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PR全軸調整可能なストレートラベルアーム搭載!国際的な製薬業界及びFDAを…
当システムは、ガラス製またはプラスチック製のシリンジやその他類似の 円筒容器用に設計された、英国ニューマン社製ラベリングシステムです。 国際的な製薬業界およびFDAを含む規制機関の要件を満たすように 設計されています。 ご用命の際は当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■ステンレス構造 ■cGMPデザイン ■ラベルウェブ用ステッピングモーター駆動 ■全軸調整可能なストレートラベルア...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ホットメルト押出システム STEER HMES <製薬向け>
精度の高い温度管理システムによる、高品質なホットメルト押出
製薬アプリケーション用、STEER社製ホットメルト押出システム HMESは、向回転の完全ワイピング2軸スクリューとクラム・シェル型バレルで構成されています。 押出機の主要な機能は混合、均質化と脱気作用です。 このモジュール型設計により、異なるアプリケーションに対応するインテーク、混合や計量ゾーンのそれぞれの構成を可能にするスクリュー・エレメントを選択することができます。 柔軟な連続運転...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社STEER JAPAN
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生産機への簡単なスケールアップが可能!優れた時間的、空間的な制御を与え…
当社が取り扱う、製薬向けの造粒機『インテグラアル』を ご紹介します。 研究サイズ(5g)および臨床用品向けに、サイジング、 乾燥された多孔性の均一な顆粒を同一設備により供給。 また、APIパウダーから圧...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社STEER JAPAN
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無人化・省力化用遠心分離機
全自動運転・完全密閉状態でスラリー投入から結晶全量回収まで全て…
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プラスチックレスの荷崩れ防止策。パレタイズグルー塗布システム
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日本ウォーターズ株式会社 -
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株式会社トラステック愛知 本社