GMP対応横型ピーラー遠心分離機（HZ-PhII）

PR【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…

MP対応横型ピーラー遠心分離機（ピーラーセントリフュージ　HZ-PhII）は、 横型バスケットタイプの遠心分離機です。 CIP洗浄機能を標準装備しており、原液供給～ケーキ洗浄・ケーキ回収までのサイクルを 密閉したプロセスエリアで行うことが出来るため、薬理活性の高い物質も安全に処理できます。 また自動運転を標準としているため、オペレータの技量に大きく依存することなく、 生産にかかる労力や時間を効率...

メーカー・取り扱い企業： 三菱化工機株式会社　産業機械

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

スナック菓子製造用遠心脱油機

遠心力を用いて素早くスナック菓子内に滞留している油を切ることができる遠…

ーシング底上部及びベアリングケース外面との狭い隙間まで 洗浄が確実にでき、フラッシング、拭き取り、清浄度の確認が行えます。 従って処理物が変わった場合等も充分にクリーンな遠心分離処理が可能で、GMP、FDA対応遠心分離機として好適です。 ◎省人化・省力化・無人化 ・多彩なレシピをプログラムすることができ、各種安全装置を備えているため自動運転が可能です。 ・バスケットリフトアッ...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

全量回収遠心分離機『FLOWM』

生産効率UP！安心のGMP対応！全自動で全量回収！完全密閉のため異物混…

完全密閉状態ですべての工程を行え、安全な作業環境と 生産効率の向上を実現する遠心分離機です。 分離された結晶は全自動で全量回収されます。 また、作業後の機械内部洗浄も全自動で行え、製品の切換による時間短縮、 作業環境の改善を飛躍的に向上できます。 バスケットを洗浄液で漬け洗いする、浸漬洗浄を行うことができます。 これによりさらに洗浄性が高まり異物混入リスクが低減します。 縦型...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

ラボ機　微粉砕機ラボミルLM-05

クラス最高16000min-1を誇るハンマー式微粉砕機

【特長】 ●粉砕室への直接投入方式でごく少量の試験が可能です。 ●独自の省エネ対策により0.4kW（クラス最低）を実現しました。 ●GMP対応で、接粉部部品はすべて容易に分解洗浄できます。 ●分解洗浄は工具レスでとても容易。 ●ハンマー回転速度は16000min-1を実現。 ●直結駆動方式の採用でクリーンな環境を維持。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

供給　サークルフィーダCF

粉粒体供給のさまざまな問題点を解決できるテーブルフィーダ

フラットな羽根の回転を利用して、粉粒体を切り出すサークルフィーダ方式を採用。これまで粉や粒体の供給で問題となった、ブリッジや偏析などの問題点を一挙に解決。安定した供給を可能にします。 GMPに対応したCSタイプもあります。 サークルフィーダはホッパ・サイロ底部に設置します。 底盤の上を薄いフラットな羽根が回転します。 粉体はフラットな羽根により円筒外周部に切出されます。 外周...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

乾式混合　タンブラー混合機

混合物のあらゆる条件をクリアーする高機能混合機

運動を起こし、混合時間の短縮、仕込容量比の増大、混合物の均一化など、最良の混合度を得ます。 また、寸動運転や危険防止装置を装備することで、洗浄および整備時における安全性と操作性を向上させました。 GMP・HACCP対応可能です。 ※詳しくはカタログをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

容器着脱式混合機　ＴＣＶ型

駆動部ひとつで、いくつかの混合容器を容易に着脱、交換することが可能です…

ッターの混合容器が簡単に着脱可能です。 ・各々の混合容器に合わせた回転数設定が可能です。 ・混合容器がコンテナとして使え、混合品の品質管理が容易です。 ・混合容器を取り外せる為、洗浄が容易なGMP設計です。 ・小型設計で移動が容易です。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社徳寿工作所

書籍：環境モニタリングと衛生管理基準・SOP作成方法

無菌と非無菌の違いとアラート・アクションレベル・逸脱対応 環境モニタ…

平原エンジニアリングサービス（株） 新井 一彦氏 C&J 宮本 貴之氏 （株）大氣社 他 ■目次 はじめに　環境衛生管理における各国の規制動向 第1章 環境モニタリングに必要な3極GMP・WHO・ISO要求 第2章 空調設備からみた効率的な微生物汚染リスク低減と，ICH Q9・Q10を利用したバリデーション対象の絞り込み 第3章 グレード別にみる構造設備の設計とGMP 第4...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理

～CQA特定/工程パラメータ設定/プロセスバリデーション～

≪申請資料における出発物質の妥当性の示し方≫ ≪事例でみる適切な製造工程パラメータ・規格値設定と変更時の留意点≫ ・物質特性及び工程パラメータと原薬CQAとの関連付け ・原薬CQAへの影響物質の特性と工程パラメータの特定 ・プロセスバリデーション・プロセス適格性評価手法 ・品質リスクマネジメントを活用した管理戦略の構築方法 ・リスクアセスメントに基づく不純物の評価と特定手法 ・各...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

球形整粒機　ターボコミニューター

造粒機の直後にセットして、湿潤品を連続湿式整粒することで粉化の抑制を実…

●空気輸送が容易におこなえます。 ジェットエアを使用しているため、顆粒は空気輸送と同じような状態で排出され、そのまま空気輸送装置で後工程（乾燥）へ輸送することができます。 ●オールステンレス、GMP対応です。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

注射剤製造

国内外の製薬会社様、大学・ベンチャー企業様からの受託実績が多数あります…

いて 開発初期、中期、後期の治験薬から商用までの製造ラインが稼働開始します。 高薬理活性（高活性）薬物を含む、医薬品開発から商用製造について シームレスなサービスの提供が可能。日米欧三極GMP、PIC/S GMPに対応し、 日米欧グローバル市場をはじめとする全世界の市場への供給をサポートします。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【多様な剤形】 ■剤形：溶液...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

E&L試験（抽出物・浸出物試験）サービス

国内販売製品に対するE&Lの規制強化を予測している、製薬・医療機器・包…

当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を使って、E&L試験が実施可能です。 E&L試験は、米国や欧州ではすでに申請に必須です。最近では、国内でも非経口医薬品市場の急成長に伴い注目され始めています。 ...

メーカー・取り扱い企業： ユーロフィン分析科学研究所株式会社

【試験検査外部委託】※実績例あり！製薬会社様、試験分析承ります！

品質管理者必見！第3者機関を利用して、お客様の信頼性をアップしませんか…

査を 外部委託することが可能になりました。 今後も、各種試験設備及び試験項目を随時拡充中です。 会社見学、随時受付中（ご希望の方はご予約をお願い致します） （保有認証資格） 　・GMP適合試験検査機関（富山県厚生部くすり政策課） 　・水道GLP認定機関 　・ISO9001取得 　・官公庁、製薬会社様からの査察実績あり 　・主要設備（一例）：ICP-MS、GC-MS、原子...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

ラボ機　解砕整粒／破砕造粒機パワーミル P-02S

解砕・整粒・乾式造粒・湿式造粒―用途自在

きます。 ●円柱顆粒の長さを揃える整粒ができます。 ●圧縮成形シート状物を破砕して乾式造粒ができます。過粉砕がなく高収率が得られます。 ●湿潤塊を破砕してポーラスな湿式造粒ができます。 ●GMP対応で、接粉部部品はすべて容易に分解洗浄できます。 ※詳しくはカタログをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

【課題解決事例】食品工場の安全確保のためのHACCP

製薬工場のGMPにおけるバリデーションや、食品工場の安全確保のためのH…

り食品の安全性の向上が図られており、当社ではそれらに対応した環境測定から清掃業務まで幅広く対応することができます。また、飲料水槽内の壁面・配管内の付着菌、作業場での浮遊菌も分析可能です。 【GMPにおけるバリデーションとは】 医薬品の製造を行う者が守るべき要件として、「医薬品および医薬部外品の製造管理および品質管理規則」にて規定されています。これは品質の良い優れた製品を製造するための要件...

