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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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細胞の培養工程管理に重要な指標、培地改良のヒント!培地中に含まれる95…
せください。 【特長】 ■培地中に含まれる95成分の一斉分析 ■細胞の培養工程管理に重要な指標、培地改良のヒント ■培地サンプル提供 ■分析結果をもとにオーダーメイド製造可能 ・GMPグレード・研究用グレードが選択できる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 島津ダイアグノスティクス株式会社
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私たちが全力でサポート!お客様の細胞培養でのお悩みをお聞かせください!
【生産スペック】 <粉末培地> ■通常品(生産規模:1~100kg、生産環境:温調空調) ■GMP準拠(生産規模:1~10kg、生産環境:クラス10万) <液体培地> ■Xeno-free、生物由来原料基準対応可能 ■生産規模:1~500L ■生産環境:クラス100での分注可能 ...
メーカー・取り扱い企業: 島津ダイアグノスティクス株式会社
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