治験薬 | イプロス医薬食品技術

実績があり信頼のシステム！日本の治験施設のニーズに合わせたソリューショ…

キャタレント・ジャパン株式会社が提供する治験関連サービスをご紹介します。包括的治験関連サービス拠点を日本に開設。日本及び海外での臨床試験と治験実施施設のニーズに合わせて治験薬を保管し、患者様が必要とする時に必要とする場所へ治験薬を配送します。顧客の要望に合わせた治験薬供給ソリューションを提供し、日英中韓でのマルチリンガルにてサポート致します。【内容】 ...

メーカー・取り扱い企業：キャタレント・ジャパン株式会社

書籍：グローバル開発における開発段階に応じた適切な治験薬QA

～グローバルを見据えた治験薬の品質マネジメント・CMCアプローチ～

＃日米欧各当局の治験薬施設への要求と査察指摘事例・着眼ポイント＃治験用原薬におけるスケールアップと同等性担保＃開発段階に応じた適切な製造設備管理とバリデーション実施＃開発初期段階の治験原薬/製...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

【産業調査レポート】世界の治験薬供給＆物流市場

世界の治験薬供給＆物流市場2023-2030：サービス別（物流＆流通、…

Grand View Research社では、世界の治験薬供給＆物流市場規模が、2023年から2030年の間に年平均7.5％成長し、2030年までに63億ドルに達すると予測しています。当調査レポートは、治験薬供給＆物流の世界市場を調査対象とし、調査手法・...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

患者様への治験薬直接お届けサービス

治験資材等を直接患者様へ配送する上で専門知識を熟知したスタッフが対応！

当社は、臨床試験における治験薬・資材等を当社のデポから患者様、治験実施施設指定場所、製薬会社指定場所へ直接お届けするサービスを提供しております。特定温度(15～25℃)、冷蔵(2～8℃)、冷凍(-20℃/-80...

メーカー・取り扱い企業：マーケン・リミテッド

治験薬供給管理＜CSM＞クリニカルサプライサービス

治験における供給管理の最適化＜先を見越した治験薬供給予測の価値＞

剤、対照薬が使用されるようになり、治験における供給の管理は大変重要な課題です。コストを最適化し、廃棄を最小化する治験戦略は、治験期間を通して適切な供給確保するのに貢献します。特徴： •　治験薬、対照薬等の必要量 •　適切な拠点の在庫数量と予備在庫 •　予算を管理するための供給量と出荷頻度のバランス詳しい情報はカタログをダウンロードください。...

メーカー・取り扱い企業：キャタレント・ジャパン株式会社

輸送サービス『治験薬輸送』

厚生労働省の定めた厳格な省令に基づき安全的確な物流サービスをご提供いた…

株式会社トラストエキスプレスは、GCP省命、GMP省令などの厳格なルールに基づき『治験薬輸送』を行っております。 治験薬輸送、治験検体回収まで、経験と実績を生かし適切な輸送方法をコーディネート。大切な治験データの安全性確保をサポート致します。当社独自の輸送監視シ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社トラスト・エキスプレス大田営業所

書籍＋ebook：医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施

～企業/医師主導での差異とミスのないQCレビュー～～すぐに使えるフ…

の記載方法の差異とそれぞれに対応するための資料作成・医師主導治験のための通常の診療の延長にはない事項への対応方法と必要となる体制作り【医薬品編】＜収録されているフォーマット＞・治験薬概要書・治験実施計画書・説明文書【医療機器編】＜収録されているフォーマット＞・治験実施計画書・症例報告書・説明同意書・治験機器概要書・治験総括報告書...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

臨床供給関連サービス

包括的な臨床供給サービスとグローバルネットワークにより、国内外のあらゆ…

米国、欧州、アジア太平洋地域にある9拠点は、ｃGMPに準拠した治験薬包装拠点、6大陸にある50以上のデポは監査済み治験薬供給施設です。そのハイレベルなグローバルネットワークと、グローバルサプライチェーンやと治験薬供給管理に関する高い専門知識を活かしながら、第１相か...

メーカー・取り扱い企業：キャタレント・ジャパン株式会社東京本社

補助教材『海外治験施設監査対応スキル』

実務対応能力の向上を図る！専門英語表現や効果的なコミュニケーション法を…

『海外治験施設監査対応スキル』は、海外治験施設監査における実務英語力、治験責任医師やCRC、治験薬管理者等とのインタビュースキルや効果的なコミュニケーション法を習得できる補助教材です。実際に起こった問題事例をもとにインタビューテクニックを学び、またシミュレーションロールプレ...

メーカー・取り扱い企業：インターナショナルエジュケーションサービス株式会社東京本社

医薬品 治験薬保管 -超低温クライオメディファーマアーカイブ-

「GMP/GDP基準準拠 × 5温度帯温度保管 × 危険品収容可」の保…

ジェットエイトはバイオメディカル品温度管理輸送のプロフェッショナルとして、医薬品流通における安心と安全を、医薬品製造・開発業者様、病院様、そして患者様にお届けしてまいりました。そのノウハウを活かし、【GDP/GMP基準準拠】×【5温度帯温度保管】×【危険品収容可】の最先端保管サービスを提供いたします。医薬品製造業許可（包装・表示・保管）を取得の施設のため、保管だけでなく、パレタ...

メーカー・取り扱い企業：ジェットエイト株式会社

LIBERO W (無線式、電池交換可能モデル)

治験薬の温度管理に最適。信頼性と簡潔な操作で臨床試験現場に貢献！

臨床試験及び治験薬保管時の温度モニタリング PDF 温度ロガー 治験薬の保管及び管理は、「治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準（治験薬ＧＭＰ）について」や「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（GC...

メーカー・取り扱い企業：大隅物流有限会社

【産業調査レポート】世界の治験薬CDMO市場

世界の治験薬CDMO市場2021年-2028年：製品別（小分子、大分子…

グランドビューリサーチ社は、治験薬CDMOの世界市場規模が2028年までに68億ドルに達すると予測しています。2021年から2028年までに年平均6.9％成長する見通しです。本市場調査レポートでは、世界の治験薬CDMO市場を広く調...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【受託サービス】治験薬製造

治験の進捗状況に応じてタイムリーに治験薬をご提供！治験薬の製法開発から…

当社では、治験薬の製法開発から製造受託を行っております。治験の進捗状況に応じてタイムリーに治験薬をご提供することで、ご依頼者様の治験開始までの準備を効率的にサポート。また、ダブルブラインド包装...

メーカー・取り扱い企業：アルフレッサファーマ株式会社群馬工場

治験薬製造

GMP対応の核酸原薬製造、品質評価、長期安定性試験まで幅広いニーズにお…

味の素バイオファーマサービス・ジーンデザインでは、核酸医薬品専門の治験薬受託製造施設において、 GMP対応の原薬製造、品質評価、長期安定性試験まで幅広く行っています。非臨床試験に向けた製造方法の検討や小ロット試験製造から、治験に対応した製造までフレキシブ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ジーンデザイン

受託研究・試製・治験薬生産事業

蓄積された技術を基に高付加価値製品の創造を追求。すぐれた製品を提供しま…

藤本化学製品株式会社の「受託研究・試製・治験薬生産事業」についてご紹介します。当社の研究所では、治験薬のc-GMP及びICHQ7等に基づく生産をはじめ、開発品の試製、文献調査・情報収集に基づく合成ルートの探索などを行ってお...

メーカー・取り扱い企業：藤本化学製品株式会社開発・営業本部開発部

検体・細胞・治験薬輸送サービスのご紹介

お客様のニーズに合わせたメディカル・バイオ関連輸送をご提案！

当社では、特別な教育を受けたメディカル部門の専任チームが、温度や時間の特殊な取り扱いが必要な検体・細胞・治験薬を毎日数多く運んでいます。お客様は輸送したい検体・細胞・治験薬などをご用意いただくだけで、必要な教育を受けた輸送スタッフが梱包資材を持参して、適切に梱包・集荷をいたします。 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社セルートライフサイエンスイノベーション事業部

超高性能保冷・保温輸送容器　「BioBoxシリーズ」

保冷・保温輸送容器は高性能真空断熱材搭載により「極めて高い断熱性能」が…

厳しい温度管理が必要な治験薬や検体・生体細胞等の定温輸送に最適なボックスです。...

メーカー・取り扱い企業：株式会社スギヤマゲン

治験薬　受託包装サービス

治験薬等の受託包装は当社にお任せください！

当社は、PTP包装を主体に各種医薬品の包装に関する独自のテクノロジーと、豊かな経験を生かし、GMP基準に適応した厳しい品質管理のもと、治験薬、医療品の受託包装を行っており、多品種、小ロットのニーズに応える体制を確立しています。その他の受託業務（医薬部外品、化粧品）も行っております。ご要望の際はお気軽に、お問い合わせくだ...

