Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

振動式密度計 DMA4500M (後継機種あり)

密度測定を中心に屈折率、粘度、旋光度、アルコール度、pH、濁度、溶存酸…

M 　(自動気泡・異物検出機能) －U-View TM 　(測定セルライブカメラ機能) －サーモバランス機能 －データインテグリティ標準搭載 　(21 CFR Part11とcGLP/GMPに完全準拠) －日本語を始めとした様々な言語に対応 －屈折計、旋光計、粘度計などとの組合せで複合システムへの拡張可能 【仕様】 ■測定範囲 　◇密度：0～3g/cm? 　◇温度：0...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン