• GMP対応横型ピーラー遠心分離機(HZ-PhII) 製品画像

    GMP対応横型ピーラー遠心分離機(HZ-PhII)

    PR【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…

    MP対応横型ピーラー遠心分離機(ピーラーセントリフュージ HZ-PhII)は、 横型バスケットタイプの遠心分離機です。 CIP洗浄機能を標準装備しており、原液供給~ケーキ洗浄・ケーキ回収までのサイクルを 密閉したプロセスエリアで行うことが出来るため、薬理活性の高い物質も安全に処理できます。 また自動運転を標準としているため、オペレータの技量に大きく依存することなく、 生産にかかる労力や時間を効率...

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    メーカー・取り扱い企業: 三菱化工機株式会社 産業機械

  • シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』 製品画像

    シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

    PR高い生存率と回収率を実現

    ■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発(0.1 L)からGMPに準拠した製造(20 L)へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

    メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン

  • 細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』 製品画像

    細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』

    基礎研究から大型商業生産まで、ワンストップで培養環境をコントロール。1…

    長】 ■自動化により工数削減・省人化 ■135μL~275μLの微量サンプルで分析が可能 ■化学物質のみなら最短2分で測定可能 ■非侵襲、少量サンプルで測定可能、操作やデータ収集が楽 ■GMP準拠、21CFR Part11準拠、データインティグリティ ■センサーカード式、パック式試薬でメンテナンスが簡単 ※製品紹介、分析項目に関する基礎知識、パブリケーションリストなどをまとめた...

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    メーカー・取り扱い企業: ノバ・バイオメディカル株式会社

  • 細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』 製品画像

    細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』

    基礎研究から商業製造までワンストップで培養環境を管理。オートサンプリン…

    プション) 細胞加工製品・抗体医薬品の製造プロセス管理、細胞培養に最適な培養条件の探索、 細胞を使った研究の再現性・信頼性担保のための基礎データ収集などに好適。 データインテグリティと、GMP対応のバリデーションにも対応しています。 【特長】 ■複数の機械での測定が不要。作業工数を削減可能 ■非侵襲的な測定が可能 ■最大数週間のオートサンプリングが可能(他社システムと連携)...

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    メーカー・取り扱い企業: ノバ・バイオメディカル株式会社

  • 過酸化水素 除染装置 ProteQ (ルーム用) 製品画像

    過酸化水素 除染装置 ProteQ (ルーム用)

    GMP対応のモバイル過酸化水素除染装置

    ッシングエリアまで、すべて除染することができます。 強力な散布によりサイクルタイムが短縮され、新しいワイヤレス機能により複数のユニットをネットワーク化できるため、あらゆる規模のエリアに最適です。GMPおよび非GMPアプリケーションの場合、事前に登録されているそれぞれタイムサイクルまたはパラメトリックサイクル制御を選択して いただけます。 Bioquell ProteQはエアレーション機能...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社マツボー

  • 振動ふるい〈カートリッジ式〉 製品画像

    振動ふるい〈カートリッジ式〉

    GMP・HACCP対応! カートリッジ金網の採用でふるい金網の交換を…

    ●2段3分級から3段4分級までの粒度の製品に分けられます。 ●中枠締付けバンドは片側ワンタッチレバー方式を採用、着脱に便利です。 ●ひとつひとつの部品が軽量で、分解清掃が短時間でおこなえます。 ●GMP・HACCPに対応可能です。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ダルトン

  • 生産管理システム・Blendjin『品質検査オプション』 製品画像

    生産管理システム・Blendjin『品質検査オプション』

    HACCP・GMPに役立つ機能を追加。検査仕様書や検査成績書の発行、検…

    当社が提供する生産管理システム「Blendjin」に、HACCPに沿った衛生管理や GMPの実践に役立つ機能を加えられる『品質検査オプション』のご紹介です。 作業工程や検査項目のマスタ作成、作業手順書や検査仕様書の発行、 検査結果の入力、検査成績書の発行などが可能。 発行...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社アート・システム 東京本社

  • 医薬・化粧品・健康食品製造業向け生産管理システム『JIPROS』 製品画像

    医薬・化粧品・健康食品製造業向け生産管理システム『JIPROS』

    医薬・化粧品・健康食品製造業向け生産管理システム『JIPROS』は、低…

    『JIPROS』は、医薬・化粧品・食品などのプロセス製造業に特化した 生産管理(販売・生産・原価)システムです。 GMP対応を含む、中堅規模のプロセス製造業に必要な機能を標準装備。 カスタマイズを最小限に抑えられ、低コスト・短期間で導入可能です。 OEM製造メーカーなど生産変動の激しい企業でも多数採用されて...

    メーカー・取り扱い企業: 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

  • 医薬品製造グレード仕様 製品画像

    医薬品製造グレード仕様

    GMP対応に。洗浄品質を高める&洗浄作業をスムーズにする多彩なオプショ…

    『PGオプション』は、洗浄作業・洗浄確認のしやすさにこだわった、 GMP対応のためのオプションです。 内面に結晶が溜まりにくくする「ケーシングプレート鏡板仕上げ」、 裏側まで洗浄・確認が容易な「バスケットリフトアップ」、 オイルフリー設計の「電動式ケーシング...

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    メーカー・取り扱い企業: 松本機械販売株式会社

  • 医薬品 治験薬保管 -超低温クライオメディファーマアーカイブ- 製品画像

    医薬品 治験薬保管 -超低温クライオメディファーマアーカイブ-

    GMP/GDP基準準拠 × 5温度帯温度保管 × 危険品収容可」の保…

    オメディカル品温度管理輸送のプロフェッショナルとして、医薬品流通における安心と安全を、医薬品製造・開発業者様、病院様、そして患者様にお届けしてまいりました。 そのノウハウを活かし、【GDP/GMP基準準拠】×【5温度帯温度保管】×【危険品収容可】の最先端保管サービスを提供いたします。 医薬品製造業許可(包装・表示・保管)を取得の施設のため、 保管だけでなく、パレタイズ貨物の解体・個...

    メーカー・取り扱い企業: ジェットエイト株式会社

  • 8/31,9/1【セミナー】GMPヒューマンエラー事例 製品画像

    8/31,9/1【セミナー】GMPヒューマンエラー事例

    医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱事例考察とその対応・防止策 …

    #1 ヒューマンエラー対策~仕事の段取り、道具立て、マネジメント等の観点から~ 「ミスをするな」と叱咤する精神力に頼る対策は効果がない #2 GMPヒューマンエラー・逸脱事例から学ぶ製造指図書・GMP手順書の書き方・工夫と教育訓練 背景にある原因から具体的な対策について立案できるようにする #3 医薬品製造工場で実施される試験の信頼性...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • インライン・プロセス用近赤外分光分析計SentroPAT BU 製品画像

    インライン・プロセス用近赤外分光分析計SentroPAT BU

    製薬混合工程の回転するコンテナに取付て使用する、NIRを用いた混合均一…

    り高分解能なスペクトルを得られます。 ■キャリブレーション/スケールアップ 医薬品メーカーとの親密な協力により開発したシステムです。 ラボから工場までスケールアップが容易です。 ■GMP / Part11に準拠 製薬業界での使用を前提にデザインされていますので、 GMP環境下で使用可能です。 また、専用ソフトウエアSentroSuiteは21CFR part11に準拠してい...

    メーカー・取り扱い企業: P. I. E株式会社

  • パウダーテクノロジーの総合ブランドDALTONの振動ふるい 製品画像

    パウダーテクノロジーの総合ブランドDALTONの振動ふるい

    医薬、食品業界での導入例が多いカートリッジ型!確立されたアフターサービ…

    いです。 テスト機のラインアップも豊富。ダルトンの超音波振動ふるいは日本国防爆検定取得済、 日本国電波法許可取得済です。 【メリット(抜粋)】 ■テスト機のラインアップも豊富 ■GMP・HACCP・対応・ポジティブリスト対応 ■各種パッキンは食品衛生法適合品での対応 ■前後装置との組み合わせ提案が多い ■医薬、食品業界での導入例が多いカートリッジ型 ※「能力例付き ...

