GMP対応横型ピーラー遠心分離機（HZ-PhII）

PR【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…

MP対応横型ピーラー遠心分離機（ピーラーセントリフュージ　HZ-PhII）は、 横型バスケットタイプの遠心分離機です。 CIP洗浄機能を標準装備しており、原液供給～ケーキ洗浄・ケーキ回収までのサイクルを 密閉したプロセスエリアで行うことが出来るため、薬理活性の高い物質も安全に処理できます。 また自動運転を標準としているため、オペレータの技量に大きく依存することなく、 生産にかかる労力や時間を効率...

メーカー・取り扱い企業： 三菱化工機株式会社　産業機械

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

装置・精密部品内の清浄度を測定『空気中パーティクルカウンター』

多くの製薬会社などで導入！PIC/S対応の清浄度監視システムも提案！資…

で多数導入されています。 【特長】 ■光散乱方式を採用した微粒子測定 ■ハンドヘルド、ポータブルなど豊富な測定機器のバリエーション ■測定粒子径が幅広く、２粒径監視もOK。PIC/S GMPに対応 ■測定機器に合わせ、日本語に対応した監視システムも提案可能 ただ今、「微粒子測定の基本」「パーティクルカウンタの選び方」などがわかる 小冊子をダウンロードで進呈中！お問い合わせも...

メーカー・取り扱い企業： トランステック株式会社