 医療機器表示のガイドラインに対応したラベルを簡単に発行できます。 ■BarTenderを使用 BarTend...

メーカー・取り扱い企業： 山京インテック株式会社

10W 医療規格ACアダプター 5V2A 60601 ピン交換式

お客様の機器本体の小型化に貢献！医療機器のために開発されたACアダプタ…

換でき、ストレート内径2.1mmのコネクタ以外にも選べます。 また、医療従事者と患者さまに配慮した2MOPPに対応予定です。 ご用命の際は、当社までお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■医療機器のために開発されたACアダプター ■PSEマーク取得予定あり ■IEC,EN,UL/cUL60601-1に電源単体で適合予定あり ■小さいウォルマウント式の外部電源 ■お客様の機器本体の小型化に貢...

メーカー・取り扱い企業： トキトレーディング株式会社 本社

世界の医療機器用コーティング剤市場調査レポート

グローバルにおける医療機器用コーティング剤市場2021年-2031年：…

Transparency Market Research社の本調査レポートは、グローバルにおける医療機器用コーティング剤市場について調査し、エグゼクティブサマリー、市場概要、新型コロナウイルス感染症の影響分析、種類別分析（親水性コーティング剤、抗菌コーティング剤、薬物溶出コーティング剤、抗血栓性コー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

医療機器メーカー様向けサービス

市場参入と市場コンプライアンスを成功させるための規制および戦略サポート…

当社では、医療機器メーカー様向けサービスをご提供しております。 医療機器承認に必要な様々なサービスでお客様をサポート。 例えば、品質管理、リスク管理、生物学的評価、専門文献検索、 臨床評価などのサービスを...

メーカー・取り扱い企業： SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社

真空包装機「薬剤・医療機器産業用」薬液や粉末の防湿、衛生管理

工業用真空包装機のご紹介　袋詰めに最適・長期保存・簡単操作

◆薬剤・医療機器産業用真空包装機 ・薬液、医療機器の防塵・殺菌・防湿包装 ・環境VE/CDによる輸出包装 【その他】 ◆薬の液・粉末の小分け真空包装 少量他品種販売単位対応 包装変質防止包装　［薬の粉末 ／ ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社TOSEI 本店、東京支社、東北支店、中部支店、関西支店、九州支店、広島営業所、鹿児島営業所、静岡事業所

医療機器品質マネジメントシステム ISO 13485

国際規格により、新規参入および海外輸出で優位！取得メリット等のご紹介 …

ISO 13485は、医療機器品質マネジメントシステムの国際標準規格です。 医療機器の設計、製造から廃棄に至る一連のライフサイクルにひとつ以上の 段階に属する企業が認証対象。 DQS Japanは「組織の数だけシ...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

輸送包装試験【医療機器の滅菌包装に関する国際規格推奨】

医療機器の滅菌包装に関する国際規格が推奨する輸送包装試験！最もユーザー…

国で長期にわたって参照されてきた実施例多数の輸送包装試験規格の一つである「ASTM D4169/ASTM D7386」に規定されている試験シーケンスに従い、ご要望に合わせた包装試験を実施致します。医療機器関連における滅菌包装の国際規格である ISO 11607 (JIS T8041)では包装の性能試験として推奨されております。 【試験タイプ】 ■一般通則　■落下・衝突試験　 ■振動試験　...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所