メーカー・取り扱い企業：大和化成工業株式会社

定温蓄熱材　サーモストレージ

定温蓄熱材サーモストレージは、物質の相変化エネルギー（融解熱・凝固熱）…

優れた定温保持性能。従来難しかった、4℃、20℃、36℃近辺の温度維持を可能にします。治験薬輸送、医薬品輸送、検体輸送、細胞・細菌輸送などに最適です。 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社スギヤマゲン

固形製剤製造用３D プリンター　Ｍ３ＤＩＭＡＫＥＲ

革新的な３Dプリンティング技術を用いて錠剤製造を可能にし、個別化医療に…

、病院、薬局にてテスト製造されており、この度国内での販売が開始されました。専用ソフトウェアに登録された処方と製造条件を使用する事で医療現場でのオーダーメイド医療にも適用できる他、創薬分野や治験薬製造の分野でも使用する事が可能です。...

メーカー・取り扱い企業：株式会社樋口商会

＜業界の認識と今後のトレンド＞コロナ禍での治験薬供給の実態

現在および将来の治験におけるDtPの利点と潜在的な障壁について、臨床供…

致します。日本では製造していない剤型も、グローバルに展開する製造拠点でサポートすることが可能です。また、日本においては掛川工場に治験関連サービスの拠点も備えており、プロジェクトマネジメントから、治験薬の包装・保管・配送までの様々なサービスを提供しております。近々、滋賀県にもGMPサイトをオープン予定です。...

メーカー・取り扱い企業：キャタレント・ジャパン株式会社

【サービス紹介】治験のローカルニーズと一層のグローバル化に対応

さまざまなサービスの開発・ソリューションをグローバルに提供！

当社は先端のドラッグデリバリー技術や医薬品、バイオ医薬品、ヘルスケア製品及びグローバルな治験薬供給サービスの開発・ソリューションをグローバルに提供しています。今まで5000以上の臨床試験に携わった経験を備え、年間80か国で実施される 150,000以上の配送ニーズに対し99%...

メーカー・取り扱い企業：キャタレント・ジャパン株式会社

製剤開発・治験薬製造向け　品質検査ソリューション

製剤開発・スケールアップから実生産まで

品質検査・管理項目の増加により、研究・開発部門においても手作業での測定・品質検査から自動化への要求が高まっています。また、データ記録に関しても、ヒューマンエラーの防止、改ざん防止の観点から、データの完全性を確保した上での検査需要も増大しています。アンリツでは約60年前から医薬品生産ラインにおける品質検査に貢献し、下記ソリューションを提供しています。 ■重量検査ソリューション　 ...

メーカー・取り扱い企業：アンリツ株式会社インフィビスカンパニー医薬品事業本部

グローバルな対照薬の調達＜薬剤調達から課題解決まで＞

キャタレントは、世界のあらゆる地域で、お客様のニーズに応じた対照薬の課…

シング専門チームは、大手製造販売業者及び主要な卸売業者のグローバルネットワークを活用し、調達が困難な品目であっても、様々な医薬品をご要望の数で、費用効率良く入手致します。キャタレントはグローバルな治験薬の保管及び流通ネットワークを通じて、対照薬を世界中のあらゆる場所にタイムリーにお届け致します。対照薬の調達のみをご要望の場合も、オーバーエンカプセル化、盲検化、包装・ラベリング、保管・配送、薬事コ...

メーカー・取り扱い企業：キャタレント・ジャパン株式会社

『医薬品・治験薬の受託製造サービス』

約90年の経験を活かし、開発から生産まで一貫サポート。多種多様な剤形に…

当社では『医薬品・治験薬の受託製造サービス』を提供しています。 1923年の創業以来、長年にわたり培ってきた高い技術力をベースに開発から原料調達、包装まで医薬品の開発・製造に一貫対応が可能。錠剤、カプセ...

