• 【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準 製品画像

    【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

    PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

    2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...

    メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社

  • Alliance iS HPLC システム 製品画像

    Alliance iS HPLC システム

    PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

    品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

    メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社

  • 食品工場用 カタログ 製品画像

    食品工場用 カタログ

    抗菌・防臭フィルタシリーズや、菌やかび対策商品をラインアップ!

    品を ご提供するためのハイレベルな分析装置や測定装置、さらに現地での クリーン環境評価などで食品工場のHACCP活動にお役立てください。 【掲載内容】 ■食品工場のHACCPシステムとGMP ■各施設配置例と推奨清浄度 ■食品工場の空調システム ■食品工場向けフィルタ ■食品工場向けクリーン機器 ■特殊機器 ■各施設環境評価業務 ■保有する分析・評価・測定装置 ※...

    メーカー・取り扱い企業: 日本無機株式会社

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