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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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医薬品製造業許可を取得しているGMP施設!保管環境をご提供します!
細胞や試料等は信頼のおける 施設にて分散保管しておくことをお勧めいたします。 【特長】 ■医薬品製造業許可(生物学的製剤区分)を取得 ■お客様のニーズに合わせた保管グレードを用意 ・GMPグレード1:医薬品の製造に直接使用するセルバンクの保管 ・GMPグレード2:医薬品の製造に直接使用しない開発段階のセルバンク、 再生医療関連のセルバンク、試験研究用の細胞等の保管 ※詳...
メーカー・取り扱い企業: 福島セルファクトリー株式会社
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医薬品製造業許可を取得した細胞保管専用施設!当社の受託サービスをご紹介…
の『細胞・検体保管/細胞培養・ストック作製サービス』をご紹介します。 「細胞・検体保管サービス」では、サンプルの性質にあった管理グレードを お選びいただけます。 入出庫作業や管理業務は、GMP教育とトレーニングを受けたスタッフのみが 検体管理システムを使用して対応するため、高品質な保管環境を提供可能。 また「細胞培養・ストック作製サービス」では、多種多様な細胞の培養経験を 有...
メーカー・取り扱い企業: 福島セルファクトリー株式会社
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福島県立医科大学発ベンチャーとして「ふくしま」から未来につながる研究を…
・ストック作製、細胞特性解析、細胞の ソーティング、分子間相互作用解析、免疫関連評価試験等でご要望や お困りのことがございましたらご相談ください。 【事業内容】 ■細胞・検体保管 ■GMP施設の管理・運営 ■ヒト抗体作製 ■ビアコア測定 ■FCM解析等の受託解析 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 福島セルファクトリー株式会社
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GMP対応横型ピーラー遠心分離機(HZ-PhII)
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株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所