【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

全量回収遠心分離機【生産効率UP！安心のGMP対応！】FLOWM

●結晶を破砕することなく全自動で全量回収●ハザード対応機種で作業員・設…

安全な作業環境と生産効率の向上を実現します。 全量回収型遠心分離機ＦＬＯＷMは、完全密閉状態ですべての工程を行えます。 また分離された結晶は破砕されることなく全自動で全量回収されます。 作業後の機械内部洗浄も全自動でおこなえ、製品の切換による時間ロス、 作業環境の改善を飛躍的に向上できます。 ...【特徴】 ■ろ布を反転させることで結晶を全量回収できます■ 結晶を破砕することなく全自...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

【納入事例】GMP対応の全自動型遠心分離機を導入したい

原薬・中間体製造の製薬会社様より、「洗浄効率に特化した全自動型遠心分離…

少量多品種生産のユーザー様においては、製品切替やバッチ間の洗浄性の確保、及び洗浄確認が容易にできることが要求されます。 今回はケーシング開閉機構に加え、弊社オプションのCIP洗浄・バスケットリフトアップ装置をご提案。 ⑴ ケーシング開閉機構 ⑵ 機内CIP洗浄装置 ⑶ バスケットリフトアップ機構 CIP洗浄を実施頂くことで洗浄作業の軽減が可能です。 また、製品によっては高薬理活...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

コーンスターチ・でん粉 製造用分離機

シンプルな構造で必要最低限の機能を備え、遠心効果によりスムーズなろ過を…

式が標準ですが、自動操作式の各種装置を組み合わせた特殊仕様のものも製作しております。 ■バスケット内外の洗浄が容易なケーシングプレート開閉機構を装備した油圧駆動直結型はクリーンルーム対応及びGMP対応として有効です。 医薬品製造レベルでのクリーンな機器の製造ノウハウを持っておりますので最終ユーザーへのPR効果もございます。 当社の遠心搾汁機は"魅せる工場作り"にも貢献します。 弊...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

低価格用遠心分離機

シンプルな構造で必要最低限の機能を備え、医薬品製造における原薬、中間体…

式が標準ですが、自動操作式の各種装置を組み合わせた特殊仕様のものも製作しております。 ■バスケット内外の洗浄が容易なケーシングプレート開閉機構を装備した油圧駆動直結型はクリーンルーム対応及びGMP対応として有効です。 弊社の遠心分離機は全てオーダーメイドでお作りしております。 当機種に関わらず、あらゆるご要望にお応えしておりますので、ご希望やご質問などございましたらお気軽にお問合せ...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

チョコレートリサイクル用　異物除去装置

チョコレート製造過程の成形不良の再利用で異物除去するための機械。 ア…

式が標準ですが、自動操作式の各種装置を組み合わせた特殊仕様のものも製作しております。 ■バスケット内外の洗浄が容易なケーシングプレート開閉機構を装備した油圧駆動直結型はクリーンルーム対応及びGMP対応として有効です。 弊社の遠心脱水機は全てオーダーメイドでお作りしております。 当機種に関わらず、あらゆるご要望にお応えしておりますので、ご希望やご質問などございましたらお気軽にお問合せ...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

【解決事例】新規建屋の建設で1台当たりの処理量を増やしたい

化学品原料製造メーカーM社様より、当社で最大の処理量を誇る【上部駆動底…

限りないクオリティの追及。 高度な品質を保証するためGMP対応遠心分離機・脱水機をお客様のお困りごとによりオーダーメイド製造。...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

ジュース製造用 異物除去装置

シンプルな構造で必要最低限の機能を備え、遠心効果によりスムーズに果汁内…

式が標準ですが、自動操作式の各種装置を組み合わせた特殊仕様のものも製作しております。 ■バスケット内外の洗浄が容易なケーシングプレート開閉機構を装備した油圧駆動直結型はクリーンルーム対応及びGMP対応として有効です。 医薬品製造レベルでのクリーンな機器の製造ノウハウを持っておりますので工場見学に来られる最終ユーザーへのPR効果もございます。 当社の遠心搾汁機は"魅せる工場作り"にも貢献...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

レモン汁製造用 異物除去装置

シンプルな構造で必要最低限の機能を備え、遠心効果によりスムーズに異物除…

式が標準ですが、自動操作式の各種装置を組み合わせた特殊仕様のものも製作しております。 ■バスケット内外の洗浄が容易なケーシングプレート開閉機構を装備した油圧駆動直結型はクリーンルーム対応及びGMP対応として有効です。 医薬品製造レベルでのクリーンな機器の製造ノウハウを持っておりますのでレモン汁を出荷する最終ユーザーへのPR効果もございます。 当社の遠心搾汁機は"魅せる工場作り"にも貢献...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

【医薬品業界が認めた異物混入防止機能】上部排出遠心脱水機KM

医薬品製造業界への多数の納入実績と長年のノウハウで異物混入を防止。 …

式が標準ですが、自動操作式の各種装置を組み合わせた特殊仕様のものも製作しております。 ■バスケット内外の洗浄が容易なケーシングプレート開閉機構を装備した油圧駆動直結型はクリーンルーム対応及びGMP対応として有効です。 弊社の遠心脱水機は全てオーダーメイドでお作りしております。 当機種に関わらず、さまざまなご要望にお応えしておりますので、ご希望やご質問などございましたらお気軽にお問合...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

チョコレート製造用　異物除去装置

チョコレート製造過程の成形不良の再利用で異物除去するための機械。 ア…

式が標準ですが、自動操作式の各種装置を組み合わせた特殊仕様のものも製作しております。 ■バスケット内外の洗浄が容易なケーシングプレート開閉機構を装備した油圧駆動直結型はクリーンルーム対応及びGMP対応として有効です。 弊社の遠心脱水機は全てオーダーメイドでお作りしております。 当機種に関わらず、あらゆるご要望にお応えしておりますので、ご希望やご質問などございましたらお気軽にお問合せ...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社