【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

GMP対応横型ピーラー遠心分離機（HZ-PhII）

PR【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…

MP対応横型ピーラー遠心分離機（ピーラーセントリフュージ　HZ-PhII）は、 横型バスケットタイプの遠心分離機です。 CIP洗浄機能を標準装備しており、原液供給～ケーキ洗浄・ケーキ回収までのサイクルを 密閉したプロセスエリアで行うことが出来るため、薬理活性の高い物質も安全に処理できます。 また自動運転を標準としているため、オペレータの技量に大きく依存することなく、 生産にかかる労力や時間を効率...

メーカー・取り扱い企業： 三菱化工機株式会社　産業機械

ボスウェリアセラータ抽出物

抗炎症やリラックス効果も期待できる健康食品原料です。 変形性関節症…

％以上 ■総ボスウェリア酸40~50％ ■形状：エキス末（非水溶性） ■原産国/製造国：インド ■原材料表示例：ボスウェリアセラータ抽出物 ■認証: ハラル・コーシャ・ISO22000・GMP・USFDA ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニゾナ

ムクナ抽出物

体内でドーパミンに変化する物質を含み、集中力向上、疲労回復、パーキンソ…

/ L-ドーパ40%以上 / L-ドーパ60%以上 ■形状: エキス末（水溶性） ■原産国/ 製造国: インド ■原材料表示例: ムクナ抽出物 ■認証：ハラル・コーシャ・ISO22000・GMP・USFDA ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニゾナ

コーティングクルクミン

製造現場でのハンドリングを向上させたクルクミノイド95%規格のクルクミ…

来原料：ウコン／根茎 ■成分規格：クルクミノイド95％ ■形状：エキス末（非水溶性） ■原産国/製造国：インド ■原材料表示例：ウコン抽出物 ■認証：ハラル・コーシャ・ISO22000・GMP・USFDA ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニゾナ

ヒマラヤ松樹皮抽出物

筋力強化、抗酸化への効果が期待できます。身体能力向上と安全性への臨床試…

由来原料：松樹皮 ■成分規格：プロアントシアニジン80% ■形状：エキス末（水溶性） ■原産国/製造国：インド ■原材料表示例：松樹皮抽出物 ■認証：ハラル・コーシャ・ISO22000・GMP・USFDA ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニゾナ

白インゲン豆抽出物

痩身効果や高血糖の予防・糖尿病への効果が期待できます。 体重減少効果…

：α-アミラーゼ阻害活性20,000 unit/g ■形状：エキス末（水溶性） ■原産国/製造国：インド ■原材料表示例：白インゲン豆抽出物 ■認証: ハラル・コーシャ・ISO22000・GMP・USFDA ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニゾナ