【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

業務用洗浄剤・機器総合カタログ

豊富なアイテムを掲載！温泉管理50年の経験で培った共立化学工業の洗浄剤…

リーB 20Kg ロンテナ(硝酸系) ■硫化鉄・マンガン系スケール洗浄剤 　・スケールハンターB 20Kg ロンテナ(過酸化水素系) ■タイル用シリカ系スケール洗浄剤 　・シリカソルジャー 10Kg ポリ入(酸性フッ化アンモニウム系) ■カビ取り・日常清掃 　・カビクリーン20Kg ロンテナ(塩素系) 　・コスモス20Kg ロンテナ(界面活性剂系) ■温泉配管スケール洗浄剤 　・...

メーカー・取り扱い企業： 共立化学工業株式会社 本社