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    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ダルトン

  • 医薬品受託試験サービス 製品画像

    医薬品受託試験サービス

    医薬品GMP分析は当社にご相談ください

    当社は、医薬品会社様、医薬品原料会社様からのGMPに関わる各種の 原料試験検査や製剤の試験検査を受託できる機関(GMP試験検査機関)です。 GMP省令に基づく品質管理のための各種試験には、医薬品(原薬および 製剤)、医薬品原料、医薬部外...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社環境技研 本社

  • 書籍:3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応 製品画像

    書籍:3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応

    3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応

    セスバリデーション方法 第6章 無菌医薬品製造における査察対応 ~欧米当局による査察への対応~ 第7章 無菌医薬品製造におけるヒューマンエラーと作業者教育 第8章 クリーンルームにおける3極GMPに適合する無菌管理方法 第9章 3極が求める無菌アイソレータ、RABSと、除染、封じ込め技術...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 医薬専用 完全密閉式フィルタープレス ハーメティクシリーズ 製品画像

    医薬専用 完全密閉式フィルタープレス ハーメティクシリーズ

    ドイツ・ストラスバーガー社製フィルタープレス:医薬専用でGMP設計。C…

    GMP・各種バリデーション・CIP・SIPに対応した 医薬専用のハイグレードフィルタープレスです。 ■シート+プレート+フレームのコンビネーションによる高効率密閉式フィルターシステム ■密閉システム フィルタープレート円周のO-ringガスケットとフィルターシートによるダブルのシーリングでフィルター部からの液漏れを100%防ぎます。 ■製品が周囲外部環境へ接触することなく、またC...

    メーカー・取り扱い企業: DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門

  • 受託サービス「合成医薬品の受託研究開発・製造」 製品画像

    受託サービス「合成医薬品の受託研究開発・製造」

    台湾の複数のCDMOの代理店として、合成医薬品の中間体、原薬、製剤の受…

    原薬製造については、新薬開発およびジェネリック医薬品の諸段階のアウトソーシングに対して、合成法確⽴から臨床試験⽤の少量規模試作(グラムからキログラム)、GMP⽣産および商業⽣産まで対応します。また、⾼度な封じ込めが必要な抗がん剤、ステロイドや⾼薬理活性物質のGMP⽣産及び薬事登録にも対応可能です。製剤製造では、製剤処⽅の開発、製造法製剤化研究、品質規格...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社リブラメディシーナ

  • 【健康食品メーカ生産管理システム導入事例】バイホロン株式会社様 製品画像

    【健康食品メーカ生産管理システム導入事例】バイホロン株式会社様

    実装機能にプラスして原価管理を大きく追加!販売、生産、原価管理を一体で…

    強化を目指し、平成26年に基幹システムの再構築に着手されました。 基幹システムの導入では、富山の地元のベンダーも含めて数社の提案を 検討され、その中で三谷商事と日本電子計算の共同提案であるGMP関連の OEM製造メーカに実績のある『JIPROS』を採用されました。 既存システムで実装機能にプラスして原価管理を大きく追加し、販売、 生産、原価管理を一体で導入。また、GMP管理体制...

    メーカー・取り扱い企業: 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

  • セルバンクの 製造と特性解析 製品画像

    セルバンクの 製造と特性解析

    次世代のGMPセルバンキング

    は、収量が個々のケースで最適化をせずともフェドバッチプロセスにおいて、DNAからリサーチセルバンク(RCB)まで、14週間で8 g/Lの力価を持つ一貫して安定性のあるクローンの供給が可能です。 GMPバンキングサービスとテストサービスとを組み合わせることで、リスク回避と時間短縮を行い、DNA からMCB 製造までを10カ月で行います。...

    メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン

  • 脂質ナノ粒子の開発を上流から下流まで網羅する『Sunシリーズ』 製品画像

    脂質ナノ粒子の開発を上流から下流まで網羅する『Sunシリーズ』

    製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

    化、およびスケールアップができます。 臨床試験のフェーズに来ると、SunbatherはSunscreenとSunshineが使用するのと 同じプロセスとマイクロ流体チップ(Sunny)を使用し、GMP環境でのLNP生産に対応できます。 このように、Sunシリーズは同じポンプとマイクロ流路チップを使用するため、 製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレスに移行可能で...