メーカー・取り扱い企業：アルフレッサファーマ株式会社群馬工場

書籍＋ebook版：すぐに使えるGCP-SOPのWordデータ集

～J-GCPとICH-GCPでのSOP作成で検討すべき事項～SOPフォ…

同治験におけるSOP 参考：SOP を検討する際に留意すべき事柄業務手順書治験実施計画書（等）作成のための業務手順書実施医療機関および治験責任医師の選定のための業務手順書 治験薬概要書作成のための業務手順書 治験薬の管理のための業務手順書モニタリングに関する業務手順書副作用情報等の収集のための業務手順書治験実施計画書からの逸脱時の業務手順書記録の保存・管...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

【受託包装加工】PTP台紙

CRSF包装など特殊な実績豊富！医薬品（PTP）の台紙・カード包装委託…

医薬品・治験薬の受託製造は神戸工場と栃木工場の東西二拠点生産体制で、医薬品GMP基準および治験薬GMP基準に適合した製造環境のもと、製造管理、品質管理、衛生管理システムを整備し受託包装加工をおこなっています。 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社カナエ本社

書籍：3極GCP査察の指摘事例と欧米当局の特徴的要求

　～日本当局とは違う欧米特有の指摘事例と査察準備・対応集～

く、情報が少ない欧米査察の特徴的な指摘ポイントまで 3極当局の求められる基準、対応、考え方などのすべて分かる！！プロトコール/文書関連/オペレーション/統計解析/検査機器の取扱い・管理/治験薬の保管/安全性情報など各担当者が知っておくべき指摘リスクと指摘を受けないための予防措置とはどうして当院が査察対象になったのか！査察を受けた病院が推定する調査対象理由と査察を迎える事...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

クリニカルサプライ・サービス

国内だけでなく、国際共同治験やアジアを対象とした治験など幅広く活用可能…

ジメントおよびクリニカルサプライ・マネジメント ■製品に対応した環境下での保管および配送 ■冷蔵・冷凍品取扱い ■二次包装およびラベリング ■回収および廃棄 ■対照薬等のソーシング ■治験薬の製造・ブラインディング ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業：キャタレント・ジャパン株式会社

シリンジ製剤受託事業

各種シリンジ形状に対応可能！治験薬製造から製品製造まで一貫で受託します

エイワイファーマ株式会社では、シリンジ製剤の受託事業を行っています。 治験薬製造から製品製造まで、また、プロセス検討、品質評価を含めて受託可能。包装のみの受託も行います。初期の製剤検討から治験薬製造における小スケールでの充填製造にも対応しております。 ...

メーカー・取り扱い企業：エイワイファーマ株式会社

武州製薬株式会社事業案内

世界で信頼される受託製造会社へ

当社は、医薬品・治験薬の受託製造専門会社です。豊富な経験、蓄積されたノウハウを活かし、製剤開発から医薬品製造までご要望に合わせて支援しております。 2工場を有し、両工場を合わせて100億錠を超える国内屈指...

メーカー・取り扱い企業：武州製薬株式会社

温度管理輸送サービス『αTemp』

試薬・検体・治験薬・実験用動物等厳密な温度管理輸送を行います！

当社では、厳密な温度管理が求められる「臨床・治験検体などの輸送」において、集荷から納品まで徹底した温度管理を保持しながら、高精度な温度管理輸送サービスを行っています。 治験薬や血液検体など温度管理が重要なもの専用の車両輸送ボックスや、温度管理機能付き専用車両により、高精度な輸送を実現します。ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。【対応・サービ...

メーカー・取り扱い企業：アスクトランスポート株式会社

【サービス紹介】製造開発・製造のグローバルパートナー

開発早期から、治験薬製造、商業生産まで！当社のサービスをご紹介します

上にわたり、日本で製造しているソフトカプセルを始め、経口剤の受託製造を世界的に展開しています。原薬形態のハイスループット・スクリーニング、吸収性改善製剤の開発等の早期段階から、各種治験薬および申請・PV用パッチの製造、商業生産に至るまで、お客様のニーズに応じて様々なサービスを提供しています。そのほか、無菌製剤やバイオロジクス(生産細胞株の開発など)の受託開発・製造...

メーカー・取り扱い企業：キャタレント・ジャパン株式会社

注射剤製造

国内外の製薬会社様、大学・ベンチャー企業様からの受託実績が多数あります…

当社は、注射剤処方検討、開発初期から中期の治験薬製造が可能です。 2023年夏には、当社グループ会社の岩城製薬佐倉工場株式会社において開発初期、中期、後期の治験薬から商用までの製造ラインが稼働開始します。高薬理活性（高活性）薬...

