【書籍】医薬品承認申請と使用するデータ（No.1987BOD）

【技術専門図書】◎ 【申請者】と【審査官】との“ズレ”、“ギャップ”を…

そのポイント 第９章　製造方法欄の記載、一変申請、マスターファイル記載と活用法 第10章　適合性調査、海外ＧＣＰ査察事例とその対応策 第11章　信頼性のある申請データを得るための品質試験、非ＧＬＰ試験の実施 第12章　その他の薬事承認申請の留意点 ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ※ 詳しくは「カタログをダウンロード」からパンフレットを...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

水分測定装置『CA-310』（容量滴定法／電量滴定法）

カールフィッシャー法の水分計。面倒なPCでのバリデーションが不要で、自…

【データインテグリティー対応】 ＧＬＰ／ＧＭＰへの対応を支援する以下の機能があります。 １．測定者を登録し、パスワードによるログイン、ユーザレベル権限の設定 ２．試薬の管理（力価の使用期限チェック等） ３．各種ハードウェアと測...

メーカー・取り扱い企業： 日東精工アナリテック株式会社

電位差自動滴定装置　AT-710

各種滴定を簡単に。直観的な操作性で高機能な滴定装置です。「滴定装置の豆…

を同時記録 •電量式・容量式カールフィッシャー水分計とも接続できます •ＣＦカードに測定データ、測定条件を保存することができます •操作部と滴定部を離して設置することができます •ＧＬＰ/ＧＭＰ機能をさらに充実 •温度測定に白金測温抵抗体(Pt100)を使用しています ※詳細はＰＤＦをダウンロードするかお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 京都電子工業株式会社 東京支店

きのくにユーグレナ純末品

「ユーグレナＫｉｓｈｕ株」を20億個/gに濃縮した国産の低臭ユーグレナ…

ミン、パラミロン、不飽和脂肪酸、5-アミノレブリン酸などの豊富な栄養成分を含んでおり、７４種類以上の栄養成分が含まれているユーグレナになります。 また、in vitro試験にて満腹感を高めるＧＬＰ－１産生、細胞賦活作用の効果を確認。ヒトモニター試験にて満腹感の持続、食欲抑制効果、肌の水分量の上昇、肌年齢の若返りを確認しております。ダイエット・美容素材向け原料として販売し、１ｋｇから原料供給...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社GEウェルネス 東京事業所

中間物商事株式会社　代理店紹介

医薬品受託合成によるプロセス開発のことならデンマークのクラウソン‐カー…

して医薬関連会社です。 また、クラウソン‐カース社の開発する多くの製品は、生理活性のある物質 （ないしは活性物質の合成に必要な中間体）であり、毒性テストや臨床テスト に供されるものです。全てＧＬＰ及びＧＭＰ対応可能です。 【業務内容】 ■New moleculeのプロセス開発 ■ New moleculeの合成 ■ プロセスの改良や変更、コスト低減、環境問題への対応、パテントへ...

メーカー・取り扱い企業： 中間物商事株式会社