GMP対応横型ピーラー遠心分離機（HZ-PhII）

PR【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…

MP対応横型ピーラー遠心分離機（ピーラーセントリフュージ　HZ-PhII）は、 横型バスケットタイプの遠心分離機です。 CIP洗浄機能を標準装備しており、原液供給～ケーキ洗浄・ケーキ回収までのサイクルを 密閉したプロセスエリアで行うことが出来るため、薬理活性の高い物質も安全に処理できます。 また自動運転を標準としているため、オペレータの技量に大きく依存することなく、 生産にかかる労力や時間を効率...

メーカー・取り扱い企業： 三菱化工機株式会社　産業機械

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

製薬会社様向け　旋光・比旋光計MCP & 屈折計Abbemat

21 CFR Part11・GMP・日本薬局方・USP・EP・データイ…

◆製薬会社様向けに最適 　・21CFR Part11完全準拠 　・データインテグリティを実現する諸セキュリティ機能 　・6Qパッケージでクオリフィケーション（バリデーション）の負担軽減 ◆多彩なソフトウェア 　・Desktop Software ：組込み型ソフトをPC端末のアプリ化 　・AP Connect：AP装置他のデータを集約。電子署名も 　・LIMS Birdge：組込みソフ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン

振動式密度・比重・濃度計　DMA501/DMA1001

スマートフォンのような直観的操作のコンパクト振動式密度・比重計

【特長】 ■Filing Check (自動気泡・異物検出機能) ■U-View (測定セルライブカメラ機能) ■データインテグリティ標準搭載(21 CFR Part11とcGLP/GMPに完全準拠) ■日本語を始めとした様々な言語に対応 ■送液ポンプオプションあり ■スワイプ、ピンチなどスマートフォン同様の操作方法 ■ファンレス+耐化学ガラス採用し、耐久性向上 ■202...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン

振動式密度計 DMA4500M (後継機種あり)

密度測定を中心に屈折率、粘度、旋光度、アルコール度、pH、濁度、溶存酸…

M 　(自動気泡・異物検出機能) －U-View TM 　(測定セルライブカメラ機能) －サーモバランス機能 －データインテグリティ標準搭載 　(21 CFR Part11とcGLP/GMPに完全準拠) －日本語を始めとした様々な言語に対応 －屈折計、旋光計、粘度計などとの組合せで複合システムへの拡張可能 【仕様】 ■測定範囲 　◇密度：0～3g/cm? 　◇温度：0...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン

アントンパール 医薬・製薬業界向け装置

データインテグリティ(GMP省令)、日本薬局方(USP、EP)、クオリ…

このページでは旋光度、密度比重、粘度、屈折率、ちょう度など 日本薬局方で定められている一般試験法に準拠している測定装置のご紹介と 特徴的なデータインテグリティやクオリフィケーション対応について ご案内させていただきます。 ＝＝＝日本薬局方対応装置一覧＝＝＝ - 旋光度：MCP150、MCP5x00シリーズ - 密　度：DMA1001、DMA-Mシリーズ - 屈折率：Abbemat...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン

自動デジタル屈折計　Abbematシリーズ

Abbematシリーズに新たな機種AbbematMWが加わり、日本薬局…

自動デジタル屈折計Abbematは、サンプルの構造を破壊することなく屈折率を測定します。 測定に必要なサンプル量は少量で、屈折率とサンプルの糖含有量など屈折率に派生した結果を数秒で得ることができます。 サンプルの屈折率の実測値が簡単に求められます。...【特長】 ■0.000001nDという高分解能 　測定範囲: 1.32?1.56nD (HP モデル)、ワイドレンジ: 1.30?1....

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン