【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

容器洗浄機・洗浄システム【IBC（コンテナ容器）／小容器／器具】

固形製剤・食品・化学・化粧品等の生産機器を洗浄するシステムをオーダーメ…

却まで正確に行うシステムをご提供します。 【特徴】 ○お客様の仕様に応じた設計 ○多数の製造実績から、最適な洗浄レシピを選択 ○溶剤噴射洗浄システム対応 ○防爆仕様対応 ○GMP対応 高薬理活性容器洗浄対応 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社KIT(キット）

乾燥システム『棚式乾燥機』

棚の位置は可変式、柔軟な自由設計で各サイズ・仕様に対応！ 製造用器具…

井高さや、部屋のサイズ、洗うもののタイプにより柔軟に設計しているので、 部屋の大きさ、器具のサイズに合わせて自由に装置の形を決めることも可能です。 キットは、その他に製剤用乾燥機をはじめ、GMP（適正製造基準）に対応した製品や、要望に応じてのフィルター処理など、お客様の構想を実現します！ 【特長】 ■天井高さや部屋のサイズ、洗うもののタイプにより柔軟に設計 ■棚の位置は可変式で...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社KIT(キット）

パレット洗浄機（パレット洗浄・搬送システム）

異なるタイプのパレットもタイプ別に仕分け、洗浄、乾燥。 多彩なノズル…

た洗浄方法、運用をご提案します。 【特徴】 ■複数種類のパレットを仕分けして洗浄するシステム ■洗浄バリエーションに合わせたカートリッジ ■お客様のご要望に合わせたフィルター処理 ■GMP対応 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社KIT(キット）

棚式乾燥機【製薬・化学・食品工場の器具や製剤の乾燥装置】

製薬・化学・食品工場での器具や製剤の乾燥に適した棚式の乾燥機。 装置…

燥 ■製剤の乾燥 ■器具サイズ ■設置スペース 各用途に合わせた棚式乾燥機を設計、製作します。 【特徴】 ■通気・閉交流への対応 ■お客様のご要望に合わせたフィルター処理 ■GMP対応 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社KIT(キット）