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PR【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…
MP対応横型ピーラー遠心分離機(ピーラーセントリフュージ HZ-PhII)は、 横型バスケットタイプの遠心分離機です。 CIP洗浄機能を標準装備しており、原液供給~ケーキ洗浄・ケーキ回収までのサイクルを 密閉したプロセスエリアで行うことが出来るため、薬理活性の高い物質も安全に処理できます。 また自動運転を標準としているため、オペレータの技量に大きく依存することなく、 生産にかかる労力や時間を効率...
メーカー・取り扱い企業: 三菱化工機株式会社 産業機械
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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日本には無い独特の製品群。 サニタリー(ハイジェニック)の大型遠心ポン…
大容量・WFI等に対応した材質及び構造・気液分離機構付仕様等、 日本ではあまり見受けられない【矛盾する仕様組合せを、実現した仕様】のサニタリーポンプです。 三極GMP対応プラントにも最適な仕様(モデル)も有ります。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社サンマシ プラント部門・東京分室
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3極GMP対応ポンプに悩んだら。 LUポンプを御検討下さい。
LUポンプは、国際的且つ先進的な複数のバイオ製薬装置メーカーに標準採用された事に依り、世界の著名なバイオ製薬メーカーにも多数納入された実績が有ります。 その様な背景も有り、USP class VIも初期から対応していました。 ...1)接液部エラストマー USP Class VI 動物性由来原料不使用 2)構造 EHEDG対応モデル ポケット部が最少 3)接液金属部 316...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社サンマシ プラント部門・東京分室
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シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
高い生存率と回収率を実現
ザルトリウス・ステディム・ジャパン -
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日本ウォーターズ株式会社 -
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株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所