• 【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準 製品画像

    【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

    PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

    2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...

    メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社

  • GMP対応横型ピーラー遠心分離機(HZ-PhII) 製品画像

    GMP対応横型ピーラー遠心分離機(HZ-PhII)

    PR【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…

    MP対応横型ピーラー遠心分離機(ピーラーセントリフュージ HZ-PhII)は、 横型バスケットタイプの遠心分離機です。 CIP洗浄機能を標準装備しており、原液供給~ケーキ洗浄・ケーキ回収までのサイクルを 密閉したプロセスエリアで行うことが出来るため、薬理活性の高い物質も安全に処理できます。 また自動運転を標準としているため、オペレータの技量に大きく依存することなく、 生産にかかる労力や時間を効率...

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    メーカー・取り扱い企業: 三菱化工機株式会社 産業機械

  • 容器洗浄機・洗浄システム【IBC(コンテナ容器)/小容器/器具】 製品画像

    容器洗浄機・洗浄システム【IBC(コンテナ容器)/小容器/器具】

    固形製剤・食品・化学・化粧品等の生産機器を洗浄するシステムをオーダーメ…

    却まで正確に行うシステムをご提供します。 【特徴】 ○お客様の仕様に応じた設計 ○多数の製造実績から、最適な洗浄レシピを選択 ○溶剤噴射洗浄システム対応 ○防爆仕様対応 ○GMP対応 高薬理活性容器洗浄対応 ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社KIT(キット)

  • 乾燥システム『棚式乾燥機』 製品画像

    乾燥システム『棚式乾燥機』

    棚の位置は可変式、柔軟な自由設計で各サイズ・仕様に対応! 製造用器具…

    井高さや、部屋のサイズ、洗うもののタイプにより柔軟に設計しているので、 部屋の大きさ、器具のサイズに合わせて自由に装置の形を決めることも可能です。 キットは、その他に製剤用乾燥機をはじめ、GMP(適正製造基準)に対応した製品や、要望に応じてのフィルター処理など、お客様の構想を実現します! 【特長】 ■天井高さや部屋のサイズ、洗うもののタイプにより柔軟に設計 ■棚の位置は可変式で...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社KIT(キット)

  • パレット洗浄機(パレット洗浄・搬送システム) 製品画像

    パレット洗浄機(パレット洗浄・搬送システム)

    異なるタイプのパレットもタイプ別に仕分け、洗浄、乾燥。 多彩なノズル…

    た洗浄方法、運用をご提案します。 【特徴】 ■複数種類のパレットを仕分けして洗浄するシステム ■洗浄バリエーションに合わせたカートリッジ ■お客様のご要望に合わせたフィルター処理 ■GMP対応 ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社KIT(キット)

  • 棚式乾燥機【製薬・化学・食品工場の器具や製剤の乾燥装置】 製品画像

    棚式乾燥機【製薬・化学・食品工場の器具や製剤の乾燥装置】

    製薬・化学・食品工場での器具や製剤の乾燥に適した棚式の乾燥機。 装置…

    燥 ■製剤の乾燥 ■器具サイズ ■設置スペース 各用途に合わせた棚式乾燥機を設計、製作します。 【特徴】 ■通気・閉交流への対応 ■お客様のご要望に合わせたフィルター処理 ■GMP対応 ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社KIT(キット)

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