Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Packo　大容量サニタリーポンプ

日本には無い独特の製品群。 サニタリー(ハイジェニック)の大型遠心ポン…

大容量・WFI等に対応した材質及び構造・気液分離機構付仕様等、 日本ではあまり見受けられない【矛盾する仕様組合せを、実現した仕様】のサニタリーポンプです。 三極GMP対応プラントにも最適な仕様(モデル)も有ります。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンマシ プラント部門・東京分室

LUポンプ　

3極GMP対応ポンプに悩んだら。 LUポンプを御検討下さい。

LUポンプは、国際的且つ先進的な複数のバイオ製薬装置メーカーに標準採用された事に依り、世界の著名なバイオ製薬メーカーにも多数納入された実績が有ります。 その様な背景も有り、USP class VIも初期から対応していました。 ...1)接液部エラストマー 　USP Class VI　動物性由来原料不使用 2)構造　EHEDG対応モデル　ポケット部が最少 3)接液金属部　316...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンマシ プラント部門・東京分室