メーカー・取り扱い企業：スペラファーマ株式会社

医薬品・治験薬・温度管理輸送サービス ※24時間365日対応可能

その輸送、本当に安全ですか？あらゆる荷量・温度帯・基準に準拠した輸送方…

当社では輸送・保管中における厳密な品質管理を目的とした「GDP輸送」に準拠し、医薬品・治験医薬品・細胞・医療機器等、医療系の輸送を行っています。 EUではGDPが法的規制となっていますが、2014年7月に日本も PIC/Sに加盟したことから、日本国内の医薬品流通においても GDPへの対応への必要性が見込まれています。【GDP輸送の概要】 ■トレーサビリティ ■異常発生...

メーカー・取り扱い企業：株式会社トラスト・エキスプレス大田営業所

翻訳サービス

医学・薬学分野に特化した、質の高い翻訳サービスを提供いたします

【翻訳例】 ■CMC ■非臨床試験（薬理、薬物動態、毒性）試験計画書、報告書 ■臨床試験（治験薬概要書（IB）、治験実施計画書（プロトコール）、患者説明文書・同意書（IC）、 ■総括報告書（CSR）、症例報告書（CRF） ■申請資料（CTD、機構相談資料、照会事項および回答） ■添付文...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ウィズウィグ

医薬翻訳サービス

スムーズで効率的な翻訳作業を行います

質チェックを行っております。なお、弊社案内の印刷物を必要とされるお客様には郵送いたします。ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。【主な翻訳文書】 ■治験実施計画書 ■治験薬概要書 ■治験総括報告書　など ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業：メディカリンガル株式会社

【受託合成】少量高品質原薬の製造

数百グラム～数キログラムでの治験薬の原薬や、医薬品の原薬の製造にも対応…

桂化学では、グラム単位での治験薬の原薬や、医薬品の原薬の製造にも対応しています。開発段階から上市を前提とした製法改良・データ管理を行いプロセス開発から上市までサポート。 ICH、PIC/Sガイドラインなどに...

メーカー・取り扱い企業：桂化学株式会社

上部排出/洗いやすい上部開閉遠心分離機　KMβ【レンタル可能】

簡単な操作で使いやすい。上部結晶排出で機内が洗いやすいケーシング開閉型…

◎治験薬など多品種少量の処理に好適 ◎ケーシングがフルオープンになり機内が洗浄しやすい ◎処理物を完全に回収 ◎用途・条件に合わせて構成材質を選定詳しくは弊社カタログ・製品紹介動画をご覧くだ...

メーカー・取り扱い企業：松本機械販売株式会社

【実績多数】充実の設備で一貫対応　医薬品製造受託サービス

徹底した品質管理と納期に対応する機動力！医薬品製造の確かなパートナーと…

株式会社廣貫堂では、GMP基準適合の自社工場と、開発・製造・品質管理の一貫生産体制を生かし、一般用医薬品から医療用医薬品、治験薬まで幅広く受託製造に対応しています。特に医療用医薬品については、錠剤・顆粒剤を中心に多くの医薬品メーカー様からオーダーをいただいており、錠剤16.8億錠・顆粒剤490トンの製造...

メーカー・取り扱い企業：株式会社廣貫堂 CDMO事業部/営業推進グループ

【各自治体のご担当者様】新型コロナウイルスのワクチン配送

多くの医薬品メーカー様の治験薬配送の実績あり！移送中の温度記録のご提供…

ティ、移送中の温度記録のご提供も可能 ■車載温度モニターによりドライバーが目視にて輸送中の温度を定期的に確認 ■輸送中の温度に異常がなかったか運行管理者がチェック ■多くの医薬品メーカー様の治験薬配送の実績あり ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業：株式会社博運社本社

医薬品製造（米国市場参入サポート）サービス

世界最大の医薬品市場である米国への参入を検討してはいかがでしょうか？

つの製造拠点と製剤開発センター（PDC）を有し、 2007年から米国CDMO事業（CMIC CMO USA Corporation）を開始。ニュージャージー州にある工場にて、製剤開発から治験薬製造・商用生産・包装・出荷試験まで一貫したサービスを提供しています。ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。【米国に進出する主なメリット】 ■市場規模・成長性 ■医薬品価格設定...

メーカー・取り扱い企業：シミックCMO株式会社