【ステンレス仕様】セルフロック機能付インライン減速機５ｋｇｍ　

クリーンルーム対応！独自セルフロック機能搭載により停止時出力側の荷重を…

ます。 ・Silent＝ラチェット音が無く静粛に操作できます。 ・Safely＝グリース交換不要の密封構造でメンテナンスフリーです。 この機構を応用した製品を多数取り揃えております。 （国内およびEU・米国・韓国・台湾・中国での特許取得済みです）　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社庄司歯車エンジニアリング

【自動制御でワンストップ】納入実績多数！ゴム栓洗浄滅菌乾燥機

【新発売】欧州・米国に多数の納入実績多数有りのゴム栓洗浄滅菌乾燥機。ゴ…

の特長】 ■取り出し時ORABS無菌取出 ■袋詰時無菌デリバリー無菌充填シール機(オプション) ■タンク容量は110Lの小容量から2120Lの大容量まで御選択可能 ■日本ISO9001、米国FDA・EU-cGMPに対応している為、海外に製品を販売したいお客様にもご対応 ■アメリカ・イタリア・スイスに納入しています。また、世界の中でも有数のゴム栓メーカーにも納入しています。　 ■大手製薬会社に12台...

メーカー・取り扱い企業： インタメディック株式会社

水処理コンディショナー『CALFA BAS（カルファバス）』

無りん・無窒素・ポリマー一切不使用！環境に優しいクーリングタワー水処理…

環境に優しいクーリングタワー用水処理コンディショナー 〜無りん / 無窒素 / ポリマー不使用〜 『CALFA BAS （カルファバス）』 環境先進国EUで認められたアモルファス固形水処理技術で冷却塔のトラブル（シリカ・カルシウムスケール）熱交換低下を解決！ ・現状の有機化合物薬品による循環冷却水の管理に代わる、簡単で安全確実、しかも経済的な「...

メーカー・取り扱い企業： カルファケミカル株式会社

Annex1ドラフト記載の開封後有効性評価済。エタノールスプレー

滅菌済み70%変性エタノールスプレーは、ボトル内部に袋を加えた“Bag…

て0.2μmフィルターでろ過滅菌後、グレードAにてスプレーボトルに 　無菌充填 ■0.2μmフィルターでろ過滅菌後、グレードAにてスプレーボトルに無菌充填 ■エンドトキシン・レベルが、0.25EU/mL以下である事を保証 ■ガンマ線照射滅菌(＞25kGy)後、無菌充填、ポリエチレン袋で三重包装 ■三重のポリエチレン袋は、“Linear Tear Packaging”のためグローブを 　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三ツワフロンテック

クリーンルーム用品『未滅菌プリウェットワイパー』

クリーンルーム用プリウェットワイパーのご紹介！

" x 12"(31cm x31cm) ■50枚/リクローザブル袋, 4袋/箱 ■ISO Class 3-5 ■70%IPA/30%USP精製水 ■ポリエステル ■エンドトキシン<0.25EU/ml ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社朝日ラボ交易 営業本部

クリーンルーム用『キムテック A5ブーツカバー』

通気性と防護性に優れたSMS素材を使用したシングルユース（使い捨て）の…

STM F2101-14), 3 μm: 98% ■ 微小粒子濾過効率(PFE) (ASTM F2299), 0.5 μm: 93% ■ ISOクラス5以上のクリーンルームでの使用推奨 ■ (EU)2016/425規格に準拠したPPE Cat I適合品 ■ 製造工場ISO9001準拠 ■ 適合証明書（COC)はウェブサイトからダウンロード可能 ...

メーカー・取り扱い企業： キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部

輸送サービス『治験薬輸送』

厚生労働省の定めた厳格な省令に基づき安全的確な物流サービスをご提供いた…

荷物を専門スタッフに教育された専任ドライバーによりGCP省令に準拠 して手順書（SOP）とマニュアルを完備し、厳格に管理され確実にお届け 致します。 【特長】 ■GCP省令・GMP省令・EU　GDPガイドに準拠 ■安全的確な高品質管理輸送 ■24時間365日年中無休 ■リーズナブル ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所

バリデーションサービス

様々な基準に対応した各種バリデーションサービスを実施いたします

当社は、豊富な経験と、世界的なネットワークを活かし、医療改正GMP、FDA、 WHO-GMP、EU-GMP、PIC/Sなどの基準に対応するクリーンルーム関係の 各種バリデーションサービスを行います。 機器構造検査などのIQ項目や風量測定などのOQ項目も対応可能。 最終報告では、改善...

メーカー・取り扱い企業： ピュアテック株式会社 東京営業本部　技術営業部

循環液温調装置／サーモチラー『HRSシリーズ』

軽量でコンパクト！加熱機能付きで、排熱利用による加熱方式のため、ヒータ…

『HRSシリーズ』は、軽量でコンパクト、温度安定性 ±0.1℃の循環液温調装置／サーモチラーです。 加熱機能付きで、排熱利用による加熱方式のため、ヒータが不要。 電源は、EU・アジア・オセアニア・北米・中南米に対応可能です。 【特長】 ■加熱機能付き ■自己診断機能と点検画面 ■35種類の個別アラームコード ■通信機能 ■容易なメンテナンス ※詳し...

メーカー・取り扱い企業： 伸栄産業株式会社

ニルフィスク VHWシリーズ 産業用バキューム

製造工程で発生する粉塵やこぼれた材料などをより安全で衛生的に回収する食…

【特長】 ・クラストップレベルの静音設計 ・クリーンルーム対応可能 ・24 時間連続運転 ・豊富なオプション ・ステンレス仕様/ATEX仕様など選択可能 ・EU GMP適合 ●その他機能や詳細はカタログをダウンロードください。...

メーカー・取り扱い企業： ニルフィスク株式会社

粉塵飛散・異物混入の防止に！『食品工場向け粉塵対策バキューム』

局所集塵でコンタミネーションを防止し衛生環境を改善！HACCP導入をサ…

ます。 【主な製品ラインアップ】 ◎『3707/10』…複数同時吸引のニーズに応えるフラグシップモデル ◎『T40W』…多量な紛体を瞬時に吸引可能な大風量モデル ◎『VHW421』…EU-GMP適合。衛生的な食品・医薬品業界専用モデル ◎『118EXP』…CSA防爆認定。100V仕様コンパクトモデル ◎『GM80C』…高精度フィルターを有するクリーンルーム専用モデル ...

メーカー・取り扱い企業： ニルフィスク株式会社

MDR 新規受付中 - MDD延長議案を可決 欧州議会

MDR移行に向けたMDDの最新状況をお届けします

欧州議会は2023年2月16日、すでにMDDを取得しているハイリスク機器は2027年5月まで、中リスク小リスク機器は2028年5月まで有効期限を延長する旨の議案を賛成多数で可決しました。正式には、EU官報の発行によりこの議決は発効となります。 期限の延長は、現MDD認証取得会社が、2024年5月26日までにN.B.に対し正式なMDR申請を完了し、2024年9月26日までにN.B.との間でM...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

DQS Japan【MDR 最新情報】MDD 移行期間の延長条件

MDR 最新情報をお届けします。今回のテーマ【MDD 移行期間の延長の…

事会は2023年3月15日、すでにMDDを取得しているハイリスク機器は2027年5月まで、中リスク小リスク機器は2028年5月まで有効期限を延長する旨の議案を賛成多数で可決し、2023年3月20日、EU官報が正式に発行されました。期限の延長は、現MDD認証取得会社が、2024年5月26日までにN.B.に対し正式なMDR申請を完了し、2024年9月26日までにN.B.との間でMDR Annex VI...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

医薬品・治験薬・温度管理輸送サービス ※24時間365日対応可能

その輸送、本当に安全ですか？あらゆる荷量・温度帯・基準に準拠した輸送方…

当社では輸送・保管中における厳密な品質管理を目的とした 「GDP輸送」に準拠し、医薬品・治験医薬品・細胞・医療機器等、 医療系の輸送を行っています。 EUではGDPが法的規制となっていますが、2014年7月に日本も PIC/Sに加盟したことから、日本国内の医薬品流通においても GDPへの対応への必要性が見込まれています。 【GDP輸送の概要...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所

<搬送スクリュー・充填ノズルに好適！>金属検知可能な樹脂が登場！

異物混入対策を一層強化されたいお客様へ朗報です！是非一度後検討下さい！

ば、金属探知機で混入の検出が可能な為、異物混入対策の大きな助けになれます！ 材料の外観も青色となっており、目視での識別も比較的容易となっています(写真はイメージです) また、FDA規格、EU 10/2011　規格に適合しており、機械等を輸出する際にも適した材料といえます。是非、この機会に一度後検討下さい！ 詳しいお問い合わせは下記問い合わせフォーム、または弊社公式HPよりお問い合...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イコール 本社・営業部