Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

細胞凍結保存液『CP-1 High Grade』

再生医療等製品材料適格性確認済み！ 造血幹細胞をはじめ各種細胞の…

が簡便に行えます。ドライアイス輸送に耐えられる凍結保存液です。 【特長】 ■1992年から25年以上の使用実績 ■多数の論文報告あり ■非臨床試験実施済み、MF登録済み ■国内の当社GMP準拠施設にて製造 ■－80℃のフリーザーで凍結保存が可能 ■組成を開示、動物由来原料不含 ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所

資料『間葉系幹細胞への凍害保護液CP-1の利用』

今後、再生医療へ幅広く利用が期待されている”間葉系幹細胞”の保存にはC…

が簡便に行えます。ドライアイス輸送に耐えられる凍結保存液です。 【特長】 ■1992年から25年以上の使用実績 ■多数の論文報告あり ■非臨床試験実施済み、MF登録済み ■国内の当社GMP準拠施設にて製造 ■－80℃のフリーザーで凍結保存が可能 ■組成を開示、動物由来原料不含 ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所

『CP-1 High Grade』※技術資料 無料進呈中

一度に大量の細胞を凍結可能。大阪大学 紀ノ岡研究室による評価データを公…

動物由来の原料は不含。再生医療等製品材料適格性を確認済み、 非臨床試験実施済みなど、品質・安全性にも優れた製品です。 【特長】 ■原薬等登録原簿（MF）登録済み ■国内の当社GMP対応施設にて製造 ■USPグレードのDMSO使用 ■無菌試験、エンドトキシン、マイコプラズマ否定試験を実施 ★大阪大学 紀ノ岡研究室の評価データを用いた資料「ヒトiPS細胞の凍結保存」を...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所

資料『細胞保存液を選ぶ上での5つのポイント』【※無料進呈中】

再生医療に携わる方必見！これまで再生医療分野に関わったことのなかった方…

が簡便に行えます。ドライアイス輸送に耐えられる凍結保存液です。 【特長】 ■1992年から25年以上の使用実績 ■多数の論文報告あり ■非臨床試験実施済み、MF登録済み ■国内の当社GMP準拠施設にて製造 ■－80℃のフリーザーで凍結保存が可能 ■組成を開示、動物由来原料不含 ※詳しくはお気軽にお問合せください。 ※サンプルご依頼の場合は、お問い合わせフォームにてその旨...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所

資料『CP-1』凍結保存実績がある細胞例

今後、再生医療へ幅広く利用が期待されている”間葉系幹細胞”の保存にはC…

de』は、細胞の凍害保護液です。 【CP-1 High grade特長】 ■1992年から25年以上の使用実績 ■多数の論文報告あり ■非臨床試験実施済み、MF登録済み ■国内の当社GMP準拠施設にて製造 ■－80℃のフリーザーで凍結保存が可能 ■組成を開示、動物由来原料不含 ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所