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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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高性能小型プログラムフリーザーFZ-2100/FZ-2200
液体窒素を使用しない新世代プログラムフリーザー iPS / ES…
、バッグの凍結対応 ・トルクヒンジ付カバーで開閉も簡単 ・LCDタッチパネルから希望の凍結パターン設定が可能 ・ユーザーログイン/3段階の権限管理 ・PDFレポート/CSVデータ出力 ・GMP/バリデーション対応 (FZ-2200のみ) ※貸出機ご希望の場合はお問合せ下さい。 ※凍結細胞融解装置もご用意しております。...
メーカー・取り扱い企業: ストレックス株式会社
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高性能小型プログラムフリーザーFZ-3100/FZ-3200
液体窒素を使用しない新世代プログラムフリーザー iPS / ES細胞・…
、バッグの凍結対応 ・トルクヒンジ付カバーで開閉も簡単 ・LCDタッチパネルから希望の凍結パターン設定が可能 ・ユーザーログイン/3段階の権限管理 ・PDFレポート/CSVデータ出力 ・GMP/バリデーション対応 (FZ-3200のみ) ※貸出機ご希望の場合はお問合せ下さい。 ※凍結細胞融解装置もご用意しております。...
メーカー・取り扱い企業: ストレックス株式会社
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GMP対応横型ピーラー遠心分離機(HZ-PhII)
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株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所