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    メーカー・取り扱い企業: Unchained Labs株式会社

  • 株式会社ファーマプランニング 海外医薬品販売・委受託製造支援 製品画像

    株式会社ファーマプランニング 海外医薬品販売・委受託製造支援

    「課題解決」のためのソリューション力!

    【支援サービスの一例】 〔医薬品・原薬の委受託製造〕 ■企業マッチング/ニーズマッチング ■現地工場のGMP・製剤技術レベル評価 ■現地工場のGMP対応支援 など 〔医薬品の製造・販売支援〕 ■販売したい品目の交渉・調達 ■現地工場のGMP・製剤技術レベル評価 ■薬事申請の支援 ■価格の...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ファーマプランニング

  • ラボ機 湿式押出造粒機バスケットリューザー BR-150-1 製品画像

    ラボ機 湿式押出造粒機バスケットリューザー BR-150-1

    生産機の機能をそのままコンパクトに

    GMP対応ですので、容易に接粉部部品を分解でき洗浄性にすぐれています。 ※詳しくはカタログをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ダルトン

  • Octetアプリケーション『GxP規制環境下でのアッセイ』 製品画像

    Octetアプリケーション『GxP規制環境下でのアッセイ』

    GxPに準拠したツールと簡便なオペレーションにより、規制環境下における…

    規制上の要件として、堅牢かつGMP条件下で適切に適格性評価および検証された方法を使用して、バイオ医薬品をQCテストする必要があります。生体分子間相互作用解析Octetシステムは、インプロセステストおよびロットリリース試験のメソッド...

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    メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ジャパン株式会社

  • 【受託包装加工】PTP台紙 製品画像

    【受託包装加工】PTP台紙

    CRSF包装など特殊な実績豊富!医薬品(PTP)の台紙・カード包装委託…

    医薬品・治験薬の受託製造は神戸工場と栃木工場の東西二拠点生産体制で、医薬品GMP基準および治験薬GMP基準に適合した製造環境のもと、製造管理、品質管理、衛生管理システムを整備し受託包装加工をおこなっています。 PTP包装、アルミ成形PTP包装、瓶小分け包装、粉末充填包装...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社カナエ 本社

  • 無菌クリーンルーム用『キムテックG3滅菌ラテックスグローブ』 製品画像

    無菌クリーンルーム用『キムテックG3滅菌ラテックスグローブ』

    個別にペアで包装!EU GMP ISOクラス5、グレードAの無菌クリー…

    無菌性保証水準(SAL)10^-6 ■エンドトキシンレベル:20EU以下/グローブ ■エンボス加工の指先 ■パウダーフリー ■個別にペアで包装後二重包装し、ケースライナーに梱包 ■EU GMP ISOクラス5、グレードAの無菌クリーンルームに好適 ■CoAおよびCoIはウェブサイトでダウンロード可能 【安心のコンプライアンス】 ■PPE 規制 Cat III (EU) 201...

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    メーカー・取り扱い企業: キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部

  • アルミチューブ 製品画像

    アルミチューブ

    紫外線、ガス、水蒸気を完全にシャットアウト!厳しい品質管理のもと多様な…

    『アルミチューブ』は、内容物を光(紫外線)・空気(ガス)・水(水蒸気)から 完全に保護するノンエアバック性・携帯性・使用性に優れた包装容器です。 大成化工では完全自動化された生産設備とGMPに準じたクリーンな環境下、 厳しい品質管理のもと多様なアルミチューブを製造。 環境の持続可能性確保にも対応したアルミ1重から2重チューブまでの豊富な ラインアップで幅広い用途に対応する事...

    メーカー・取り扱い企業: 大成化工株式会社

  • 【Webinarオンデマンド】 データインテグリティ対応セミナー 製品画像

    【Webinarオンデマンド】 データインテグリティ対応セミナー

    【株式会社イーコンプライアンス村山氏ご登壇!】逸脱・CAPA・変更管理…

    <こんな方におすすめ> ・医薬品、医療機器企業の品質保証、品質管理部門 ・化粧品、健康食品等を扱うGMP関連企業の品質保証、品質管理部門...

    メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社

  • 規制環境下のニーズに合致する検体前処理装置 Fluent Gx 製品画像

    規制環境下のニーズに合致する検体前処理装置 Fluent Gx

    臨床、GCP、GLP、GMP、品質管理など規制環境下でのラボでお使いい…

    以下のようなご施設でのご活用いただけます。 ・GLP、GMPなどの規制に従って業務を行っている企業、大学施設 ・製薬・食品関連企業(薬物動態、毒性・安全性、薬理 、製剤研、品質管理) ・バイオバンクなどデータ管理が重要な公的施設、大学など ・企業およ...

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    メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社

  • 【産業調査レポート】世界のモンテルカスト中間体市場 製品画像

    【産業調査レポート】世界のモンテルカスト中間体市場

    世界のモンテルカスト中間体市場:GMP、非GMP、喘息、アレルギー性鼻…

    グローバルにおけるモンテルカスト中間体市場(Montelukast Intermediate Market)の現状及び将来展望についてまとめました。モンテルカスト中間体の市場動向、種類別市場規模(GMP、非GMP)、用途別市場規模(喘息、アレルギー性鼻炎、気管支けいれん、蕁麻疹)、企業別市場シェア、地域別市場規模と予測(北米、アメリカ、ヨーロッパ、アジア、日本、中国、韓国、インド、東南アジア、南...

    メーカー・取り扱い企業: H&Iグローバルリサーチ株式会社

  • 容器着脱式回転混合機 TCW型混合機 製品画像

    容器着脱式回転混合機 TCW型混合機

    容器着脱式回転混合機 TCW型混合機

    混合容量の異なる多種の混合容器の 取りつけが可能な、容器着脱式回転混合機 【特徴】 ○5L〜30Lまでの容器の取付けが可能 ○容器がコンテナとして使え、混合物の品質管理が用意 ○GMPに適用 ○小型設計で移動が容易 ○容器に合わせた回転設定が容易 ○駆動部と容器の着脱が、簡単な操作で確実に行える ○容器を取り外せるため、洗浄が容易 ○治験薬用・ラボ用・少量生産用に最適...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社徳寿工作所

  • 受託サービス『細胞保管・検体保管』 製品画像

    受託サービス『細胞保管・検体保管』

    医薬品製造業許可を取得しているGMP施設!保管環境をご提供します!

    細胞や試料等は信頼のおける 施設にて分散保管しておくことをお勧めいたします。 【特長】 ■医薬品製造業許可(生物学的製剤区分)を取得 ■お客様のニーズに合わせた保管グレードを用意 ・GMPグレード1:医薬品の製造に直接使用するセルバンクの保管 ・GMPグレード2:医薬品の製造に直接使用しない開発段階のセルバンク、  再生医療関連のセルバンク、試験研究用の細胞等の保管 ※詳...

    メーカー・取り扱い企業: 福島セルファクトリー株式会社

  • 4Cell CHO プラットホーム 製品画像

    4Cell CHO プラットホーム

    タンパク質特性解析、セルバンキング、安全性試験サービス

    4Cell CHO プラットホーム: DNA からセルバンクまでの統合型サービスパッケージ ■ クライアントマネジメント ■ タンパク質特性解析試験サービス ■ バイオシミラー試験 ■ GMP セルバンキング ■ セルバンキングサービス ■ GMP セルバンク特性解析 ■ セルバンキング & 試験サービス用パッケージ...

    メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン

  • 【Webinarオンデマンド】 品質文化の醸成について 製品画像

    【Webinarオンデマンド】 品質文化の醸成について

    【東京理科大学 鈴木先生ご登壇!】品質文化の醸成について

    <こんな方におすすめ> ・医薬品、医療機器企業の品質保証、品質管理部門 ・同企業の文書管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練責任者 ・化粧品、健康食品等を扱うGMP関連企業の品質保証、品質管理部門...

    メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社

  • 高純度溶媒をご用意『医薬品製造用溶媒』 製品画像

    高純度溶媒をご用意『医薬品製造用溶媒』

    使用頻度・量等、気になることは何でもご相談ください。最適な包装形態をご…

    ドライ、フィルムコーティング等、様々な用途でご利用可能です。 ユーザー様の使用頻度・量によって包装を選択できます。 ローリーでの大量供給も可能となっております。 製造管理に関しましては、GMP対応ではございませんのでご注意ください。 各製品につきましては、下記のパンフレットをご覧ください。...

    メーカー・取り扱い企業: 関東化学株式会社 バイオケミカル部

  • 株式会社ファーマプランニング サービス紹介 製品画像

    株式会社ファーマプランニング サービス紹介

    進化する医薬品・医療機器・化粧品の先進のサポートをご提案!

    株式会社ファーマプランニングでは、進化する医薬品・医療機器・化粧品の 先進のサポートをご提案します。 「GMPコンサルティング」をはじめ、「GMP教育」や「薬事業務支援」、 「共同開発」、「東南アジア事業推進支援」など、幅広い事業を通じて お客様のニーズにお応えいたします。 お客様の「困ったな」...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ファーマプランニング

  • 技術情報誌 201911-03 モダリティ多様化時代の医薬品 製品画像

    技術情報誌 201911-03 モダリティ多様化時代の医薬品

    技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品…

    従来の医薬品の品質管理にない手法が求められる。当社CMC分析研究部は20年にわたる低分子および抗体医薬品の規格試験の実績を基盤としつつ、新しい医薬品モダリティに要求される分析機能をいち早く導入し、GMP体制の下で運用している。本稿ではADC、細胞製剤、核酸医薬に適用できる分析機能の実例を紹介する。 【目次】 1.はじめに 2.SEC-MALSによるヒトIgG抗体の凝集体分析 3.GC-M...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社東レリサーチセンター

  • バイオスタット RMおよびフレクセーフ RM 製品画像

    バイオスタット RMおよびフレクセーフ RM

    シード培養 ・小スケールタンパク質製造向け

    ・バイオスタット RM はGMP に完全に準拠したシングルユースの揺動型バイオリアクターです。 〈バイオスタット RM 20 | 50 ベーシック〉 バイオスタット RM 20 | 50 ベーシックは、ベンチトップでの使用に...

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    メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン

  • 【プロピレングリコール】※実績多数!製薬会社様、試験分析承ります 製品画像

    【プロピレングリコール】※実績多数!製薬会社様、試験分析承ります

    品質管理者必見!わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…

    引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務(製品開発、自社製品の管理)にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様より分析、試験を受注しております。 ※バックデータ及び操作記録書付き ※詳細は...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社安全性研究センター

  • 【放射線利用事業】放射線管理サービス 製品画像

    【放射線利用事業】放射線管理サービス

    放射線管理のエキスパートが安全な作業環境の整備をサポートします!

    整備をサポートします。 【サービスメニュー】 ■作業環境測定サービス(放射性物質) ■放射線関連施設のコンサルティング ■放射線関連施設の保守管理業務 ■放射化物測定サービス ■GMP化サポートサービス ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: 住重アテックス株式会社

  • 毒物・劇物 | 低温保管 | クライオメディファーマアーカイブ 製品画像

    毒物・劇物 | 低温保管 | クライオメディファーマアーカイブ

    GMP/GDP基準準拠 × 5温度帯温度保管 × 危険品収容可」の保…

    オメディカル品温度管理輸送のプロフェッショナルとして、医薬品流通における安心と安全を、医薬品製造・開発業者様、病院様、そして患者様にお届けしてまいりました。 そのノウハウを活かし、【GDP/GMP基準準拠】×【5温度帯温度保管】×【危険品収容可】の最先端医薬品原料保管サービスを提供いたします。 輸送~保管まで一貫したサプライチェーンサービスの提供により、製薬会社様・CRO様の新薬開発...

