【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【資料】機能性食品製造プロセスにおける当社UF膜技術のご提案

PR酵液の精製や菌体分離・濃縮に好適です！　機能性食品製造プロセスにおける…

健康・機能性食品市場は、新型コロナによる免疫に対する 関心の高まりや巣ごもり需要を契機に更なる拡大を続けています。 当資料では、機能性食品製造プロセスにおける当社UF膜技術をご提案。 膜技術により課題を解決できます。 UF膜装置の特長や、UF膜導入事例のご紹介などを掲載しておりますので、ぜひご一読ください。 【掲載内容】 ■機能性食品製造における課題 ■膜技術により課題を解決できます！ ■U...

メーカー・取り扱い企業： ダイセン・メンブレン・システムズ株式会社

【技術紹介】シリコーン放熱ゴム部品

独自の配合技術により、要求仕様に応じた材料開発および形状設計を行います…

『シリコーン放熱ゴム』は、フィラーなどの配合技術により、熱伝導率を 高めたゴム材質で熱を逃すことによる冷却などにご利用いただけます。 十川ゴムでは、独自の配合技術で要求仕様・用途に応じた材料開発および 形状設計を実施。 また、シリ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社太田廣

示温ゴム・樹脂材料

「示温材料」による環境温度の可視化。変色温度は－5～55℃の範囲で任意…

示温材料は、任意の温度で可逆的に変色する材料です。 材質はシリコーンゴムや軟質PVCなどで、用途や使用条件に 合わせて任意に色味や変色温度を設定することが可能。 これまで培ってきた配合技術をさらに進化させ、高機能・高性能・高品質な 材料を創出し、様々な場面や用途に応じた製品開発を行います。 【特長】 ■温度の変化により繰り返し変色 ■変色温度は－5～55℃の範囲で任意に設...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社太田廣