メーカー・取り扱い企業： 日本水処理工業株式会社 本社

ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス（酵素、調液、キット等）

ライフサイエンス関連試薬の受託製造サービスをご提供！【小ロット生産対応…

＜主な受託製造製品＞ ■ 受託調液（バッファーなど） ■ 組換えタンパク質の製造 ■ 各種酵素の製造 ■ 研究用・検査用のカスタムキット製造 ■ プラスミドDNA製造（non-GMP） ■ DNA/RNA合成 ＜サービスの流れ＞ ご要望のサービス内容、納期、ご予算などのご相談をさせて頂きます。 １）お問い合わせ ２）お見積り ３）ご注文 ４）製造・検査 ５...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッポンジーン

Vaya ラマン原材料同定検証システム

サンプリングの必要性が低減し、コスト増を招くことなく原材料同定検証のス…

済み内容物の有効期間を維持、不要な廃棄物を防止 使いやすさ：原材料同定に特化したワークフロー、明確な合格/不合格分析、直観的なメソッド開発ウィザードにより、最小限のトレーニングで使用可能 GMP に準拠：完全な監査証跡付きのバッチ同定とメソッド開発、21 CFR Part 11 コンプライアンスをサポート すぐに配備可能：LIMS で使用可能なデータ、高速データ入力/メソッド選択用...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

乾式混合　ダブルコーン型混合機

ロット合わせ混合やプレミックスにおいて良好な混合を実現！投入や排出の操…

時間がかかりますが、きわめて良好な混合度を得ることができます。 角度調整のできるバッフルプレートを設けることで、混合効率の向上と仕込容量の増加や原料排出時のブリッジ防止などの機能を追加できます。 GMP・HACCP対応可能です。 ※詳しくはカタログをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

エアー駆動マルチエジェクター式バキュームコンベアー

電気を使わず、すべて圧縮空気にて運転！VOLKMANN社製

バキュームコンベアーです。VOLKMANN社製。 特殊フィルターを採用しているので、微粉末からペレット状のものまで搬送 可能です。又モジュール方式により、分解洗浄が簡単に行えます。 GMP仕様、テフロンコーティング仕様、カッパーフリー仕様などご要求に 応じて特殊仕様の製作が可能です。 また、付帯設備も一括してお受け致します。 【特長】 ■軽量・コンパクト ■優れた清浄...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンマシナリー株式会社

高純度シリカゲル使用HPLCカラム『Mightysilシリーズ』

関東化学のカラムと言えば『Mightysil』高純度シリカゲル基材、フ…

を極限まで不活性化（エンドキャッピング）した分析バリデーション対応の逆相HPLCカラムです。充填剤物性・溶離特性を証明する「Certificate of Analysis」を添付しており、GLP・GMPにおける分析をサポートいたします。 【製品】 ◆Mightysil RP-18GPII オクタデシルシリル（ODS）化剤と、隣接した二個のシラノール基が結合している二反応性ODSカラムです。...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部

PF-NP-200 小型プログラムフリーザー

ランニングコスト大幅削減の高性能小型プログラムフリーザー 液体窒素、…

速度を高い再現性で実現 ・サンプル・プレート温度計測機能により温度モニタリングによるデータ管理が可能。 ・プレートを初期設定温度に戻す昇温機能により連続運転に対応 ●優れた設計 ・CPC、GMP、アイソレーター対応 ・軽量小型で持ち運び、車内での使用も可能 　※シガーソケットから電源の取り出しが可能（オプション） ・低振動、低騒音、省エネ設計 ●各種バリデーション対応 ・GMP...

メーカー・取り扱い企業： ネッパジーン株式会社

熱電対センサーリアルモニタリング　サーモプロセスモニターシステム

センサーIDを利用し、各センサーを管理するサーモプロセスモニター

センサーIDを利用し、各センサー管理が可能な サーモプロセスモニターシステム ■□■特徴■□■ ■コンプライアンス ・FDA　21　CFR,　Part11インターナショナル ・GMP　スタンダード ・対応解析ソフト　ValSuite2 Pro ■測定データがすぐに確認できるLCDディスプレイ搭載 ■センサーIDを利用し、各センサーの管理が可能 ■イーサネット接続による...

メーカー・取り扱い企業： エラブジャパン株式会社

書籍：3極に対応した開発/製造段階における"同等性評価全集"

承認を見据えた変更に関わるガイドライン・要求事項～具体的評価方法まで徹…

～新薬の開発段階での製剤変更/後発品での同等性試験・評価～ ～製造法,分析法,スケール,製造場所変更と3極GMP対応～ 医薬品の開発・製造段階で起きる様々な変更について、どのように同等性を保証するべきか！！ ◇3極局方に対応する新薬/後発品で必要となる生物学的同等性・溶出試験の判定基準 ◇医薬品開...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