    メーカー・取り扱い企業: ジェットエイト株式会社

  • ペプチド 受託合成サービス 製品画像

    ペプチド 受託合成サービス

    ペプチド、糖の受託合成ならペプチド研究所へ! 研究段階からGMP製造ま…

    打ちされた経験と技術を生かし、ペプチドに関するあらゆる ニーズにも満足して頂けるサービスを提供してまいります。 【当社の技術】 ■ペプチド合成 ■糖鎖関連合成 ■ペプチド医薬品開発(GMP) ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ぺプチド研究所

  • 書籍:注射剤製造における無菌性保証・バリデーションと 異物低減~ 製品画像

    書籍:注射剤製造における無菌性保証・バリデーションと 異物低減~

    ~無菌製造におけるGMP査察指摘事例とソフト面・ハード面の具体的アプロ…

     GMP Annex1、その他無菌医薬品製造における関連規制をふまえた 注射剤製造の実務に役立つ一冊!! 本書では、注射剤製造の要となる無菌性保証を念頭に、 最近問題視されている異物管理、 そ...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 細胞・検体保管/細胞培養・ストック作製サービス 製品画像

    細胞・検体保管/細胞培養・ストック作製サービス

    医薬品製造業許可を取得した細胞保管専用施設!当社の受託サービスをご紹介…

    の『細胞・検体保管/細胞培養・ストック作製サービス』をご紹介します。 「細胞・検体保管サービス」では、サンプルの性質にあった管理グレードを お選びいただけます。 入出庫作業や管理業務は、GMP教育とトレーニングを受けたスタッフのみが 検体管理システムを使用して対応するため、高品質な保管環境を提供可能。 また「細胞培養・ストック作製サービス」では、多種多様な細胞の培養経験を 有...

    メーカー・取り扱い企業: 福島セルファクトリー株式会社

  • Lipotype社ショットガン・リピドミクス 製品画像

    Lipotype社ショットガン・リピドミクス

    [最大3100種類以上の脂質を測定] [多様なサンプルに対応] […

    築されました。彼らは、脂質分析を「立案から結論」まで簡単かつ手頃な価格で行えるようにテクノロジーを設計しています。 <比較可能な定量データ> Lipotype社ショットガンリピドミクスは GMP 認定を受けており高い堅牢性・再現性を有しています。 すべてのサンプルおいて、脂質クラス固有の内部標準を使用し、不偏かつ直接的な定量を実現しています。 Lipotype 社の手法では、絶対値で結果...

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    メーカー・取り扱い企業: 重松貿易株式会社 大阪本社

  • ニトロソアミン類分析サービス 製品画像

    ニトロソアミン類分析サービス

    GMP省令準拠で管理されたLC-HRMSを用いて、高感度・高精度・高分…

    当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、ニトロソアミン類分析の試験法開発、バリデーション、定量試験もしくは限度試験が可能です。 また、当社グループの海外ラボを通じて、幅広いニトロソアミン類のスクリ...

    メーカー・取り扱い企業: ユーロフィン分析科学研究所株式会社

  • 100%リークフリー密閉式フィルタープレス HERMETIX  製品画像

    100%リークフリー密閉式フィルタープレス HERMETIX

    100%リークフリーの密閉式フィルタープレス装置。ラボ~工業スケールま…

    タイプのフィルターシステムです。 独自設計のメンブレンプレートやシーリング方法によって、外部に製品を漏れ出すことなく完全密閉でフィルタープレスが可能です。特に古くから医薬品への対応をしてきた為、GMPグレードで各種バリデーションにも対応しております。そのほかCIP/SIPにも対応しておりますので是非ご相談下さい。 その他、創業以来数多くの実績を誇る、ワイン・ビールなどの清澄ろ過用途として、化...

    メーカー・取り扱い企業: DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門

  • RheaVita(レオビタ)シングルバイアルユニット(SVU) 製品画像

    RheaVita(レオビタ)シングルバイアルユニット(SVU)

    バイオ医薬品のスピン凍結乾燥で、プロセス開発の時間/コスト削減・品質向…

    、連続凍結乾燥技術に基づき、 特に研究開発用に設計されたものです。 最小限の材料消費で非常に迅速な処方・プロセス開発および最適化にマッチ。 バイアルレベルから連続凍結乾燥生産ライン(GMP Flex)まで、ナンバリングアップに基づく迅速かつ簡便なプロセス開発および生産スケールアップが可能です。 【特長】 ■冷却速度を精密にコントロールできるスピンフリーズバイアル ■赤外線...

    メーカー・取り扱い企業: ライフィクスアナリティカル株式会社

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