【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

乳酸菌生産物質とは

腸内細菌を介さず直接身体に作用！腸内環境を改善します

当社では、乳酸菌生産物質の研究・製造を行っております。 『乳酸菌生産物質』とは、善玉菌により生成された有効物質のことで ”バイオジェニックス”に分類されます。腸内環境を改善することと同時に、 主として腸内細菌を介さず直接身体に作用する特長を持っています。 本来は腸内で生成される乳酸菌生産物質を、当社では腸内善玉菌を中心に 選び抜かれた21菌株を用いて培養を行い、その後、濾過、精製...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオジェノミクス 本社

乳酸菌生産物製造工程

培地原料にこだわった乳酸菌生産物の製造工程をご紹介

バイオジェノミクスでは、乳酸菌生産物質PS-B1を自社工場にて 一貫製造しております。 「乳酸菌生産物質PS-B1」は、選び抜かれた複数種の乳酸菌が 大豆をエサ（培地）とし、発酵過程の中で作り出した代謝物質のことです。 当資料では、乳酸菌生産物の製造工程を写真を交えてご紹介しています。 【工程】 ■培養 ■ろ過 ■製品化 ■衛生検査 ※詳しくはPDF資料をご覧い...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオジェノミクス 本社

BG・21菌発酵物粉末

厳選した乳酸菌・ビフィズス菌を使用！様々な形状へ加工も可能

バイオジェノミクスでは、25年間に亘る腸内フローラ研究の成果を生かし、 「プロバイオティクス」「プレバイオウティクス」「バイオジェニックス」 の3つに分類されるカテゴリ製品の作用メカニズムを全て併せ持ったマルチな 乳酸菌発酵原料を”トリプル・シンバイオティクス”として開発しました。 『BG21菌発酵物粉末』は、国産の有機大豆を原料に、厳選した〔21種・21株〕 の乳酸菌・ビフィズス菌...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオジェノミクス 本社

乳酸菌発酵物『トリプル・シンバイオティクス』

トリプル機能を有したオリジナル乳酸菌発酵物

『トリプル・シンバイオティクス』は、「プロバイオティクス」と 「プレバイオティクス」と「バイオジェニックス」の3つの働きを融合した 弊社オリジナルの乳酸菌発酵物です。 「プロバイオティクス」は、乳酸菌などヒトの健康に良い作用をもたらす 善玉菌（生菌・死菌）を摂取します。 「プレバイオティクス」は、オリゴ糖や食物繊維など腸内フローラに良い影響を 与える食品を摂取し、「バイオジェニ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオジェノミクス 本社