株式会社ぺプチド研究所　事業紹介

ペプチド合成で培った技術を生かし生命科学の発展に貢献！

打ちされた経験と技術を生かし、ペプチドに関するあらゆる ニーズにも満足して頂けるサービスを提供してまいります。 【当社の技術】 ■ペプチド合成 ■糖鎖関連合成 ■ペプチド医薬品開発(GMP) ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ぺプチド研究所

【ソリューション】お客様の施設を題材とした教育訓練

貴社の施設を題材とするオリジナルの教育訓練！柔軟なカスタマイズが可能

当社では、お客様の施設を題材とした「教育訓練メニュー」を オンサイトセミナーのGMP集合教育の形で提供いたします。 お客様の施設を題材とした教育訓練を実施。教育訓練の開催自体が目的となる リスクを低減させ、教育訓練を実施する意義や本質的な価値を最大化させます。 ベー...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

流動層造粒乾燥機　FBD/SG

軽質な粒子の製造に最適な造粒乾燥機

・FDA、EU、JPの三極GMPおよびPIC/S GMPに対応 ・流動性の良い軽質な粒子の製造に最適 ・「乾燥」、「造粒・乾燥」、「微粒子コーティング・乾燥」の三つの用途に使用可能 ・バグフィルターの取り付け（上昇/下降）...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミューチュアル

ラボ用天びん「Quintix Pro」

15ヶ国語から選べる拡張言語サポートで容易な操作と正確なレベリングを実…

イックアクセス ◆ 改良された半自動フィルタ適応機能 (AFA) による、各アプリケーション固有のニーズに対応した天びん性能の迅速な適応 ◆ インターフェースオプション、簡単なデータ転送、GLP/GMP準拠のプリントアウトなどのシームレスな接続性 「Quintix Pro」は真のユニバーサル天びんを実現する設計です。 ラボ用天びん「Cubis II」の優れた代替品となります。 ※仕様詳細はPD...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社

占部大観堂製薬株式会社　事業紹介

OEM・PBのご相談、医薬品に関するご用命は当社まで！

占部大観堂製薬株式会社は、主に医薬品、医薬部外品、医療用具、化粧品 の製造、卸、小売業を行っている会社です。 医薬品GMPに適合した医薬品を製造しており、長年の医薬品製造の経験を 生かし、健康食品においても医薬品GMPに準じた製造管理及び品質管理を 行っております。 またPB・OEM商品の製造承っております...

メーカー・取り扱い企業： 占部大観堂製薬株式会社

フラット駆動式インテリジェンスミキサー解析資料

自己診断機能組込み、リアルタイムでの遠隔監視機能！シールレス構造の為コ…

当社は、永年の流体工学の経験を基にリアルタイム遠隔監視が可能な 「自己診断機能遠隔監視警報型ノンシールミキサー」を開発いたしました。 当製品はインテリジェンスノンシールミキサーであり、GMP&HACCPに対応。 「設備の安全操縦管理」「Rael-Time」「Performance」「Management」 「Operations」「Intelligence」を可能にしたもので...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社ＯＳ技研

重質な粒子の製造に最適な撹拌混合造粒機　SMG

粉体の混合および湿隗造粒物の製造に最適

・FDA、EU、JPの三極GMPに対応およびPIC/S GMPに対応 ・流動性の良い重質な粒子の製造に最適 ・インターロック機能を有し、安全に稼働が可能 ・造粒時にはインペラー軸、チョッパーへの粉噛み防止および水洗浄時の軸...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミューチュアル

化粧品・健康食品・医薬部外品の検品から包装、配送までを手掛けます

ISO9001と化粧品GMP準拠の厳格な管理体制！1935年創業の信頼…

また、大手化粧品・健康食品・通販商品等の実績を多数保有。 9日間で1100人を雇用した大型ジョブの実績もございます。 【特長】 ■厳格で精緻な品質管理 ・ISO9001と化粧品GMP準拠の厳格な管理体制 ・経験豊富な管理者と作業者による精緻な管理 ■実用的な作業・保管スペース ・異なる仕事を同時進行させるための独立した作業室 ・監視カメラにより作業状況を遠隔地から確認...

