Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

立山化成株式会社　品質保証体制

"創造実践"をキーワードに、品質保証体制を常に見つめなおしています。

製造とその品質管理は立山化成のルーツそのものです。 世界水準での品質保証を目指し、世界各国に安全で有効かつ高品質な医薬品を 供給するため、医薬品の製造管理・品質管理に関する基準である日本のGMPは もとより、PIC/S GMPに適合したグローバルレベルの品質保証を実現しています。 様々な分野のお客様、その先の最終ユーザー様の信頼にお応えできるよう、 常に自らの品質管理体制をアッ...

メーカー・取り扱い企業： 立山化成株式会社

立山化成株式会社の強み

製造向け原薬・中間体の製造から、電子部品有機化合物まで幅広いニーズと品…

立山化成株式会社は、c-GMPに裏打ちされた、徹底した品質管理と 品質保証体制のもと、医薬品原薬（API）、医薬中間体、電子材料等の 有機化合物を幅広く製造しております。 地球環境を守るため、効率的な生産技術と適切な...

メーカー・取り扱い企業： 立山化成株式会社