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微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展
PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約3時…
IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外(FT-IR)分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度 ■ 様々な微生物種(一般細菌・酵母など)で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...
メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部 微生物同定・菌株識別
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専門性の高い技術を持つスタッフが再生医療等製品の研究開発業務をサポート…
、ゲル化法) ■マイコプラズマ否定試験(JP17 リアルタイムPCRによるNAT法) ■抗生物質、成長因子等の残留試験(LC-MS/MS、ELISA等) ■軟寒天コロニー形成試験、細胞増殖特性解析(準備中) ■上記試験に関する試験法バリデーション 再生医療等製品の安全性評価に対応した研究棟にて、免疫不全マウスを 用いた一般毒性試験・造腫瘍性試験に対応します。 【非臨床試験 試...
メーカー・取り扱い企業: シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー
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バイオアナリシス事業(TK/PK・バイオ医薬品・バイオマーカー)
GLP体制の整った試験施設で最先端の高感度分析装置を用いて、生体試料中…
生体試料中のバイオ医薬品濃度の定量分析を行っています。 また、セントラルドグマのすべてをカバーする様々な分析機器を保有しております。 アプリケーションについても、探索領域で用いられるオミクス解析から、臨床試験でのPoM〜PoC取得までのサービスをニーズに応じてご提供いたします。 【バイオアナリシス事業(TK/PK)特長】 ■高品質なサービスの提供 ■測定法の構築から多量検体測定ま...
メーカー・取り扱い企業: シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー
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抗悪性腫瘍薬、認知症治療薬など幅広い領域において実績を有する担当者が専…
ルティング ・探索研究からPI開始までの計画・立案・プロジェクトマネージメント ・遺伝子治療領域における開発計画立案・PMDA対応 ・生物学的同等性試験の計画・立案・評価 ・母集団薬物動態解析の計画・評価 ■メディカルライティング ・治験薬概要書の作成(薬理、薬物動態、毒性) ・FDA IND用資料の作成(薬理、薬物動態、毒性) ・Global CTDに基づく日本語版CTDの...
メーカー・取り扱い企業: シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー
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