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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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【L-アスパラギン酸カリウム】※実績多数!試験分析承ります!
品質管理者必見!わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…
引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務(製品開発、自社製品の管理)にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様より分析、試験を受注しております。 ※バックデータ及び操作記録書付き ※詳細は...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社安全性研究センター
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メーカー・取り扱い企業: 株式会社安全性研究センター
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品質管理者必見!わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…
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メーカー・取り扱い企業: 株式会社安全性研究センター
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品質管理者必見!わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…
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メーカー・取り扱い企業: 株式会社安全性研究センター
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【スルファジアジン銀】※実績多数!製薬会社様、試験分析承ります!
品質管理者必見!わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…
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メーカー・取り扱い企業: 株式会社安全性研究センター
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