メーカー・取り扱い企業： 清水印刷紙工株式会社

設計図面が無い状態からでも製品を具現化いたします。

GMP製造向け樹脂材料・設計支援、加工で課題解決

弊社は医療機器の製造に従事して約10年の経験があり、製造だけではなくトレーサビリティ管理の 医療用樹脂材料も取り扱っております。 中でもバイオ医薬品やGMP製造にも適したUSP ClassVIに準拠している材料の調達も可能です。 また、設計図が無い場合でも3Dスキャンや3Dプリンター等の最新のテクノロジーを駆使して、 現物から設計や加工の支援を行...

メーカー・取り扱い企業： 八十島プロシード株式会社

オリゴ核酸・ペプチドの受託製造サービス

高純度のオリゴ核酸（DNA/RNA）・PMO・ペプチド鎖を製造いたしま…

す。2019年4月には、国内最大規模スケールでのオリゴ合成が可能な新棟が稼働し始めました。 ・天然型・非天然型のオリゴ核酸カスタム製造 ・長鎖RNA、長鎖キメラ（DNA/RNA）核酸製造 ・GMP原薬製造および付随する製造プロセス／分析法開発 【液相合成法：AJIPHASE】 レジンの代替としてアンカーを用いた、固相合成法と液相合成法のコンセプトを組み合わせた革新的な製法です。一度...

メーカー・取り扱い企業： 味の素株式会社

チョコレート製造設備　汎用ミル SCBU 型

チョコレート業界の皆様に、最新のソリューションを提供する汎用ミル

チョコレート業界の皆様に、最新のソリューションを提供！ 汎用ミル SCBU 型 ■□■特徴■□■ ■シンプルで、頑丈 ■さまざまな原料の微粉砕に使用することが可能 ■GMP（Good Manufacturing Practice、優良製造基準）準拠の設計 ■操作とメンテナンスが簡単 ■オプション ・回転速度を自由に調整できるインバーター ・マグネット格子...

メーカー・取り扱い企業： ビューラー株式会社

金剛化学株式会社　受託合成のご案内

様々なKeyTechnologyを駆使してGMP対応下、種々の受託合成…

金剛化学株式会社では、GMP対応下、種々の受託合成サービスを ご提供しております。 超低温反応は-90℃まで対応し、高温反応は220℃まで対応可能。 C-C結合形成例としてNaNH2を用いたアルキル化反応やハミ...

メーカー・取り扱い企業： 金剛化学株式会社 本社・工場

医薬物流

業許可が必要な各種流通加工に対応！流通加工販売促進や生産工程の一部をサ…

使用期限管理も承ります。 薬機法に基づいた「物流ワンストップサービス」のご提供が可能です。 【特長】 ■20年強の医薬品物流の経験、医薬品メーカー共同センターの運営の実績 ■GMP ISO9001 PMSに準拠したSOPに基づく、Good Distributionを追求 ■各種製造業(包装・表示・保管)の業許可を取得 ■業許可が必要な各種流通加工(製造業務)に対応 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スーパーレックス

甲陽ケミカル株式会社 『グルコサミン』のご案内

安心・安全な製品を供給！機能性表示食品の事なら当社におまかせください

当社では、徹底した品質管理の下、安心・安全にお使いいただける 『グルコサミン』をご提供しております。 ISO9001、FSSC22000、健康食品原材料GMPの認証を取得した専用の ラインにて精製。 また、健康食品の安全性自主点検認証も取得しており、徹底した品質管理の下、「境港品質」を合言葉に、供給しています。 機能性表示食品をお考えの方は、...

メーカー・取り扱い企業： 甲陽ケミカル株式会社 境港工場

大容量向け遺伝子導入装置 Nucleofector LVユニット

1×10⁷～1×10⁹細胞数といった大容量の遺伝子導入に！！製造用途に…

大容量デバイスLVユニットが4D-Nucleofectorの拡張ユニットとして登場しました。 閉鎖式システムで 1×10^7～1×10^9の大量の細胞を一度に遺伝子導入可能なNucleofectoデバイスです。 まずはじめに4D- Nucleofecto-Xユニットにて小スケールにてお試しいただき、Xユニットで使用したプロトコルをそのまま4D-Nucleofector-LVユニットに適用してご使用...

メーカー・取り扱い企業： ロンザ株式会社

サニタリーステンレス容器【SMA】

医薬品メーカーへの納入実績多数! 洗浄液や異物が溜まりにくいステンレ…

などが容器に溜まらないため非常に衛生的で、コンタミ防止や洗浄時間の短縮ができます。 底の角は、汚れが溜まりにくいＲ構造です。 取っ手は従来品と比べて洗浄性と強度が増しています。 GMPへの対応ができ、製薬業界で多く使用されています。...

