品質評価試験（CMC）サービス

米国FDAに評価された品質保証プロセス（cGMP）から得られる高品質な…

当社では、米国FDAに評価された品質保証プロセス（cGMP）を用いて、 研究開発ステージから商用製造ステージにおける医薬品等の品質を 物理化学的手法、生化学的手法及び微生物学的手法を用いて分析し、 評価します。 規制当局やグローバル品質保証部門による査察･調査対応実績が多数あり、 理化学試験、微生物学的試験やバイオ医薬品の生化学的試験など多くの GMP出荷試験や承認申請用試験の実績...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

第23回 インターフェックスジャパンに出展します！

「第23回 インターフェックスジャパン」で大幅に拡大した受託サービスを…

となります。 ★出展社プレゼンテーション 日時：12月08日（水） 15:30-16:00 会場：Presentation Stage　B 演題：　スペラファーマにおける受託範囲拡充～CMC創薬から商用まで～ 要旨：受託範囲が、CMC創薬段階から商用製造まで拡充しました。 その概要についてご紹介し、併せてグローバルに対応可能な注射剤設備についても紹介します。 演者：スペラファー...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社