Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

医療用包装シート　Duplex バリアシート

扱いが易しく、充填機や包装製造ラインで使用できる包装シートです。

いコーティングでも、水蒸気､酸素､においに対して十分なバリア性がある ○扱いが易しく、一般に使われている充填機や包装製造ラインで使用できる ○ベースシート製造と５つの多層コーティング工程 →GMPの基準に対応した製造工程と試験手順 ○モノシートを原料レベル(ホモポリマーやハイコポリマーなど)から選択、 　更に、コーティング配合を選択し、優れた熱成形性をもたらす ○一般的なブリスターデ...

メーカー・取り扱い企業： MPマトリックス株式会社

医療用包装シートPERLALUXR-Tristar ultra

水蒸気、酸素やにおいに対し高いバリア性を持つ包装シートです。

はじめとする独自の技術が施されている ○保護特性は、特に吸湿性の薬剤や世界中のさまざまな気候風土の 　激しい地域での使用にも適する ○新しく開発された原料と製造テクノロジーにより商品化され、GMP に準拠 ○コーティング工程 →５層の多層技術と、認証された製造プロセスと試験方法 ○物性と安全性と生理的な無害性 →薬品包装材料に関するすべての最新の国際的ガイドライン、 　指針及び基...

メーカー・取り扱い企業： MPマトリックス株式会社