メーカー・取り扱い企業： MONOVATE(旧：日東金属工業)株式会社 八潮工場

押出造粒機　バスケットリューザー BR-300G

先進の技術力で業界の造粒工程をサポート

GMP/HACCP対応型。 軽量感のある丸いフレームを採用し、イメージを一新させました。排出シュートの位置を自由に変更できるようにし、狭い場所でも機動性を発揮します。また、造粒室カバーを取り付けることにより、毛髪や糸くずなどの混入を防止します。 ほとんどの部品が工具なしに分解・組み立てが可能。しかも、部品はボルトナット不要の差し込み式です。 押出羽根は、円錐形ボスと1段4枚羽根を組み合わせることで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

【封じ込め】ダウンフローブース

医薬品製造現場で高活性物質の飛散リスクに対応可能な封じ込めブース

の拡散を防止 ・出入口開口部と作業域との間に吹出し部を含まないグレーゾーンを設け、吹出気流の外部拡散を防止 ・シュアパックシステムによる安全で簡易なフィルタ交換（特許取得済） ・PIC/S-GMPガイドラインに対応した４つの特長を備える 1. 優れた気流で拡散を防止 2. 清掃及び保守が容易 3. バリデーションが可能 4. 生産や管理作業に対応した計測機器を装備...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

防爆HMI『RM-GXP1100』

国内防爆認証取得！軽量かつモジュラーデザインにより現場組立および復旧可…

り扱っております。 ディスプレイユニット、CPUユニット、電源ユニット、それぞれで防爆認証を 取得しているモジュラーデザインのため現場でのメンテナンスが可能。 医薬品製造の要件であるGMPにも準拠し、動作周囲温度は-20℃～50℃ となっております。 【特長】 ■Full HD Zone 1/21 タッチパネル 　・洗浄性に優れた継目のない全面ガラス（GMP準拠） ...

メーカー・取り扱い企業： 日星産業株式会社

キタノ製作株式会社『医薬品容器』　※製造製品事例集プレゼント

GMP対応の体制とクリーンルームを備えた製造対応で、より安全な製品をご…

おります。 均一に液剤を塗布できる『発泡ラバー中栓塗布容器』をはじめ、ゲル状の液剤を 均一に塗布する『ロールオン容器』や、『噴霧容器』などの製造製品事例を多数掲載。 キタノ製作では、GMP対応の体制と、クリーンルームを備えた製造対応で、 より安全な製品を提供しています。 【掲載事例】 ■ラバー中栓 ■発泡ラバー塗布容器 ■ロールオン容器 ■滴下容器 ■ピンポイント...

メーカー・取り扱い企業： キタノ製作株式会社

医薬品の元素不純物分析（ICH Q3D）

長年の経験から培った金属分析技術で医薬品の元素不純物分析にお応えいたし…

●金属・材料分析のエキスパートが信頼性保証からGMP対応まで医薬品の元素不純物分析（ICH Q3D）を行います。 ●お客様のニーズに合ったスクリーニング分析・溶出試験（E＆L 試験）・分析方法をご提案いたします。 ●医薬品の原薬・中間体・製剤の...

メーカー・取り扱い企業： JFEテクノリサーチ株式会社

プラスミド製造

様々なご要望にお応え！製造用途のプラスミドバンクの製造も承ります。

■スタンダードグレード ・エンドトキシンコントロールを要しない通常の実験用のプラスミドを製造 ■エンドトキシンフリーフレード ・エンドトキシンコントロールをしながらプラスミドを製造 ■GMPグレード ・GMP準拠の設備で特許を持つTFF膜利用による抽出ろ過を完全閉鎖系で、 　エンドトキシンや無菌環境を保ちながらプラスミドを製造 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽に...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

クリーンオーブン『DCHシリーズ』

無塵環境の恒温乾燥・試験などに！省スペース・大容量・高精度のクリーンオ…

多くの試料を処理できる360L～600Lの容量ですが、堅型構造で設置面積を 有効に使えます。 【特長】 ■クリーン度クラス100 ■最高温度300℃ ■省スペース・大容量 ■GMP仕様にも対応 ■エアフィルターの交換時期がわかる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： アルプ株式会社