シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

医薬品業界向け 自動機械

設計、製作、バリデーション、メンテナンスまで！様々なニーズにお応えしま…

当社は、容器供給装置、洗浄機、滅菌機、充填機、巻締機、検査機、 各種包装機等の設計、製作、販売、各機のメンテナンス業務を行っております。 医薬品、化粧品、化学、食品向け各種自動機、GMPをはじめとする 各業界の品質基準をクリアーした製品をご提供致します。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【製品】 ■無菌製剤一貫ライン ■バイアル充填打栓機 ■アンプル充...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エステクノ